- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499311
Reflexología versus acupresión para los trastornos del sueño y los sofocos
Efecto de la reflexología podal versus la acupresión sobre los trastornos del sueño y los sofocos en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Número de teléfono: 00201224955140
- Correo electrónico: awad18111972@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elham S Hassan, PHD
- Número de teléfono: 00201206146539
- Correo electrónico: elhamramadan70@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- Elham S Hassan, PHD.
- Número de teléfono: 00201206146539
- Correo electrónico: elhamramadan70@cu.edu.eg
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Contacto:
- Mohamed A Awad, PHD
- Número de teléfono: 00201224955140
- Correo electrónico: awad18111972@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 45 y 55 años.
- Su índice de masa corporal oscilaba entre 25 y 3 kilogramos por metro cuadrado.
- Mujeres posmenopáusicas que sufren de sofocos de moderados a intensos evaluados mediante el Cuestionario de sofocos.
- Mujeres posmenopáusicas que sufren trastornos del sueño superiores a cinco evaluados según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Criterio de exclusión:
- Cualquier estrés emocional durante al menos 6 meses.
- Cualquier medicamento farmacológico provoca alteraciones del sueño.
- Cualquier trastorno mental afecta su ciclo de sueño.
- Tomando terapia de reemplazo hormonal durante los últimos seis meses.
- Uso de hierbas medicinales para mejorar la gravedad de los síntomas de la menopausia.
- Trabajo circular, en particular en turnos nocturnos.
- Problemas neurosensoriales en sus pies.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A; Reflexología Podal
Se aplicará reflexología podal durante 15 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas en el borde médico justo encima del talón, también en los puntos reflejos asociados con las glándulas suprarrenales, el hipotálamo, la glándula pituitaria, el corazón y los pulmones mediante presión manual en la zona de reflexología.
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La reflexología podal es una práctica médica alternativa que implica la aplicación de presión en puntos específicos de los pies.
Se ha informado como una terapia complementaria no invasiva que se abordó como una técnica eficaz que, según se informa, reduce los síntomas premenstruales.
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Experimental: Grupo B; acupresión
Se aplicará acupresión durante 21 minutos, 3 sesiones por semana durante 6 semanas en cuatro puntos de acupuntura (punto Shenmen en el pliegue de la muñeca, punto Sanyinjiao; en ambos pies y punto Fengchi; en la línea del cabello dentro de la región occipital en la superficie dorsal del cuello), además bilateralmente. a uno en la línea media en la parte superior de la nariz en la línea central entre los extremos de las cejas (punto Yintang).
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La acupresión es una especie de terapia de masaje y se abordó como una técnica eficaz que, según se informa, reduce los síntomas premenstruales.
La acupresión es una forma bien conocida de medicina tradicional china que es un componente de tratamientos alternativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pretratamiento e inmediatamente Postratamiento.
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Un cuestionario confiable, validado y autoinformado para evaluar la calidad del sueño. Está disponible en forma árabe validada y consta de siete componentes, a saber, calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante un intervalo de tiempo de 1 mes. Tenía una buena consistencia interna y una validez convergente y también divergente. Se derivan las puntuaciones de cada componente, cada puntuación de "cero" significa sin dificultad, y "tres" significa dificultad severa. Las puntuaciones de los componentes se suman para obtener todo el rango de puntuación "cero a veintiuno". Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
Pretratamiento e inmediatamente Postratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sofocos
Periodo de tiempo: Pretratamiento e inmediatamente Postratamiento.
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Una medida válida y confiable para la gravedad de los sofocos.
Es una herramienta adecuadamente sensible a los cambios negativos a lo largo del tiempo, con sus puntos de corte y diferencias mínimamente importantes podría resultar una herramienta útil para abordar cuestiones importantes relacionadas con las intervenciones terapéuticas y monitorear el progreso del manejo y la respuesta usando una puntuación de 0 (no interferir) a 10. (interfiere completamente) escala de puntos.
La puntuación total se calcula sumando los elementos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia debido a los sofocos y, por tanto, un mayor impacto en la calidad de vida.
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Pretratamiento e inmediatamente Postratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/012/005081
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .