- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06499311
Soneterapi versus akupressur på søvnforstyrrelser og hetetokter
Effekt av fotsoneterapi versus akupressur på søvnforstyrrelser og hetetokter hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Telefonnummer: 00201224955140
- E-post: awad18111972@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elham S Hassan, PHD
- Telefonnummer: 00201206146539
- E-post: elhamramadan70@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Elham S Hassan, PHD.
- Telefonnummer: 00201206146539
- E-post: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Awad, PHD
- Telefonnummer: 00201224955140
- E-post: awad18111972@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 45 til 55 år.
- Kroppsmasseindeksen deres varierte fra 25 til 3 kilo per kvadratmeter.
- Postmenopausale kvinner som lider av moderate til alvorlige hetetokter vurdert av Hot Flashes Questionnaire.
- Postmenopausale kvinner som lider av søvnforstyrrelser mer enn fem vurdert av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelt følelsesmessig stress i minst 6 måneder.
- Eventuelle farmakologiske medisiner fører til søvnforstyrrelser.
- Eventuelle psykiske lidelser påvirker søvnsyklusen deres.
- Har tatt hormonbehandling de siste seks månedene.
- Bruk av urtemedisin for å forbedre alvorlighetsgraden av menopausale symptomer.
- Sirkeljobb spesielt nattevakter.
- Sensorineurale problemer i føttene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A; Fotsoneterapi
Fotsoneterapi i 15 minutter, 3 økter per uke i 6 uker vil påføres ved den medisinske grensen rett over hælen, også ved tilhørende reflekspunkter knyttet til binyrene, hypothalamus, hypofysen, hjerte og lunge via manuelt trykk ved sonesonesonen.
|
Fotsoneterapi er en alternativ medisinsk praksis som involverer påføring av trykk på bestemte punkter på føttene.
Det har blitt rapportert som en ikke-invasiv komplementær terapi som ble adressert som en effektiv teknikk som er rapportert å redusere premenstruelle symptomer.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B; Akupressur
Akupressur i 21 minutter, 3 økter per uke i 6 uker vil påføres ved fire akupunkturpunkter (Shenmen-peker ved håndleddsfold, Sanyinjiao-punkt; ved begge føtter og Fengchi-punkt; ved hårfestet innenfor oksipitalt område på dorsal nakkeoverflate), bilateralt i tillegg til en i midtlinjen øverst på nesen på senterlinjen mellom øyenbrynene (Yintang-punkt).
|
Akupressur er en slags massasjeterapi, ble adressert som en effektiv teknikk som er rapportert å redusere premenstruelle symptomer.
Akupressur er en velkjent form for tradisjonell kinesisk medisin som er en del av alternative behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart etterbehandling.
|
Et pålitelig, validert, selvrapportert spørreskjema for vurdering av søvnkvalitet. Den er tilgjengelig i validert arabisk form som består av syv komponenter, nemlig subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid over et 1-måneds tidsintervall. Den hadde en god intern konsistens, og konvergent, også divergerende gyldighet. Hver komponentpoengsum er utledet, hver scoret "null" betyr ingen vanskeligheter, til "tre" betyr avbryte vanskeligheter. komponentpoengsummen summeres for å få hele poengsummen «null til tjueen» Høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Forbehandling og umiddelbart etterbehandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hetetokter spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart etterbehandling.
|
Et gyldig og pålitelig mål for alvorlighetsgraden av hetetokter.
Det er et passende sensitivt verktøy for negative endringer over tid, med sine kuttpunkter og minimalt viktige forskjeller kan vise seg å være et nyttig verktøy for å målrette viktige spørsmål angående terapeutiske intervensjoner, og overvåke ledelsens fremgang og respons ved å bruke en 0 (ikke forstyrre) til 10 (helt forstyrre) punktskala.
En total poengsum beregnes ved å summere elementer.
Høyere score indikerer høyere interferens på grunn av hetetokter og dermed større innvirkning på livskvaliteten.
|
Forbehandling og umiddelbart etterbehandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/012/005081
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .