- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499311
Reflexologie versus acupressuur bij slaapstoornissen en opvliegers
Effect van voetreflexologie versus acupressuur op slaapstoornissen en opvliegers bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Telefoonnummer: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Elham S Hassan, PHD
- Telefoonnummer: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Elham S Hassan, PHD.
- Telefoonnummer: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed A Awad, PHD
- Telefoonnummer: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 45 tot 55 jaar.
- Hun body mass index varieerde van 25 tot 3 kilogram per vierkante meter.
- Postmenopauzale vrouwen die lijden aan matige tot ernstige opvliegers, beoordeeld aan de hand van de Hot Flashes Questionnaire.
- Postmenopauzale vrouwen die meer dan vijf last hebben van slaapstoornissen, beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Uitsluitingscriteria:
- Elke emotionele stress gedurende minstens 6 maanden.
- Alle farmacologische geneesmiddelen leiden tot slaapstoornissen.
- Eventuele psychische stoornissen beïnvloeden hun slaapcyclus.
- Ik heb de afgelopen zes maanden hormoonsubstitutietherapie gevolgd.
- Gebruik van kruidengeneeskunde om de ernst van de menopauzeklachten te verbeteren.
- Circulaire baan met name nachtdiensten.
- Sensorineurale problemen in hun voeten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A; Voetreflexologie
Voetreflexologie gedurende 15 minuten, 3 sessies per week gedurende 6 weken, wordt toegepast op de medische grens net boven de hiel, ook op bijbehorende reflexpunten geassocieerd met de bijnier, hypothalamus, hypofyse, hart en longen via handmatige druk in de reflexologiezone.
|
Voetreflexologie is een alternatieve medische praktijk waarbij druk wordt uitgeoefend op specifieke punten op de voeten.
Er is gerapporteerd als een niet-invasieve aanvullende therapie die werd aangepakt als een effectieve techniek waarvan wordt gemeld dat deze premenstruele symptomen vermindert.
|
|
Experimenteel: Groep B; Acupressuur
Acupressuur gedurende 21 minuten, 3 sessies per week gedurende 6 weken, wordt toegepast op vier acupuntpunten (Shenmen-punt op de polsplooi, Sanyinjiao-punt; op beide voeten en Fengchi-punt; op de haarlijn in het occipitale gebied op het dorsale nekoppervlak), bilateraal daarnaast naar één in de middellijn bovenaan de neus op de middellijn tussen de wenkbrauwuiteinden (Yintang-punt).
|
Acupressuur is een soort massagetherapie en werd beschouwd als een effectieve techniek waarvan wordt gezegd dat het premenstruele symptomen vermindert.
Acupressuur is een bekende vorm van Traditionele Chinese Geneeskunde die onderdeel is van alternatieve behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Voorbehandeling en onmiddellijk nabehandeling.
|
Een betrouwbare, gevalideerde, zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van de slaapkwaliteit. Het is beschikbaar in een gevalideerde Arabische vorm die uit zeven componenten bestaat, namelijk subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag gedurende een tijdsinterval van één maand. Het had een goede interne consistentie en een convergente en ook uiteenlopende validiteit. Van elk onderdeel worden scores afgeleid, van elk gescoord betekent 'nul' geen moeilijkheid, tot 'drie' betekent een ernstige moeilijkheid. componentscores worden opgeteld om het hele scorebereik van nul tot eenentwintig te verkrijgen. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. |
Voorbehandeling en onmiddellijk nabehandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over opvliegers
Tijdsspanne: Voorbehandeling en onmiddellijk nabehandeling.
|
Een valide en betrouwbare maatstaf voor de ernst van opvliegers.
Het is een adequaat gevoelig instrument voor negatieve veranderingen in de loop van de tijd, met zijn grenspunten en minimaal belangrijke verschillen. Het zou een nuttig instrument kunnen blijken bij het richten van belangrijke kwesties met betrekking tot therapeutische interventies, en het monitoren van de voortgang en respons van het management met behulp van een 0 (niet interfereren) tot 10 (volledig interfereren) puntschaal.
Door de items bij elkaar op te tellen, wordt een totaalscore berekend.
Hogere scores duiden op een hogere interferentie als gevolg van opvliegers en dus op een grotere impact op de kwaliteit van leven.
|
Voorbehandeling en onmiddellijk nabehandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/012/005081
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .