- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06499311
Рефлексология в сравнении с точечным массажем при нарушении сна и приливах
Влияние рефлексологии стоп в сравнении с точечным массажем на нарушение сна и приливы жара у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Номер телефона: 00201224955140
- Электронная почта: awad18111972@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elham S Hassan, PHD
- Номер телефона: 00201206146539
- Электронная почта: elhamramadan70@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 02
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- Elham S Hassan, PHD.
- Номер телефона: 00201206146539
- Электронная почта: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Контакт:
- Mohamed A Awad, PHD
- Номер телефона: 00201224955140
- Электронная почта: awad18111972@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 45 до 55 лет.
- Их индекс массы тела колебался от 25 до 3 килограммов на квадратный метр.
- Женщины в постменопаузе, страдающие от умеренных и сильных приливов, оценивались с помощью опросника по приливам.
- Женщины в постменопаузе, страдающие нарушениями сна более пяти баллов по Питтсбургскому индексу качества сна.
Критерий исключения:
- Любой эмоциональный стресс в течение не менее 6 месяцев.
- Любые фармакологические лекарства приводят к нарушениям сна.
- Любые психические расстройства влияют на цикл сна.
- Прием заместительной гормональной терапии в течение последних шести месяцев.
- Использование фитотерапии для улучшения тяжести симптомов менопаузы.
- Работа по круговому графику, в частности, в ночные смены.
- Нейросенсорные проблемы в ногах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А; Рефлексология стопы
Рефлексология стопы в течение 15 минут, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель будет применяться на медицинской границе чуть выше пятки, а также на связанных рефлекторных точках, связанных с надпочечниками, гипоталамусом, гипофизом, сердцем и легкими, посредством ручного давления в зоне рефлексологии.
|
Рефлексология стоп – это альтернативная медицинская практика, включающая воздействие на определенные точки стоп.
Сообщалось, что о нем сообщалось как о неинвазивной дополнительной терапии, которая рассматривалась как эффективный метод, позволяющий уменьшить предменструальные симптомы.
|
|
Экспериментальный: Группа Б; Акупрессура
Акупрессура в течение 21 минуты, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель будет применяться в четырех точках акупунктуры (точка Шэньмэнь на складке запястья, точка Саньиньцзяо; на обеих стопах и точка Фэнчи; на линии роста волос в затылочной области на дорсальной поверхности шеи), дополнительно с обеих сторон. до одной на средней линии на вершине носа, на средней линии между концами бровей (точка Иньтан).
|
Точечный массаж — это своего рода массажная терапия, которая считается эффективной техникой, которая, как сообщается, уменьшает предменструальные симптомы.
Акупрессура — это известная форма традиционной китайской медицины, которая является компонентом альтернативных методов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения.
|
Надежный, проверенный опросник для оценки качества сна, заполняемый самостоятельно. Он доступен в проверенной арабской форме, состоящей из семи компонентов, а именно: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция в течение 1-месячного интервала времени. Он обладал хорошей внутренней согласованностью, а также конвергентной и расходящейся достоверностью. Выводятся оценки по каждому компоненту: каждая оценка «ноль» означает отсутствие трудностей, а «три» означает серьезную сложность. Оценки компонентов суммируются для получения всего диапазона баллов от нуля до двадцати одного. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. |
До лечения и сразу после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета приливов
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения.
|
Действительный и надежный показатель тяжести приливов.
Это достаточно чувствительный инструмент к негативным изменениям с течением времени, с его точками отсечения и минимально важными различиями, который может оказаться полезным инструментом для решения важных проблем, касающихся терапевтических вмешательств, а также мониторинга прогресса и реакции управления с использованием шкалы от 0 (не вмешиваться) до 10. (полностью мешают) балльная шкала.
Общий балл рассчитывается путем суммирования предметов.
Более высокие баллы указывают на большее влияние приливов и, следовательно, на большее влияние на качество жизни.
|
До лечения и сразу после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/012/005081
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .