- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06499311
Vyöhyketerapia vs. akupainanta unihäiriöihin ja kuumiin aaloihin
Jalkojen vyöhyketerapian ja akupainauksen vaikutus unihäiriöihin ja kuumiin aaloihin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Puhelinnumero: 00201224955140
- Sähköposti: awad18111972@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham S Hassan, PHD
- Puhelinnumero: 00201206146539
- Sähköposti: elhamramadan70@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Elham S Hassan, PHD.
- Puhelinnumero: 00201206146539
- Sähköposti: elhamramadan70@cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Awad, PHD
- Puhelinnumero: 00201224955140
- Sähköposti: awad18111972@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 45-55 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 25-3 kiloa neliömetriä kohti.
- Postmenopausaaliset naiset, jotka kärsivät kohtalaisista tai vaikeista kuumista aalloista, arvioitiin Hot Flashes Questionnaire -kyselyllä.
- Postmenopausaalisilla naisilla, jotka kärsivät unihäiriöistä yli viisi Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa henkinen stressi vähintään 6 kuukauden ajan.
- Kaikki farmakologiset lääkkeet aiheuttavat unihäiriöitä.
- Kaikki mielenterveyshäiriöt vaikuttavat heidän unikiertoon.
- Hormonikorvaushoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kasviperäisten lääkkeiden käyttö vaihdevuosien oireiden vakavuuden parantamiseksi.
- Pyöreä työ, erityisesti yövuorot.
- Sensorineuraaliset ongelmat jaloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A; Jalkojen refleksologia
Jalkojen vyöhyketerapiaa 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, tehdään lääketieteellisellä rajalla juuri kantapään yläpuolella, myös lisämunuaiseen, hypotalamukseen, aivolisäkkeeseen, sydämeen ja keuhkoihin liittyvissä refleksipisteissä manuaalisella paineella vyöhyketerapiavyöhykkeellä.
|
Jalkojen vyöhyketerapia on vaihtoehtoinen lääketieteellinen käytäntö, jossa painostetaan tiettyjä jalkojen kohtia.
Sen on raportoitu olevan ei-invasiivinen täydentävä hoito, jota pidettiin tehokkaana tekniikkana, jonka on raportoitu vähentävän kuukautisia edeltäviä oireita.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B; Akupainanta
Akupainanta 21 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, annetaan neljään akupistepisteeseen (Shenmen-piste ranteen rypyssä, Sanyinjiao-piste; molemmissa jaloissa ja Fengchi-pisteessä; hiusrajassa takaraivossa selän kaulan pinnalla), lisäksi molemmin puolin. yhteen keskiviivaan nenän yläosassa keskiviivalla kulmakarvojen päiden välissä (Yintang-piste).
|
Akupainanta on eräänlainen hierontahoito, jota pidettiin tehokkaana tekniikkana, jonka on raportoitu vähentävän kuukautisia edeltäviä oireita.
Akupainanta on perinteisen kiinalaisen lääketieteen tunnettu muoto, joka on osa vaihtoehtoisia hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Esikäsittely ja välittömästi jälkikäsittely.
|
Luotettava, validoitu, itseraportoitu kyselylomake unen laadun arvioimiseen. Se on saatavana validoidussa arabialaisessa muodossa, joka koostuu seitsemästä komponentista, nimittäin subjektiivisesta unenlaadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvästä toimintahäiriöstä 1 kuukauden aikavälillä. Sillä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja konvergentti, myös hajaantuva validiteetti. Jokaisen komponentin pisteet johdetaan, jokainen arvosana "nolla" tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja "kolme" tarkoittaa vakavaa vaikeutta. komponenttien pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan koko pistealue "nollasta kahteenkymmeneenyhteen". Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. |
Esikäsittely ja välittömästi jälkikäsittely.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumien aaltojen kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely ja välittömästi jälkikäsittely.
|
Hyvä ja luotettava mitta kuumien aaltojen vakavuuden suhteen.
Se on sopivan herkkä työkalu negatiivisille muutoksille ajan mittaan, ja sen raja-arvot ja vähämerkityksiset erot voivat osoittautua hyödylliseksi työkaluksi terapeuttisia interventioita koskeviin tärkeisiin kysymyksiin kohdistamisessa ja hallinnan edistymisen ja vasteen seurannassa käyttämällä arvoa 0 (älä häiritse) 10:een. (täysin häiritä) pisteasteikko.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kuumia aaltoja aiheuttavia häiriöitä ja siten suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
Esikäsittely ja välittömästi jälkikäsittely.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/012/005081
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .