- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499311
Reflexologia versus acupressão em distúrbios do sono e ondas de calor
Efeito da reflexologia podal versus acupressão nos distúrbios do sono e ondas de calor em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Mohamed A Awad, PHD
- Número de telefone: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Elham S Hassan, PHD
- Número de telefone: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza, Egito, 02
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- Elham S Hassan, PHD.
- Número de telefone: 00201206146539
- E-mail: elhamramadan70@cu.edu.eg
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Contato:
- Mohamed A Awad, PHD
- Número de telefone: 00201224955140
- E-mail: awad18111972@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 45 a 55 anos.
- O índice de massa corporal variou de 25 a 3 quilogramas por metro quadrado.
- Mulheres na pós-menopausa que sofrem de ondas de calor moderadas a graves avaliadas pelo Questionário de ondas de calor.
- Mulheres na pós-menopausa que sofrem de distúrbios do sono mais de cinco avaliadas pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Critério de exclusão:
- Qualquer estresse emocional durante pelo menos 6 meses.
- Quaisquer medicamentos farmacológicos levam a distúrbios do sono.
- Quaisquer transtornos mentais afetam seu ciclo de sono.
- Fazendo terapia de reposição hormonal nos últimos seis meses.
- Uso de fitoterápicos para melhorar a gravidade dos sintomas da menopausa.
- Trabalho circular em especial nos turnos noturnos.
- Problemas neurossensoriais nos pés.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A; Reflexologia podal
Reflexologia podal por 15 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas, será aplicada na borda médica logo acima do calcanhar, também em pontos reflexos associados associados à adrenal, hipotálamo, glândulas pituitárias, coração e pulmão por meio de pressão manual na zona de reflexologia.
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A Reflexologia Podal é uma prática médica alternativa que envolve a aplicação de pressão em pontos específicos dos pés.
Foi relatada como uma terapia complementar não invasiva que foi abordada como uma técnica eficaz que reduz os sintomas pré-menstruais.
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Experimental: Grupo B; Acupressão
Acupressão por 21 minutos, 3 sessões por semana durante 6 semanas, será aplicada em quatro pontos de acupuntura (ponto Shenmen na dobra do pulso, ponto Sanyinjiao; em ambos os pés e ponto Fengchi; na linha do cabelo na região occipital na superfície dorsal do pescoço), bilateralmente, além para um na linha média, no topo do nariz, na linha central entre as extremidades das sobrancelhas (ponto Yintang).
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A acupressão é uma espécie de massagem terapêutica, considerada uma técnica eficaz que reduz os sintomas pré-menstruais.
A acupressão é uma forma bem conhecida de Medicina Tradicional Chinesa que faz parte de tratamentos alternativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-tratamento e imediatamente pós-tratamento.
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Um questionário confiável, validado e autorrelatado para avaliar a qualidade do sono. Está disponível em formato árabe validado que consiste em sete componentes, a saber, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna durante um intervalo de 1 mês. Manteve uma boa consistência interna e validade convergente, também divergente. As pontuações de cada componente são derivadas, cada pontuação 'zero' significa nenhuma dificuldade, e 'três' significa dificuldade severa. as pontuações dos componentes são somadas para obter toda a faixa de pontuação de 'zero a vinte e um'. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. |
Pré-tratamento e imediatamente pós-tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre ondas de calor
Prazo: Pré-tratamento e imediatamente pós-tratamento.
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Uma medida válida e confiável para a gravidade das ondas de calor.
É uma ferramenta apropriadamente sensível às mudanças negativas ao longo do tempo, com os seus pontos de corte e diferenças minimamente importantes, podendo revelar-se uma ferramenta útil na abordagem de questões importantes relativas às intervenções terapêuticas e na monitorização do progresso da gestão e da resposta usando uma escala de 0 (não interferir) a 10. (interferir completamente) escala de pontos.
Uma pontuação total é calculada somando os itens.
Pontuações mais altas indicam maior interferência devido às ondas de calor e, portanto, maior impacto na qualidade de vida.
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Pré-tratamento e imediatamente pós-tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Walid M Zidan, PHD, Head and Professor of Obstetrics and Gynecology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/012/005081
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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