인간 발성에 반응하는 인간 달팽이관의 미세 구조 및 측두엽 봉투에 대한 연구 (CosySpeech)
2024년 7월 11일 업데이트: CHU de Reims
뇌의 음성 코딩을 위한 달팽이관 시냅스병증의 기능적 역할
인간의 경우 소리 자극에 반응하는 달팽이관 신경의 표면 전기 생리학적 기록은 소리를 인코딩하는 달팽이관의 능력에 대한 정보를 제공합니다.
자극에 따라 신호의 미세 구조와 시간적 포락선이 달라지므로 신호의 특성을 결정할 수 있습니다.
주관적, 객관적 청력검사를 통해 수술 전 환자의 표현형을 분석함으로써 미세 구조가 사라지는 순간과 관자놀이 봉투가 효과적인 순간을 각 환자별로 분리하는 것이 가능할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 소뇌교각 수술 중에 구형 전극을 인간의 달팽이관 신경에 배치하여 청력을 모니터링합니다.
전극이 제 위치에 있으면 소음이 있거나 없는 딸깍 소리와 음성 신호가 전달되어 생성된 달팽이관 전기 생리학적 신호를 분석합니다.
기록된 특성에 따라 이 신호를 사용하여 달팽이관이 미세 구조와 측두엽 봉투를 인코딩하는 방법을 결정할 수 있습니다.
수술 전에 각 환자는 청력 전문의의 평가를 받아 조용함 및 소음 역치, 어조와 어음, 전기 달팽이관 검사, 왜곡 테스트, 고실 측정, ABR 및 심리 음향 테스트를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xavier DUBERNARD
- 전화번호: 0033 03 26 78 71 25
- 이메일: xdubernard@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marc LABROUSSE
- 전화번호: 0033 03 26 78 71 25
- 이메일: mlabrousse@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Xavier DUBERNARD
- 전화번호: 03 26 78 71 25
- 이메일: xdubernard@chu-reims.fr
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연락하다:
- Marc LABROUSSE
- 전화번호: 03 26 78 71 25
- 이메일: mlabrousse@chu-reims.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
청각 장애 환자에는 다음이 포함됩니다.
- 남성 또는 여성
- 18세 이상 80세 이하
- 일반 검이경 검사
- 소뇌교각(미세혈관감압술) 수술 예정
- 0.5, 1, 2 및 4kHz에서 21dB HL~40dB HL 사이의 평균 청력 역치로 정의되는 감각신경성 청력 손실이 있는 경우
- 사회보장제도에 가입되어 있음
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽고 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
정상 청력 환자로 포함됩니다:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상 80세 이하
- 일반 검이경 검사
- 소뇌교각(미세혈관감압술) 수술 예정
- 음조 공기 전도 청력검사에서 수술을 받는 쪽 귀와 수술을 받지 않는 쪽의 양측에서 0.5, 1, 2 및 0.5, 1, 2 및 2에서 평균 청력 역치가 20dB HL 이하로 정의되는 감각신경성 청력 손실이 없습니다. 4kHz
- 사회보장제도에 가입되어 있음
- 연구에 대해 설명하는 정보 메모를 읽고 사전 동의서에 서명하여 참여에 서면으로 동의했습니다.
제외 기준: 수술 중 청각 신경에 접근할 수 없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 특히 달팽이관 신경의 완전한 종양 침범(III기 및 IV기 신경종, 진행성 수막종)으로 인해;
- 또는 수술 전 검사에서 확인되지 않은 특정 해부학적 특징으로 인해 기록을 위한 노출이 불가능합니다(암석 후면의 돌출).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 청력 환자
감각신경성 청력 손실이 없으며, 수술한 귀 쪽과 수술하지 않은 쪽 양쪽에서 0.5, 1, 2 및 4에서 공기 전도 순음 청력검사에서 20dB HL 이하의 평균 청력 역치로 정의됩니다. kHz.
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압)을 사용하는 수술 중 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 정상 또는 손상된 청력 역치를 가진 환자에게 수행됩니다. 각 환자는 수술 전 청력 검사를 통해 검사를 받습니다. 수술 중에는 자극이 전달됩니다. |
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실험적: 청각 장애 환자
감각신경성 청력 손실은 0.5, 1, 2 및 4kHz에서 21dB HL~40dB HL 사이의 평균 청력 역치로 정의됩니다.
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소뇌교각에서 역시그모이드 접근법(미세혈관 감압)을 사용하는 수술 중 접촉 전극을 사용하여 인간 청각 신경 활동의 근거리 기록이 정상 또는 손상된 청력 역치를 가진 환자에게 수행됩니다. 각 환자는 수술 전 청력 검사를 통해 검사를 받습니다. 수술 중에는 자극이 전달됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합음과 생태음의 부호화 진폭을 비교하기 위해
기간: 48개월에
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목표는 수술 전 청력 검사에 따라 정상으로 정의된 환자와 청력이 약한 환자 사이의 인간 청각 신경에서 복잡하고 생태학적 소리(모음 또는 음절 형태의 로그톰: 자음과 모음의 결합)의 코딩 진폭을 비교하는 것입니다. .
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48개월에
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복잡하고 생태적인 소리의 코딩 스펙트럼을 비교합니다.
기간: 48개월에
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목표는 수술 전 청력 검사에 따라 정상으로 정의된 환자와 청력이 약한 환자 사이의 인간 청각 신경에서 복잡하고 생태학적 소리(모음 또는 음절 형태의 로그톰: 자음과 모음의 결합)의 코딩 스펙트럼을 비교하는 것입니다. .
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48개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호의 시간적 포락선의 스펙트럼
기간: 48개월에
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연구 대상 일반 집단과 정상 청력 및 난청 그룹 내에서 각 로그톰에 대해 수집된 신호의 측두엽 범위 스펙트럼을 연구합니다.
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48개월에
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시간적 포락선의 진폭
기간: 48개월에
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연구 대상 일반 집단과 정상 청력 및 난청 그룹 내 각 로그톰에 대해 수집된 신호의 측두엽 진폭을 연구합니다.
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48개월에
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신호의 미세 구조 스펙트럼
기간: 48개월에
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연구 대상 일반 집단과 정상 청력 및 난청 그룹 내에서 각 로그톰에 대해 수집된 신호의 미세 구조 스펙트럼을 연구합니다.
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48개월에
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신호의 미세 구조의 진폭
기간: 48개월에
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연구 대상 일반 집단과 정상 청력 및 난청 그룹 내에서 각 로그톰에 대해 수집된 신호의 미세 구조 진폭을 연구합니다.
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48개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PO23102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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