일차 알도스테론증의 혈장 대사체학 프로파일링
2024년 7월 7일 업데이트: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
명백한 레닌 비의존성 알도스테론 생산을 특징으로 하는 원발성 알도스테론증(PA)은 내분비 고혈압의 가장 흔한 형태입니다. 본태성 고혈압(EH)의 혈압 일치 사례와 비교하여 PA는 심혈관 질환 이환율 및 사망률의 위험이 더 높습니다. PA는 고혈압 환자의 최소 10%, 치료 저항성 고혈압의 최대 25%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. PA의 주요 아형은 양측성 특발성 고알도스테론증(IHA)과 일측성 알도스테론 생성 선종(APA)으로 구성됩니다. 치료 관리를 위한 PA의 스크리닝, 확증 테스트 및 하위 유형 차별화는 다단계의 복잡한 과정이므로 스크리닝 비율이 낮고 임상 인식이 좋지 않습니다.
PA는 대사성 이환율에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 대사체 프로파일링은 다양한 대사산물의 식별 및 정량화를 통해 질병의 진단 및 예후를 위한 비교적 새로운 전략입니다. 현재 연구에서 우리는 비표적 대사체학을 통해 PA와 EH를 구별하고 PA의 하위 유형 분류를 위한 잠재적인 바이오메이커를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PA로 진단된 75명의 고혈압 환자와 20명의 추가 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 허리 둘레가 일치하는 본태성 고혈압 환자가 충칭 육군 의과 대학 육군 의료 센터 고혈압 및 내분비학과에서 모집되었습니다. 중국, 2022년 8월부터 10월까지.
각 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압(EH) 관리에 대한 2010년 중국 지침에 따르면 EH는 수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg, 확장기 혈압(DBP) ≥90mmHg, 2주 이내에 항고혈압제를 사용하는 것으로 정의되었으며, ARR 또는 확인 테스트를 통해 PA에서 제외됩니다.
- 환자들은 내분비학회 임상 진료 지침 기준에 따라 원발성 알도스테론증(PA) 진단을 받은 것으로 확인되었습니다. 알도스테론-레닌 비율(ARR) > 3.7(ng/dL)인 환자는 다음 확인 테스트 중 하나를 추가로 준수했습니다: 식염수 주입 테스트 또는 캡토프릴 억제 테스트. PA 하위 유형 분류를 위해 부신 CT 스캔과 부신 정맥 샘플링(AVS)이 수행되었습니다.
- 특발성 고알도스테론증(IHA) 환자는 부신 CT에서 명백한 선종이 없고 양측 알도스테론 과잉 생산을 기준으로 결정되었습니다.
- 알도스테론 생성 선종(APA) 환자는 부신 CT에서 1cm 이상의 거대선종, 일측성 알도스테론 과다분비 및 병리학적 확인을 토대로 확인되었습니다.
- 사전 동의에 서명하고 본 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 신장 고혈압, 신혈관성 고혈압, 부신 고혈압(즉, 크롬친화세포종 및 쿠싱 증후군)을 포함한 이차성 고혈압의 다른 하위 유형.
- 부신 피질 암종
- 평가 당시 급성 감염
- 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 종양, 자가면역 질환 또는 정신 장애.
- 부신절제술의 역사
- 알코올 남용 또는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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본태성 고혈압(EH)
본태고혈압(EH) 관리에 대한 2010년 중국 지침에 따르면, EH는 수축기 혈압(SBP) ≥140mmHg, 확장기 혈압(DBP) ≥90mmHg, 2주 이내에 항고혈압제 사용으로 정의되었으며 대상에서 제외되었습니다. ARR 또는 진단 테스트를 통한 PA.
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대사체학(Metabolomics)은 생물학적 체액이나 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 전체 대사체를 측정할 수 있도록 빠르게 진화하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 질병 모니터링뿐만 아니라 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
질량분석법(MS) 방법 중에서 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사산물 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
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특발성 알도스테론증(IHA)
환자들은 내분비학회 임상 진료 지침 기준에 따라 원발성 알도스테론증(PA) 진단을 받은 것으로 확인되었습니다.
레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미칠 수 있는 항고혈압제는 최소 2~4주 동안 중단되었습니다.
알도스테론-레닌 비율(ARR) > 3.7(ng/dL)인 환자는 다음 확인 테스트 중 하나를 추가로 실시했습니다: 식염수 주입 테스트(4시간 이내에 2L 등장성 식염수 주입) 또는 캡토프릴 억제 테스트(경구 투여) 캡토프릴 50mg).
PA 아형 분류를 위해 부신 CT 스캔과 부신 정맥 샘플링(AVS)을 수행했습니다.
IHA 환자는 부신 CT에서 명백한 선종이 없고 양측 알도스테론 과잉 생산을 기준으로 결정되었습니다.
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대사체학(Metabolomics)은 생물학적 체액이나 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 전체 대사체를 측정할 수 있도록 빠르게 진화하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 질병 모니터링뿐만 아니라 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
질량분석법(MS) 방법 중에서 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사산물 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
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알도스테론 생성 선종(APA)
환자들은 내분비학회 임상 진료 지침 기준에 따라 원발성 알도스테론증(PA) 진단을 받은 것으로 확인되었습니다.
레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미칠 수 있는 항고혈압제는 최소 2~4주 동안 중단되었습니다.
알도스테론-레닌 비율(ARR) > 3.7(ng/dL)인 환자는 다음 확인 테스트 중 하나를 추가로 실시했습니다: 식염수 주입 테스트(4시간 이내에 2L 등장성 식염수 주입) 또는 캡토프릴 억제 테스트(경구 투여) 캡토프릴 50mg).
PA 아형 분류를 위해 부신 CT 스캔과 부신 정맥 샘플링(AVS)을 수행했습니다.
APA 환자는 부신 CT에서 1 cm 이상의 거대선종, 일측성 알도스테론 과다분비 및 병리학적 확인을 토대로 확인되었습니다.
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대사체학(Metabolomics)은 생물학적 체액이나 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 전체 대사체를 측정할 수 있도록 빠르게 진화하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 질병 모니터링뿐만 아니라 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
질량분석법(MS) 방법 중에서 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사산물 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비표적 대사체학을 통한 일차 알도스테론증 진단을 위한 잠재적인 바이오마커
기간: 4개월
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원발성 알도스테론증(PA)과 본태성 고혈압(EH) 사이에 차등적으로 발현되는 대사산물은 비표적 대사체학에 의해 식별됩니다.
EH에서 PA를 결정하기 위한 우수한 판별 능력을 지닌 차등적으로 발현된 대사산물은 PA 진단을 위한 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
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4개월
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비표적 대사체학을 통한 일차 알도스테론증 하위 유형 분류를 위한 잠재적인 바이오마커
기간: 4개월
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특발성 알도스테론증(IHA)과 알도스테론 생성 선종(APA) 사이에 차별적으로 발현되는 대사산물은 비표적 대사체학으로 식별됩니다.
IHA에서 APA를 결정하기 위한 우수한 판별 능력을 지닌 차등적으로 발현된 대사산물은 PA 하위 유형 분류를 위한 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
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4개월
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기계 학습을 통한 PA 진단 및 하위 유형 분류를 위한 예측 모델
기간: 4개월
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예측 모델은 기계 학습의 적용을 통해 구성되며, PA의 진단 및 하위 유형 분류를 위해 차등적으로 발현된 대사산물과 임상 데이터를 통합합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .