De plasmametabolomics-profilering van primair aldosteronisme
7 juli 2024 bijgewerkt door: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Primair aldosteronisme (PA), gekenmerkt door openlijke renine-onafhankelijke aldosteronproductie, is de meest voorkomende vorm van endocriene hypertensie. Vergeleken met bloeddruk-gematchte gevallen van essentiële hypertensie (EH), wordt PA geassocieerd met een hoger risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Geschat wordt dat PA minstens 10% van de hypertensiepatiënten treft en tot 25% van de behandelingsresistente hypertensie. De belangrijkste subtypes van PA bestaan uit bilateraal idiopathisch hyperaldosteronisme (IHA) en unilateraal aldosteronproducerend adenoom (APA). De screening, bevestigende testen en subtypedifferentiatie van PA voor therapeutische behandeling is een complex proces dat uit meerdere stappen bestaat en resulteert in lage screeningspercentages en slechte klinische erkenning.
PA is een onafhankelijke risicofactor voor metabole morbiditeit. Metabolomische profilering is een relatief nieuwe strategie voor de diagnose en prognose van ziekten door identificatie en kwantificering van verschillende metabolieten. In de huidige studie wilden we de potentiële biomakers onderzoeken voor het onderscheiden van PA van EH, evenals de subtypeclassificatie voor PA, door middel van ongerichte metabolomics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
75 hypertensiepatiënten met de diagnose PA en 20 extra op leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en tailleomtrek gematchte essentiële hypertensiepatiënten werden gerekruteerd bij de afdeling Hypertensie en Endocrinologie, Army Medical Center, Army Medical University, Chongqing, China, van augustus tot oktober 2022.
Van elke deelnemer werd geïnformeerde toestemming verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de Chinese richtlijnen uit 2010 voor de behandeling van essentiële hypertensie (EH) werd EH gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mm Hg, diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mm Hg, en gebruik van antihypertensiva binnen 2 weken en uitgesloten van PA via ARR of bevestigende tests.
- Er werd bevestigd dat bij patiënten de diagnose Primair aldosteronisme (PA) was gesteld in overeenstemming met de criteria van de Endocrine Society Clinical Practice Guideline. Patiënten met een aldosteron-renine-ratio (ARR) > 3,7 (ng/dl) voldeden verder aan een van de volgende bevestigingstests: zoutinfusietest of captopril-remmingstest. Bijnier-CT-scans en bijnierveneuze bemonstering (AVS) werden uitgevoerd voor classificatie van het PA-subtype.
- Patiënten met idiopathisch hyperaldosteronisme (IHA) werden bepaald op basis van de afwezigheid van duidelijk adenoom op de CT van de bijnier en bilaterale overproductie van aldosteron.
- Patiënten met aldosteronproducerend adenoom (APA) werden geïdentificeerd op basis van macroadenoom >1 cm op CT van de bijnier, unilaterale hypersecretie van aldosteron en pathologische bevestiging.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en stemde ermee in deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- andere subtypes van secundaire hypertensie, waaronder renale hypertensie, renovasculaire hypertensie en bijnierhypertensie (d.w.z. feochromocytoom en Cushing-syndroom).
- bijnierschorscarcinoom
- acute infectie op het moment van beoordeling
- ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, lever- of nierstoornissen, tumoren, auto-immuunziekten of psychische stoornissen.
- geschiedenis van adrenalectomie
- alcoholmisbruik of zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
essentiële hypertensie (EH)
Volgens de Chinese richtlijnen voor de behandeling van essentiële hypertensie (EH) uit 2010 werd EH gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) ≥140 mm Hg, diastolische bloeddruk (DBP) ≥90 mm Hg, en gebruik van antihypertensiva binnen 2 weken en uitgesloten van de behandeling. PA via ARR of diagnostische tests.
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die het mogelijk maakt het gehele complement van metabolieten te meten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor het monitoren van ziekten.
Onder de massaspectrometrie (MS)-methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid ervan.
|
|
idiopathisch aldosteronisme (IHA)
Er werd bevestigd dat bij patiënten de diagnose primair aldosteronisme (PA) was gesteld in overeenstemming met de criteria van de Endocrine Society Clinical Practice Guideline.
Antihypertensiva die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) kunnen beïnvloeden, werden gedurende ten minste 2-4 weken stopgezet.
Patiënten met een aldosteron-renine-ratio (ARR) > 3,7 (ng/dl) ondergingen verder een van de volgende bevestigingstests: zoutinfusietest (infusie van 2 l isotone zoutoplossing binnen 4 uur) of captopril-remmingstest (orale toediening). van 50 mg captopril).
Bijnier CT-scan en bijnieraderbemonstering (AVS) werden uitgevoerd voor PA-subtypeclassificatie.
Patiënten met IHA werden bepaald op basis van de afwezigheid van duidelijk adenoom op CT van de bijnier en bilaterale overproductie van aldosteron.
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die het mogelijk maakt het gehele complement van metabolieten te meten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor het monitoren van ziekten.
Onder de massaspectrometrie (MS)-methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid ervan.
|
|
aldosteronproducerend adenoom (APA)
Er werd bevestigd dat bij patiënten de diagnose primair aldosteronisme (PA) was gesteld in overeenstemming met de criteria van de Endocrine Society Clinical Practice Guideline.
Antihypertensiva die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) kunnen beïnvloeden, werden gedurende ten minste 2-4 weken stopgezet.
Patiënten met een aldosteron-renine-ratio (ARR) > 3,7 (ng/dl) ondergingen verder een van de volgende bevestigingstests: zoutinfusietest (infusie van 2 l isotone zoutoplossing binnen 4 uur) of captopril-remmingstest (orale toediening). van 50 mg captopril).
Bijnier CT-scan en bijnieraderbemonstering (AVS) werden uitgevoerd voor PA-subtypeclassificatie.
Patiënten met APA werden geïdentificeerd op basis van macroadenoom >1 cm op CT van de bijnier, unilaterale hypersecretie van aldosteron en pathologische bevestiging.
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die het mogelijk maakt het gehele complement van metabolieten te meten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor het monitoren van ziekten.
Onder de massaspectrometrie (MS)-methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De potentiële biomarkers voor de diagnose van primair aldosteronisme via ongerichte metabolomics
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De differentieel tot expressie gebrachte metabolieten tussen primair aldosteronisme (PA) en essentiële hypertensie (EH) zullen worden geïdentificeerd door middel van ongerichte metabolomics.
De differentieel tot expressie gebrachte metabolieten met een goed onderscheidend vermogen voor de bepaling van PA uit EH kunnen dienen als biomarkers voor PA-diagnose.
|
4 maanden
|
|
De potentiële biomarkers voor primaire aldosteronisme-subtypeclassificatie via ongerichte metabolomics
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De differentieel tot expressie gebrachte metabolieten tussen idiopathisch aldosteronisme (IHA) en aldosteronproducerend adenoom (APA) zullen worden geïdentificeerd door middel van ongerichte metabolomics.
De differentieel tot expressie gebrachte metabolieten met een goed onderscheidend vermogen voor de bepaling van APA uit IHA kunnen dienen als biomarkers voor de classificatie van het PA-subtype.
|
4 maanden
|
|
De voorspellende modellen voor PA-diagnose en subtypeclassificatie door machine learning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De voorspellende modellen zullen worden geconstrueerd door de toepassing van machinaal leren, waarbij klinische gegevens worden geïntegreerd met differentieel tot expressie gebrachte metabolieten voor de diagnose en subtypeclassificatie van PA
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP of PA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .