Плазменный метаболомический профиль первичного альдостеронизма
7 июля 2024 г. обновлено: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Первичный альдостеронизм (ПА), характеризующийся выраженной ренин-независимой продукцией альдостерона, является наиболее распространенной формой эндокринной гипертензии. По сравнению со случаями эссенциальной гипертензии (ЭГ), сопоставимыми по артериальному давлению, ПА связана с более высоким риском сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. По оценкам, ПА поражает не менее 10% пациентов с гипертонической болезнью и до 25% пациентов с резистентной к лечению гипертонией. К основным подтипам ПА относятся двусторонний идиопатический гиперальдостеронизм (ИГА) и односторонняя альдостерон-продуцирующая аденома (АПА). Скрининг, подтверждающее тестирование и дифференциация подтипов ПА для терапевтического лечения представляют собой многоэтапный и сложный процесс, приводящий к низким показателям скрининга и плохой клинической распознаваемости.
ПА является независимым фактором риска метаболических заболеваний. Метаболомное профилирование — относительно новая стратегия диагностики и прогноза заболеваний путем идентификации и количественного определения различных метаболитов. В текущем исследовании мы стремились изучить потенциальных биопроизводителей, способных отличить PA от EH, а также классификацию подтипов PA с помощью нецелевой метаболомики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
75 пациентов с гипертонической болезнью с диагнозом ПА и 20 дополнительных пациентов с эссенциальной гипертонической болезнью, соответствующих возрасту, полу, индексу массы тела (ИМТ) и окружности талии, были набраны из отделения гипертонии и эндокринологии Армейского медицинского центра Армейского медицинского университета, Чунцин, Китай, с августа по октябрь 2022 г.
От каждого участника было получено информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Согласно китайским рекомендациям по лечению эссенциальной гипертонии (ЭГ) 2010 года, ЭГ определялась как систолическое артериальное давление (САД) ≥140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90 мм рт.ст., а также применение антигипертензивных препаратов в течение 2 недель и исключен из PA посредством ARR или подтверждающего тестирования.
- У пациентов был подтвержден диагноз «Первичный альдостеронизм (ПА)» в соответствии с критериями Клинического руководства эндокринного общества. Пациенты с соотношением альдостерона к ренину (ARR) > 3,7 (нг/дл) дополнительно соответствовали одному из следующих подтверждающих тестов: тест на инфузию физиологического раствора или тест на ингибирование каптоприла. КТ надпочечников и анализ вен надпочечников (AVS) были выполнены для классификации подтипа PA.
- Пациентов с идиопатическим гиперальдостеронизмом (ИГА) определяли на основании отсутствия явной аденомы на КТ надпочечников и двусторонней гиперпродукции альдостерона.
- Пациенты с альдостеронпродуцирующей аденомой (АПА) выявлялись на основании макроаденомы >1 см на КТ надпочечников, односторонней гиперсекреции альдостерона и патологического подтверждения.
- Подписали информированное согласие и согласились участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- другие подтипы вторичной гипертензии, включая почечную гипертензию, реноваскулярную гипертензию и надпочечниковую гипертензию (например, феохромоцитому и синдром Кушинга).
- карцинома коры надпочечников
- острая инфекция на момент обследования
- тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, дисфункция печени или почек, опухоли, аутоиммунные заболевания или психические расстройства.
- история адреналэктомии
- злоупотребление алкоголем или беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эссенциальная гипертензия (ЭГ)
Согласно китайским рекомендациям по лечению эссенциальной гипертензии (ЭГ) 2010 года, ЭГ определялась как систолическое АД (САД) ≥140 мм рт.ст., диастолическое АД (ДАД) ≥90 мм рт.ст., а также использование антигипертензивных препаратов в течение 2 недель и исключалось из списка пациентов. PA через ARR или диагностическое тестирование.
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко используется для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезна для более точной диагностики, прогноза и выбора лечения, а также мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, разрешению пиков и воспроизводимости.
|
|
идиопатический альдостеронизм (ИГА)
У пациентов был подтвержден диагноз первичного альдостеронизма (ПА) в соответствии с критериями Клинического руководства эндокринного общества.
Антигипертензивные препараты, которые могут влиять на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), были отменены как минимум на 2-4 недели.
Пациентам с отношением альдостерона к ренину (ARR) > 3,7 (нг/дл) дополнительно проводили один из следующих подтверждающих тестов: тест с инфузией физиологического раствора (инфузия 2 л изотонического физиологического раствора в течение 4 часов) или тест на ингибирование каптоприла (пероральное введение). 50 мг каптоприла).
КТ надпочечников и анализ вен надпочечников (AVS) были выполнены для классификации подтипа PA.
Пациенты с ИГА определялись на основании отсутствия явной аденомы на КТ надпочечников и двусторонней гиперпродукции альдостерона.
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко используется для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезна для более точной диагностики, прогноза и выбора лечения, а также мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, разрешению пиков и воспроизводимости.
|
|
альдостерон-продуцирующая аденома (АПА)
У пациентов был подтвержден диагноз первичного альдостеронизма (ПА) в соответствии с критериями Клинического руководства эндокринного общества.
Антигипертензивные препараты, которые могут влиять на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), были отменены как минимум на 2-4 недели.
Пациентам с отношением альдостерона к ренину (ARR) > 3,7 (нг/дл) дополнительно проводили один из следующих подтверждающих тестов: тест с инфузией физиологического раствора (инфузия 2 л изотонического физиологического раствора в течение 4 часов) или тест на ингибирование каптоприла (пероральное введение). 50 мг каптоприла).
КТ надпочечников и анализ вен надпочечников (AVS) были выполнены для классификации подтипа PA.
Пациенты с АПА были идентифицированы на основании макроаденомы > 1 см на КТ надпочечников, односторонней гиперсекреции альдостерона и патологического подтверждения.
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко используется для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезна для более точной диагностики, прогноза и выбора лечения, а также мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, разрешению пиков и воспроизводимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальные биомаркеры для диагностики первичного альдостеронизма с помощью нецелевой метаболомики
Временное ограничение: 4 месяца
|
Дифференциально экспрессируемые метаболиты между первичным альдостеронизмом (ПА) и эссенциальной гипертонией (ЭГ) будут идентифицированы с помощью нецелевого метаболомного исследования.
Дифференциально экспрессируемые метаболиты с хорошей дискриминационной способностью определять ПА по ЭГ могут служить биомаркерами для диагностики ПА.
|
4 месяца
|
|
Потенциальные биомаркеры для классификации подтипов первичного альдостеронизма с помощью нецелевой метаболомики
Временное ограничение: 4 месяца
|
Дифференциально экспрессируемые метаболиты между идиопатическим альдостеронизмом (ИГА) и альдостерон-продуцирующей аденомой (АПА) будут идентифицированы с помощью нецелевого метаболомного исследования.
Дифференциально экспрессируемые метаболиты с хорошей дискриминационной способностью определять АФК из ИГА могут служить биомаркерами для классификации подтипов ПА.
|
4 месяца
|
|
Прогностические модели диагностики ПА и классификации подтипов с помощью машинного обучения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Прогностические модели будут построены с использованием машинного обучения, объединяющего клинические данные с дифференциально выраженными метаболитами для диагностики и классификации подтипов ПА.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Гипертония
- Надпочечниковая гиперфункция
- Заболевания надпочечников
- Аденома
- Эссенциальная гипертензия
- Гиперальдостеронизм
Другие идентификационные номера исследования
- MP of PA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .