O perfil metabolômico plasmático do aldosteronismo primário
7 de julho de 2024 atualizado por: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
O aldosteronismo primário (AP), caracterizado pela produção evidente de aldosterona independente de renina, é a forma mais comum de hipertensão endócrina. Em comparação com casos de hipertensão essencial (HE) com pressão arterial compatível, a AF está associada a um maior risco de morbidade e mortalidade cardiovascular. Estima-se que a AF afete pelo menos 10% dos hipertensos e até 25% dos hipertensos resistentes ao tratamento. Os principais subtipos de PA são compostos por hiperaldosteronismo idiopático bilateral (IHA) e adenoma produtor de aldosterona unilateral (APA). A triagem, os testes de confirmação e a diferenciação de subtipos de AP para manejo terapêutico são um processo complexo e de várias etapas, resultando em baixas taxas de triagem e fraco reconhecimento clínico.
A AF é um fator de risco independente para morbidade metabólica. O perfil metabolômico é uma estratégia relativamente nova para o diagnóstico e prognóstico de doenças através da identificação e quantificação de vários metabólitos. No presente estudo, nosso objetivo foi investigar os potenciais biofabricantes para discriminar AF de EH, bem como a classificação de subtipos de AF, por meio de metabolômica não direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
75 pacientes hipertensos com diagnóstico de PA e 20 pacientes hipertensos essenciais correspondentes por idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e circunferência da cintura foram recrutados do Departamento de Hipertensão e Endocrinologia, Centro Médico do Exército, Universidade Médica do Exército, Chongqing, China, de agosto a outubro de 2022.
O consentimento informado foi obtido de cada participante.
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com as diretrizes chinesas de 2010 para o tratamento da hipertensão essencial (HE), a HE foi definida como pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mm Hg, pressão arterial diastólica (PAD) ≥90 mm Hg e uso de medicamento anti-hipertensivo dentro de 2 semanas e excluídos da AP por meio de ARR ou testes confirmatórios.
- Os pacientes foram confirmados como diagnosticados com aldosteronismo primário (PA) de acordo com os critérios das Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society. Pacientes com relação aldosterona/renina (RRA) > 3,7 (ng/dL) também se conformaram com um dos seguintes testes confirmatórios: teste de infusão de solução salina ou teste de inibição de captopril. Tomografias computadorizadas de adrenal e amostragem venosa adrenal (AVS) foram realizadas para classificação do subtipo de PA.
- Pacientes com hiperaldosteronismo idiopático (HAI) foram determinados com base na ausência de adenoma óbvio na TC adrenal e na superprodução bilateral de aldosterona.
- Pacientes com adenoma produtor de aldosterona (APA) foram identificados com base em macroadenoma >1 cm na TC adrenal, hipersecreção unilateral de aldosterona e confirmação patológica.
- Assinei o consentimento informado e concordei em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- outros subtipos de hipertensão secundária, incluindo hipertensão renal, hipertensão renovascular e hipertensão adrenal (isto é, feocromocitoma e síndrome de Cushing).
- carcinoma cortical adrenal
- infecção aguda no momento da avaliação
- doença cardiovascular ou cerebrovascular grave, disfunção hepática ou renal, tumores, doenças autoimunes ou transtornos mentais.
- história de adrenalectomia
- abuso de álcool ou gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipertensão essencial (HE)
De acordo com as diretrizes chinesas de 2010 para o tratamento da hipertensão essencial (HE), a HE foi definida como PA sistólica (PAS) ≥140 mm Hg, PA diastólica (PAD) ≥90 mm Hg e uso de medicamento anti-hipertensivo dentro de 2 semanas e excluída da PA através de ARR ou teste de diagnóstico.
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A metabolômica é uma tecnologia de alto rendimento em rápida evolução que permite a medição de todo o complemento de metabólitos gerados por reações bioquímicas sob certas condições em fluidos ou tecidos biológicos.
Esta tecnologia tem sido amplamente utilizada para identificar biomarcadores em vários tipos de câncer, doenças do sistema nervoso, doenças cardiovasculares, doenças da hipófise e outras doenças.
A identificação de biomarcadores pode ser clinicamente útil para um diagnóstico, prognóstico e escolha de tratamento mais precisos, bem como para monitoramento da doença.
Entre os métodos de espectrometria de massa (MS), a cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) tem sido reconhecida como uma ferramenta metabolômica robusta e tem sido amplamente aplicada na identificação e quantificação de metabólitos devido à sua alta sensibilidade, resolução de pico e reprodutibilidade.
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aldosteronismo idiopático (AIH)
Foi confirmado que os pacientes foram diagnosticados com aldosteronismo primário (PA) de acordo com os critérios das Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society.
Os medicamentos anti-hipertensivos que podem afetar o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) foram descontinuados por pelo menos 2 a 4 semanas.
Pacientes com relação aldosterona/renina (RAR) > 3,7 (ng/dL) foram submetidos ainda a um dos seguintes testes confirmatórios: teste de infusão de solução salina (infusão de 2 L de solução salina isotônica em 4 horas) ou teste de inibição de captopril (administração oral de 50 mg de captopril).
Tomografia computadorizada adrenal e amostragem de veia adrenal (AVS) foram realizadas para classificação do subtipo de PA.
Os pacientes com AIH foram determinados com base na ausência de adenoma óbvio na TC adrenal e na superprodução bilateral de aldosterona.
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A metabolômica é uma tecnologia de alto rendimento em rápida evolução que permite a medição de todo o complemento de metabólitos gerados por reações bioquímicas sob certas condições em fluidos ou tecidos biológicos.
Esta tecnologia tem sido amplamente utilizada para identificar biomarcadores em vários tipos de câncer, doenças do sistema nervoso, doenças cardiovasculares, doenças da hipófise e outras doenças.
A identificação de biomarcadores pode ser clinicamente útil para um diagnóstico, prognóstico e escolha de tratamento mais precisos, bem como para monitoramento da doença.
Entre os métodos de espectrometria de massa (MS), a cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) tem sido reconhecida como uma ferramenta metabolômica robusta e tem sido amplamente aplicada na identificação e quantificação de metabólitos devido à sua alta sensibilidade, resolução de pico e reprodutibilidade.
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adenoma produtor de aldosterona (APA)
Foi confirmado que os pacientes foram diagnosticados com aldosteronismo primário (PA) de acordo com os critérios das Diretrizes de Prática Clínica da Endocrine Society.
Os medicamentos anti-hipertensivos que podem afetar o sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) foram descontinuados por pelo menos 2 a 4 semanas.
Pacientes com relação aldosterona/renina (RAR) > 3,7 (ng/dL) foram submetidos ainda a um dos seguintes testes confirmatórios: teste de infusão de solução salina (infusão de 2 L de solução salina isotônica em 4 horas) ou teste de inibição de captopril (administração oral de 50 mg de captopril).
Tomografia computadorizada adrenal e amostragem de veia adrenal (AVS) foram realizadas para classificação do subtipo de PA.
Os pacientes com APA foram identificados com base em macroadenoma >1 cm na TC adrenal, hipersecreção unilateral de aldosterona e confirmação patológica.
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A metabolômica é uma tecnologia de alto rendimento em rápida evolução que permite a medição de todo o complemento de metabólitos gerados por reações bioquímicas sob certas condições em fluidos ou tecidos biológicos.
Esta tecnologia tem sido amplamente utilizada para identificar biomarcadores em vários tipos de câncer, doenças do sistema nervoso, doenças cardiovasculares, doenças da hipófise e outras doenças.
A identificação de biomarcadores pode ser clinicamente útil para um diagnóstico, prognóstico e escolha de tratamento mais precisos, bem como para monitoramento da doença.
Entre os métodos de espectrometria de massa (MS), a cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) tem sido reconhecida como uma ferramenta metabolômica robusta e tem sido amplamente aplicada na identificação e quantificação de metabólitos devido à sua alta sensibilidade, resolução de pico e reprodutibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os potenciais biomarcadores para o diagnóstico de aldosteronismo primário através de metabolômica não direcionada
Prazo: 4 meses
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Os metabólitos diferencialmente expressos entre aldosteronismo primário (PA) e hipertensão essencial (EH) serão identificados por metabolômica não direcionada.
Os metabólitos diferencialmente expressos com boa capacidade discriminativa para determinação de AP de EH podem servir como biomarcadores para diagnóstico de AP.
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4 meses
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Os potenciais biomarcadores para a classificação do subtipo de aldosteronismo primário via metabolômica não direcionada
Prazo: 4 meses
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Os metabólitos diferencialmente expressos entre o aldosteronismo idiopático (IHA) e o adenoma produtor de aldosterona (APA) serão identificados por metabolômica não direcionada.
Os metabólitos diferencialmente expressos com boa capacidade discriminativa para determinação de APA de IHA podem servir como biomarcadores para classificação do subtipo de PA.
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4 meses
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Os modelos preditivos para diagnóstico de PA e classificação de subtipos por aprendizado de máquina
Prazo: 4 meses
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Os modelos preditivos serão construídos através da aplicação de aprendizado de máquina, integrando dados clínicos com metabólitos expressos diferencialmente para o diagnóstico e classificação de subtipos de AP
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP of PA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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