Das Plasma-Metabolomics-Profiling des primären Aldosteronismus
7. Juli 2024 aktualisiert von: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Der primäre Aldosteronismus (PA), der durch eine offensichtlich reninunabhängige Aldosteronproduktion gekennzeichnet ist, ist die häufigste Form der endokrinen Hypertonie. Im Vergleich zu blutdruckangepassten Fällen von essentieller Hypertonie (EH) ist PA mit einem höheren Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität verbunden. Es wird geschätzt, dass PA mindestens 10 % der Bluthochdruckpatienten und bis zu 25 % der behandlungsresistenten Bluthochdruckpatienten betrifft. Die wichtigsten Subtypen der PA sind der bilaterale idiopathische Hyperaldosteronismus (IHA) und das unilaterale Aldosteron-produzierende Adenom (APA). Das Screening, die Bestätigungstests und die Subtypdifferenzierung der PA für das therapeutische Management sind ein mehrstufiger und komplexer Prozess, der zu niedrigen Screening-Raten und einer schlechten klinischen Erkennung führt.
PA ist ein unabhängiger Risikofaktor für metabolische Morbidität. Metabolomisches Profiling ist eine relativ neue Strategie zur Diagnose und Prognose von Krankheiten durch Identifizierung und Quantifizierung verschiedener Metaboliten. In der aktuellen Studie wollten wir die potenziellen Biomacher zur Unterscheidung von PA von EH sowie die Subtypklassifizierung für PA durch ungezielte Metabolomik untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
75 hypertensive Patienten, bei denen PA diagnostiziert wurde, und 20 zusätzliche, hinsichtlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Taillenumfang passende, essentielle hypertensive Patienten wurden aus der Abteilung für Hypertonie und Endokrinologie, Army Medical Center, Army Medical University, Chongqing, rekrutiert. China, von August bis Oktober 2022.
Von jedem Teilnehmer wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß den chinesischen Leitlinien für die Behandlung der essentiellen Hypertonie (EH) aus dem Jahr 2010 wurde EH als systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mm Hg und die Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln innerhalb von 2 Wochen definiert durch ARR oder Bestätigungstests von PA ausgeschlossen.
- Bei den Patienten wurde gemäß den Kriterien der Endocrine Society Clinical Practice Guideline bestätigt, dass primärer Aldosteronismus (PA) diagnostiziert wurde. Patienten mit einem Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) > 3,7 (ng/dl) erfüllten außerdem die Anforderungen eines der folgenden Bestätigungstests: Kochsalzinfusionstest oder Captopril-Hemmungstest. Zur Klassifizierung des PA-Subtyps wurden Nebennieren-CT-Scans und Nebennierenvenenproben (AVS) durchgeführt.
- Patienten mit idiopathischem Hyperaldosteronismus (IHA) wurden anhand des Fehlens eines offensichtlichen Adenoms im Nebennieren-CT und einer bilateralen Aldosteronüberproduktion bestimmt.
- Patienten mit Aldosteron-produzierendem Adenom (APA) wurden anhand eines Makroadenoms > 1 cm im Nebennieren-CT, einer einseitigen Hypersekretion von Aldosteron und einer pathologischen Bestätigung identifiziert.
- Unterzeichnete eine Einverständniserklärung und stimmte der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- andere Subtypen der sekundären Hypertonie, einschließlich renaler Hypertonie, renovaskulärer Hypertonie und Nebennierenhypertonie (d. h. Phäochromozytom und Cushing-Syndrom).
- Nebennierenrindenkarzinom
- akute Infektion zum Zeitpunkt der Beurteilung
- schwere Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Tumore, Autoimmunerkrankungen oder psychische Störungen.
- Geschichte der Adrenalektomie
- Alkoholmissbrauch oder Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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essentielle Hypertonie (EH)
Gemäß den chinesischen Leitlinien für die Behandlung der essentiellen Hypertonie (EH) aus dem Jahr 2010 wurde EH als systolischer Blutdruck (SBP) ≥ 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 90 mm Hg und die Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln innerhalb von 2 Wochen definiert und ausgeschlossen PA durch ARR oder diagnostische Tests.
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Metabolomics ist eine sich schnell entwickelnde Hochdurchsatztechnologie, die die Messung der gesamten Menge an Metaboliten ermöglicht, die durch biochemische Reaktionen unter bestimmten Bedingungen in biologischen Flüssigkeiten oder Geweben erzeugt werden.
Diese Technologie wird in großem Umfang zur Identifizierung von Biomarkern bei verschiedenen Krebsarten, Erkrankungen des Nervensystems, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypophysenerkrankungen und anderen Krankheiten eingesetzt.
Die Identifizierung von Biomarkern kann für eine genauere Diagnose, Prognose und Behandlungsauswahl sowie für die Krankheitsüberwachung klinisch nützlich sein.
Unter den Methoden der Massenspektrometrie (MS) gilt die Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) als robustes Werkzeug der Metabolomik und wird aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit, Peakauflösung und Reproduzierbarkeit häufig bei der Identifizierung und Quantifizierung von Metaboliten eingesetzt.
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idiopathischer Aldosteronismus (IHA)
Bei den Patienten wurde gemäß den Kriterien der Endocrine Society Clinical Practice Guideline bestätigt, dass primärer Aldosteronismus (PA) diagnostiziert wurde.
Antihypertensive Medikamente, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen können, wurden für mindestens 2–4 Wochen abgesetzt.
Patienten mit einem Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) > 3,7 (ng/dl) wurden außerdem einem der folgenden Bestätigungstests unterzogen: Kochsalzinfusionstest (Infusion von 2 l isotonischer Kochsalzlösung innerhalb von 4 Stunden) oder Captopril-Hemmungstest (orale Verabreichung). von 50 mg Captopril).
Zur Klassifizierung des PA-Subtyps wurden ein Nebennieren-CT-Scan und eine Nebennierenvenenprobenahme (AVS) durchgeführt.
Patienten mit IHA wurden anhand des Fehlens eines offensichtlichen Adenoms im Nebennieren-CT und einer bilateralen Aldosteronüberproduktion bestimmt.
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Metabolomics ist eine sich schnell entwickelnde Hochdurchsatztechnologie, die die Messung der gesamten Menge an Metaboliten ermöglicht, die durch biochemische Reaktionen unter bestimmten Bedingungen in biologischen Flüssigkeiten oder Geweben erzeugt werden.
Diese Technologie wird in großem Umfang zur Identifizierung von Biomarkern bei verschiedenen Krebsarten, Erkrankungen des Nervensystems, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypophysenerkrankungen und anderen Krankheiten eingesetzt.
Die Identifizierung von Biomarkern kann für eine genauere Diagnose, Prognose und Behandlungsauswahl sowie für die Krankheitsüberwachung klinisch nützlich sein.
Unter den Methoden der Massenspektrometrie (MS) gilt die Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) als robustes Werkzeug der Metabolomik und wird aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit, Peakauflösung und Reproduzierbarkeit häufig bei der Identifizierung und Quantifizierung von Metaboliten eingesetzt.
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Aldosteron-produzierendes Adenom (APA)
Bei den Patienten wurde gemäß den Kriterien der Endocrine Society Clinical Practice Guideline bestätigt, dass primärer Aldosteronismus (PA) diagnostiziert wurde.
Antihypertensive Medikamente, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen können, wurden für mindestens 2–4 Wochen abgesetzt.
Patienten mit einem Aldosteron-Renin-Verhältnis (ARR) > 3,7 (ng/dl) wurden außerdem einem der folgenden Bestätigungstests unterzogen: Kochsalzinfusionstest (Infusion von 2 l isotonischer Kochsalzlösung innerhalb von 4 Stunden) oder Captopril-Hemmungstest (orale Verabreichung). von 50 mg Captopril).
Zur Klassifizierung des PA-Subtyps wurden ein Nebennieren-CT-Scan und eine Nebennierenvenenprobenahme (AVS) durchgeführt.
Patienten mit APA wurden anhand eines Makroadenoms > 1 cm im Nebennieren-CT, einer einseitigen Hypersekretion von Aldosteron und einer pathologischen Bestätigung identifiziert.
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Metabolomics ist eine sich schnell entwickelnde Hochdurchsatztechnologie, die die Messung der gesamten Menge an Metaboliten ermöglicht, die durch biochemische Reaktionen unter bestimmten Bedingungen in biologischen Flüssigkeiten oder Geweben erzeugt werden.
Diese Technologie wird in großem Umfang zur Identifizierung von Biomarkern bei verschiedenen Krebsarten, Erkrankungen des Nervensystems, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hypophysenerkrankungen und anderen Krankheiten eingesetzt.
Die Identifizierung von Biomarkern kann für eine genauere Diagnose, Prognose und Behandlungsauswahl sowie für die Krankheitsüberwachung klinisch nützlich sein.
Unter den Methoden der Massenspektrometrie (MS) gilt die Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) als robustes Werkzeug der Metabolomik und wird aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit, Peakauflösung und Reproduzierbarkeit häufig bei der Identifizierung und Quantifizierung von Metaboliten eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die potenziellen Biomarker für die Diagnose von primärem Aldosteronismus mittels ungezielter Metabolomik
Zeitfenster: 4 Monate
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Die unterschiedlich exprimierten Metaboliten zwischen primärem Aldosteronismus (PA) und essentieller Hypertonie (EH) werden durch ungezielte Metabolomik identifiziert.
Die unterschiedlich exprimierten Metaboliten mit guter Unterscheidungsfähigkeit zur Bestimmung von PA aus EH können als Biomarker für die PA-Diagnose dienen.
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4 Monate
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Die potenziellen Biomarker für die Klassifizierung des primären Aldosteronismus-Subtyps mittels ungezielter Metabolomik
Zeitfenster: 4 Monate
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Die unterschiedlich exprimierten Metaboliten zwischen idiopathischem Aldosteronismus (IHA) und Aldosteron-produzierendem Adenom (APA) werden durch ungezielte Metabolomik identifiziert.
Die unterschiedlich exprimierten Metaboliten mit guter Unterscheidungsfähigkeit zur Bestimmung von APA aus IHA können als Biomarker für die Klassifizierung des PA-Subtyps dienen.
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4 Monate
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Die Vorhersagemodelle für die PA-Diagnose und Subtypklassifizierung durch maschinelles Lernen
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Vorhersagemodelle werden durch die Anwendung von maschinellem Lernen erstellt und klinische Daten mit unterschiedlich exprimierten Metaboliten für die Diagnose und Subtypklassifizierung von PA integriert
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP of PA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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