Primaarisen aldosteronismin plasmaaineenvaihduntaprofiili
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
Primaarinen aldosteronismi (PA), jolle on ominaista selvä reniiniriippumaton aldosteronin tuotanto, on endokriinisen verenpaineen yleisin muoto. Verrattuna verenpaineeseen vastaaviin essentiaalisen hypertension (EH) tapauksiin, PA liittyy korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiin. On arvioitu, että PA vaikuttaa vähintään 10 %:iin hypertensiivisistä potilaista ja jopa 25 %:iin hoitoresistentistä verenpaineesta. PA:n tärkeimmät alatyypit koostuvat kahdenvälisestä idiopaattisesta hyperaldosteronismista (IHA) ja yksipuolisesta aldosteronia tuottavasta adenoomasta (APA). PA:n seulonta, vahvistava testaus ja alatyyppien erottaminen terapeuttista hoitoa varten on monivaiheinen ja monimutkainen prosessi, joka johtaa alhaisiin seulontamääriin ja huonoon kliiniseen tunnistamiseen.
PA on riippumaton metabolisen sairastumisen riskitekijä. Metabolinen profilointi on suhteellisen uusi strategia sairauksien diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi erilaisten metaboliittien tunnistamisen ja kvantifioinnin avulla. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan potentiaalisia biovalmistajia PA:n erottamiseen EH:stä sekä PA:n alatyyppiluokitusta kohdentamattoman metabolomiikan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- China Chongqing The third hospital affiliated to the Third Millitary Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75 hypertensiivistä potilasta, joilla oli diagnosoitu PA, ja 20 muuta iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) ja vyötärön ympärysmitan mukaan vastaavaa essentiaalista hypertensiopotilasta rekrytoitiin Chongqingin armeijan lääketieteellisen yliopiston armeijan lääketieteellisen keskuksen hypertension ja endokrinologian osastolta, Kiina elokuusta lokakuuhun 2022.
Jokaiselta osallistujalta saatiin tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuoden 2010 kiinalaisten essentiaalisen verenpainetaudin (EH) hoitoa koskevien ohjeiden mukaan EH määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥140 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥90 mmHg ja verenpainelääkityksen käyttöön 2 viikon sisällä ja jätetty pois PA:sta ARR:n tai vahvistavan testin kautta.
- Potilailla todettiin primaarinen aldosteronismi (PA) Endokrine Society Clinical Practice Guideline -ohjekriteerien mukaisesti. Potilaat, joiden aldosteroni-reniinisuhde (ARR) > 3,7 (ng/dl), suorittivat lisäksi jonkin seuraavista vahvistavista testeistä: suolaliuos-infuusiotesti tai kaptopriilin estotesti. Lisämunuaisen CT-skannaukset ja lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) suoritettiin PA-alatyypin luokittelua varten.
- Potilaat, joilla oli idiopaattinen hyperaldosteronismi (IHA), määritettiin lisämunuaisen CT:n ja kahdenvälisen aldosteronin ylituotannon perusteella ilmeisen adenooman puuttumisen perusteella.
- Potilaat, joilla oli aldosteronia tuottava adenooma (APA), tunnistettiin lisämunuaisen CT:n yli 1 cm:n makroadenooman, aldosteronin yksipuolisen liikaerityksen ja patologisen vahvistuksen perusteella.
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- muut sekundaarisen hypertension alatyypit, mukaan lukien munuaisten hypertensio, renovaskulaarinen hypertensio ja lisämunuaisen verenpaine (eli feokromosytooma ja Cushingin oireyhtymä).
- lisämunuaisen kuoren syöpä
- akuutti infektio arviointihetkellä
- vakava sydän- tai aivoverisuonisairaus, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, kasvaimet, autoimmuunisairaus tai mielenterveyshäiriöt.
- adrenalektomian historia
- alkoholin väärinkäyttö tai raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
essentiaalinen hypertensio (EH)
Vuoden 2010 kiinalaisten essentiaalisen hypertension (EH) hoitoa koskevien ohjeiden mukaan EH määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥ 140 mm Hg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥ 90 mm Hg ja verenpainelääkityksen käyttöön 2 viikon sisällä ja poissuljetuksi. PA ARR:n tai diagnostisen testauksen kautta.
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkerien tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluutionsa ja toistettavuuden ansiosta.
|
|
idiopaattinen aldosteronismi (IHA)
Potilailla varmistettiin, että heillä oli diagnosoitu primaarinen aldosteronismi (PA) Endocrine Society Clinical Practice Guideline -kriteerien mukaisesti.
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS) mahdollisesti vaikuttavien verenpainelääkkeiden käyttö keskeytettiin vähintään 2-4 viikoksi.
Potilaille, joiden aldosteroni-reniinisuhde (ARR) > 3,7 (ng/dl) tehtiin lisäksi yksi seuraavista varmistuskokeista: suolaliuosinfuusiotesti (2 litran isotonista suolaliuosta infuusio 4 tunnin sisällä) tai kaptopriilin estotesti (oraalinen anto). 50 mg kaptopriilia).
Lisämunuaisen CT-skannaus ja lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) suoritettiin PA-alatyypin luokittelua varten.
IHA-potilaat määritettiin lisämunuaisen CT:n ja kahdenvälisen aldosteronin ylituotannon perusteella ilmeisen adenooman puuttumisen perusteella.
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkerien tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluutionsa ja toistettavuuden ansiosta.
|
|
aldosteronia tuottava adenooma (APA)
Potilailla varmistettiin, että heillä oli diagnosoitu primaarinen aldosteronismi (PA) Endocrine Society Clinical Practice Guideline -kriteerien mukaisesti.
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS) mahdollisesti vaikuttavien verenpainelääkkeiden käyttö keskeytettiin vähintään 2-4 viikoksi.
Potilaille, joiden aldosteroni-reniinisuhde (ARR) > 3,7 (ng/dl) tehtiin lisäksi yksi seuraavista varmistuskokeista: suolaliuosinfuusiotesti (2 litran isotonista suolaliuosta infuusio 4 tunnin sisällä) tai kaptopriilin estotesti (oraalinen anto). 50 mg kaptopriilia).
Lisämunuaisen CT-skannaus ja lisämunuaisen laskimonäytteenotto (AVS) suoritettiin PA-alatyypin luokittelua varten.
Potilaat, joilla oli APA, tunnistettiin yli 1 cm:n makroadenooman perusteella lisämunuaisen TT:ssä, aldosteronin yksipuolisen liikaerityksen ja patologisen vahvistuksen perusteella.
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkerien tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluutionsa ja toistettavuuden ansiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset biomarkkerit primaariseen aldosteronismin diagnoosiin kohdentamattoman metabolomiikan avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Primaarisen aldosteronismin (PA) ja essentiaalisen verenpainetaudin (EH) väliset eri tavalla ilmentyvät metaboliitit tunnistetaan kohdentamattomalla metabolomiikalla.
Erilaisesti ilmentyvät metaboliitit, joilla on hyvä erottelukyky PA:n määrittämiseksi EH:stä, voivat toimia biomarkkereina PA-diagnoosissa.
|
4 kuukautta
|
|
Mahdolliset biomarkkerit primaariseen aldosteronismin alatyyppien luokitteluun kohdentamattoman metabolomiikan kautta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Idiopaattisen aldosteronismin (IHA) ja aldosteronia tuottavan adenooman (APA) väliset eri tavalla ilmentyvät metaboliitit tunnistetaan kohdentamattomalla metabolomiikalla.
Erilaisesti ilmentyvät metaboliitit, joilla on hyvä erottelukyky APA:n määrittämiseksi IHA:sta, voivat toimia biomarkkereina PA-alatyyppien luokittelussa.
|
4 kuukautta
|
|
Ennustavat mallit PA-diagnoosille ja alatyyppiluokittelulle koneoppimisen avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ennustavat mallit rakennetaan käyttämällä koneoppimista, integroimalla kliinisiä tietoja eri tavalla ilmentyneisiin metaboliitteihin PA:n diagnoosia ja alatyyppiluokitusta varten.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP of PA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .