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금연 및 유지를 위한 디지털 마음챙김 교육 프로그램 (HowToMind)
금연 및 유지를 위한 디지털 마음챙김 교육 프로그램 혼합 방법 파일럿 연구
금연을 위한 몇 가지 효과적인 의학적 접근법이 있지만 재발이 빈번하고 금연을 유지하는 사람의 비율은 낮습니다(금단 후 6개월 동안 약 15~25%). 따라서 더 쉽게 흡연을 중단할 수 있도록 새로운 접근 방식이 필요합니다.
마음챙김 기반 개입(MBI)은 우울증, 스트레스 감소 및 만성 통증에 효과적입니다(Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). 또한 상대 위험도가 1.88-95% CI [1.04; 3.40] MBI 후 17~24주에 금욕합니다(Oikonomou, 2016).
일반적으로 MBI는 매주 그룹 세션이 포함된 8주 프로그램 형식을 취합니다. 그러나 많은 환자들이 8주 프로그램 전체에 참석할 수 없습니다. 또한 이러한 프로그램은 숙련된 전문가가 부족하고 본인부담금이 비싸기 때문에 소수의 환자만 이용할 수 있습니다.
이러한 한계에 대응하여 스마트폰 애플리케이션이 개발 및 평가되었지만 어느 것도 금연에 효과적인 것으로 나타났습니다. 더욱이 평가된 애플리케이션 중 기존의 8주 MBI와 동등한 기능을 제공하는 애플리케이션이 하나도 없었습니다.
더욱이, 건강 연구 프로젝트의 개발 및 수행에 환자, 서비스 사용자 및 친척을 참여시키는 것이 효과적이고 고품질의 의료 통합을 달성하는 수단이 되었다는 것이 이제 국제 문헌에서 입증되었습니다(Fusco, 2020). 건강 연구의 전반적인 질을 향상시킵니다(Shen, 2017). PUP가 연구 대상이 아닌 건강 연구 과정의 연구 파트너로 참여하면 "환자와 의료 시스템의 결과에 상당한 변화가 생기고 연구 프로세스와 결과가 환자 중심으로 재편성"될 수 있습니다(Bird, 2020).
PUP의 참여는 많은 자금 지원 프로그램과 저널뿐만 아니라 국제 보건 정책 우선순위의 요구 사항이 되었습니다.
따라서 우리는 eMind 애플리케이션을 개발하고 있습니다. 이는 환자가 완전한 8주 프로그램을 따를 수 있게 하고 기존 MBI 조건을 최대한 가깝게 재현하는 최초의 금연용 전자 MBI입니다. 해당 애플리케이션은 EXOLIS 플랫폼에서 사용할 수 있습니다. 이 플랫폼은 Agence Régionale de Santé Bourgogne - Franche Comté가 GRADeS(Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté)와 협력하여 제공합니다.
eMind 애플리케이션은 공동 구축됩니다. 이는 환자와 관련된 연구 파트너십을 기반으로 합니다. 콘텐츠의 초기 버전은 대학병원 중독학과에서 마음챙김 교육을 받은 의료 전문가에 의해 제작되었습니다. 이 첫 번째 애플리케이션 버전(베타 버전)은 환자로부터 받은 피드백에 따라 수정될 예정입니다. 애플리케이션의 최종 버전에 대한 기여에 대한 보상으로 환자는 기프트 카드 형태로 보상을 받게 됩니다. 변경 사항이 고려되면 연구 결과와 eMind의 새 버전을 제시하기 위한 피드백 세션이 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anastasia DEMINA
- 전화번호: +33 0380293524
- 이메일: anastasia.demina@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Anastasia DEMINA
- 전화번호: +33 0380293524
- 이메일: anastasia.demina@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구두로 동의한 자
- 18세 이상 성인
- DSM-5 기준에 따른 흡연 관련 장애가 있는 흡연자
- 담배를 끊겠다는 동기부여
- 스마트폰으로 매일 접속 가능
- 프랑스어 말하기 및 쓰기를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 법적 보호조치 대상자(보관, 후견)
- 법원 명령을 받은 사람
- 마음챙김 훈련을 방해하는 인지 문제가 있는 사람
- 현재 다른 금연치료제(부프로피온, 바레니클린, NRT)를 사용하고 있습니다.
- 입원이 필요한 급성 정신 질환 또는 신체 질환을 앓고 있거나 안정되지 않은 환자
- 니코틴 대체 요법에 대한 금기 사항
- 알코올 사용 장애가 있거나 불법 약물을 사용하는 경우
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 사람
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
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8주간의 지원을 동반한 학습 단계, 그 후 독립적인 실제 적용 단계
시각적 아날로그 척도 VAS("갈망") 및 모바일 애플리케이션 평가 척도 MARS-F
원하는 환자는 신청서에 대해 더 자세한 피드백을 제공할 수 있습니다.
포커스 그룹은 방문 3과 방문 4 사이에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMind 베타 버전의 수용 가능성은 얼마나 정기적으로 사용되는지에 따라 평가됩니다.
기간: 유용성은 애플리케이션을 8주 동안 사용한 후 평가됩니다.
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애플리케이션에서 제공하는 영상과 오디오의 리듬을 토대로 주 4회 이상 8주 동안 eMind를 사용하는 사람을 활성 사용자로, 주 1~3회 애플리케이션을 사용하는 사람을 비정기 사용자로 정의하고, 8주 이후 더 이상 해당 애플리케이션을 사용하지 않는 사람은 애플리케이션 사용을 포기한 사용자로 간주됩니다.
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유용성은 애플리케이션을 8주 동안 사용한 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEMINA IReSP/INCa 2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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