Programme de formation à la pleine conscience numérique pour l'abandon et le maintien du tabac (HowToMind)
Programme de formation à la pleine conscience numérique pour l'abandon et le maintien du tabac Une étude pilote à méthodes mixtes
Bien qu'il existe plusieurs approches médicamenteuses efficaces pour arrêter de fumer, les rechutes sont fréquentes et la proportion de personnes qui restent abstinentes est faible (environ 15 à 25 % 6 mois après l'arrêt). De nouvelles approches sont donc nécessaires pour faciliter l’arrêt du tabac.
Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont efficaces dans la dépression, la réduction du stress et la douleur chronique (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). Il existe également des preuves d’efficacité dans le sevrage tabagique avec un risque relatif de 1,88 IC 95 % [1,04 ; 3,40] d'abstinence 17 à 24 semaines après MBI (Oikonomou, 2016).
En règle générale, les MBI prennent la forme de programmes de 8 semaines avec des séances de groupe hebdomadaires. Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas suivre un programme complet de 8 semaines. De plus, ces programmes ne sont accessibles qu’à un petit nombre de patients en raison du manque de professionnels formés et des frais à la charge des patients.
En réponse à ces limites, des applications pour smartphones ont été développées et évaluées, mais aucune ne s’est révélée efficace pour arrêter de fumer. De plus, aucune des candidatures évaluées n'offrait l'équivalent d'un MBI classique de 8 semaines.
En outre, il est désormais démontré dans la littérature internationale qu’impliquer les patients, les utilisateurs des services et leurs proches dans l’élaboration et la conduite de projets de recherche en santé est devenu un moyen de parvenir à une intégration efficace et de haute qualité des soins de santé (Fusco, 2020) ainsi qu’à améliorer la qualité globale de la recherche en santé (Shen, 2017). Lorsque les PUP sont impliqués non pas en tant que sujets de recherche mais en tant que partenaires de recherche dans le processus de recherche en santé, cela peut conduire à « des changements importants dans les résultats pour les patients et les systèmes de santé, ainsi qu'au réalignement des processus et des résultats de recherche pour être centrés sur le patient » (Bird, 2020).
L’implication des PUP est devenue une exigence de nombreux programmes de financement et revues, ainsi qu’une priorité internationale en matière de politique de santé.
Nous développons donc une application eMind - le premier MBI électronique d'arrêt du tabac qui permet aux patients de suivre un programme complet de 8 semaines et qui recrée au plus près les conditions d'un MBI classique. L'application sera disponible sur la plateforme EXOLIS. Cette plateforme est proposée par l'Agence Régionale de Santé Bourgogne - Franche Comté en partenariat avec GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté).
L'application eMind sera co-construite : elle s'appuiera sur un partenariat de recherche impliquant des patients. Une première version du contenu a été réalisée au sein du service d'addictologie du CHU par des professionnels de santé formés à la pleine conscience. Cette première version de l'application - une version bêta - sera modifiée en fonction des retours reçus des patients. Pour récompenser leur contribution à la version finale de l’application, les patients seront récompensés sous forme de carte cadeau. Une fois les changements pris en compte, une session de feedback sera organisée pour présenter les résultats de l'étude et la nouvelle version d'eMind.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anastasia DEMINA
- Numéro de téléphone: +33 0380293524
- E-mail: anastasia.demina@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Anastasia DEMINA
- Numéro de téléphone: +33 0380293524
- E-mail: anastasia.demina@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant donné son consentement oral
- Adulte de 18 ans et plus
- Fumeur présentant un trouble lié au tabagisme selon les critères du DSM-5
- Motivé à arrêter de fumer
- Avec accès quotidien à un smartphone
- Capable de comprendre le français parlé et écrit
Critère d'exclusion:
- Personne faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection (curatelle, tutelle)
- Personnes sous mandat de justice
- Personnes ayant des problèmes cognitifs qui empêchent l’entraînement à la pleine conscience
- Utilise actuellement d'autres traitements de sevrage tabagique (burpropion, varénicline, TRN)
- souffrant d'un trouble psychiatrique ou somatique aigu nécessitant une hospitalisation / non stabilisé
- Avec une contre-indication aux thérapies de remplacement nicotinique
- Avec un trouble lié à la consommation d'alcool ou utilisant des substances illicites
- Toute personne enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois
- Non affilié à l'assurance maladie nationale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patient
|
phase d'apprentissage accompagnée d'application pendant 8 semaines, puis phases de mise en pratique indépendantes
Échelle visuelle analogique VAS (« craving ») et échelle d'évaluation des applications mobiles MARS-F
Les patients qui le souhaitent pourront nous faire part de retours plus détaillés sur l’application.
Les groupes de discussion seront réalisés entre la visite 3 et la visite 4.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'acceptabilité de la version bêta d'eMind sera évaluée en fonction de la fréquence de son utilisation.
Délai: La convivialité sera évaluée après 8 semaines d'utilisation de l'application.
|
En fonction du rythme des vidéos et audio fournis par l'application, nous définirons les personnes qui utilisent eMind au moins 4 fois par semaine pendant 8 semaines comme utilisateurs actifs, celles qui utilisent l'application 1 à 3 fois par semaine comme utilisateurs occasionnels, et ceux qui n'utilisent plus l'application au bout de 8 semaines comme les utilisateurs qui ont renoncé à utiliser l'application.
|
La convivialité sera évaluée après 8 semaines d'utilisation de l'application.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEMINA IReSP/INCa 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .