Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt mindfulness træningsprogram for rygestop og vedligeholdelse (HowToMind)

24. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Digitalt mindfulness træningsprogram for rygestop og vedligeholdelse Et pilotstudie med blandet metode

Selvom der er flere effektive medicinske tilgange til rygestop, er tilbagefald hyppige, og andelen af ​​personer, der forbliver afholdende, er lav (omkring 15-25 % 6 måneder efter abstinenser). Der er derfor brug for nye tilgange for at gøre det nemmere at holde op med at ryge.

Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) er effektive ved depression, stressreduktion og kroniske smerter (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). Der er også evidens for effektivitet ved rygestop med en relativ risiko på 1,88 95 % CI [1,04; 3,40] af abstinens ved 17 til 24 uger efter MBI (Oikonomou, 2016).

Typisk tager MBI'er form af 8-ugers programmer med ugentlige gruppesessioner. Mange patienter er dog ikke i stand til at deltage i et fuldt 8-ugers program. Derudover er disse programmer kun tilgængelige for et lille antal patienter på grund af manglen på uddannede fagfolk og de direkte omkostninger.

Som reaktion på disse begrænsninger er smartphone-applikationer blevet udviklet og evalueret, men ingen har vist sig at være effektive til rygestop. Hvad mere er, tilbød ingen af ​​de evaluerede applikationer det, der svarer til en konventionel 8-ugers MBI.

Ydermere er det nu blevet påvist i den internationale litteratur, at inddragelse af patienter, servicebrugere og pårørende i udvikling og gennemførelse af sundhedsforskningsprojekter er blevet et middel til at opnå effektiv integration af høj kvalitet af sundhedsvæsenet (Fusco, 2020) samt forbedring af den overordnede kvalitet af sundhedsforskning (Shen, 2017). Når PUP'er ikke er involveret som forskningssubjekter, men som forskningspartnere i sundhedsforskningsprocessen, kan dette føre til "betydelige ændringer i resultater for patienter og sundhedssystemer, og en omlægning af forskningsprocesser og -resultater for at være patientcentrerede" (Bird, 2020).

Inddragelsen af ​​PUP'er er blevet et krav i mange finansieringsprogrammer og tidsskrifter, såvel som en international sundhedspolitisk prioritet.

Vi udvikler derfor en eMind-applikation - den første elektroniske MBI til rygestop, der giver patienterne mulighed for at følge et komplet 8-ugers program, og som genskaber betingelserne for en klassisk MBI så tæt som muligt. Applikationen vil være tilgængelig på EXOLIS-platformen. Denne platform tilbydes af Agence Régionale de Santé Bourgogne - Franche Comté i samarbejde med GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté).

eMind-applikationen vil blive samkonstrueret: den vil være baseret på et forskningspartnerskab, der involverer patienter. En indledende version af indholdet er blevet til på universitetshospitalets afhængighedsafdeling af sundhedspersonale, der er uddannet i mindfulness. Denne første version af applikationen - en betaversion - vil blive ændret i henhold til feedback modtaget fra patienter. For at belønne deres bidrag til den endelige version af ansøgningen vil patienter blive kompenseret i form af et gavekort. Når ændringerne er blevet taget i betragtning, vil der blive organiseret en feedback-session for at præsentere resultaterne af undersøgelsen og den nye version af eMind.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der har givet mundtligt samtykke
  • Voksen fra 18 år og derover
  • Ryger med en rygerelateret lidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • Motiveret til at stoppe med at ryge
  • Med daglig adgang til en smartphone
  • Kan forstå mundtligt og skrevet fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Personer under retskendelse
  • Mennesker med kognitive problemer, der forhindrer mindfulnesstræning
  • Bruger i øjeblikket andre rygestopbehandlinger (burpropion, vareniclin, NRT)
  • lider af en akut psykiatrisk eller somatisk lidelse, der kræver indlæggelse/ikke stabiliseret
  • Med en kontraindikation til nikotinerstatningsterapi
  • Med en alkoholmisbrug eller brug af ulovlige stoffer
  • Enhver, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Ikke tilsluttet den nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient
læringsfase ledsaget af ansøgning i 8 uger, derefter selvstændige praktiske anvendelsesfaser
Visual Analogue Scale VAS ("craving") og Mobile Application Rating Scale MARS-F
Patienter, der ønsker det, vil kunne give os mere detaljeret feedback på ansøgningen. Fokusgrupperne vil blive gennemført mellem besøg 3 og besøg 4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​betaversionen af ​​eMind vil blive vurderet ud fra, hvor regelmæssigt den bruges.
Tidsramme: Brugervenlighed vil blive vurderet efter 8 ugers brug af applikationen.
Baseret på rytmen af ​​de videoer og lyd, der leveres af applikationen, vil vi definere personer, der bruger eMind mindst 4 gange om ugen i 8 uger som aktive brugere, dem, der bruger applikationen 1 til 3 gange om ugen som lejlighedsvise brugere, og dem, der ikke længere bruger applikationen efter 8 uger som brugere, der har opgivet at bruge applikationen.
Brugervenlighed vil blive vurderet efter 8 ugers brug af applikationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner