Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školicí program digitální všímavosti pro odvykání a udržení kouření (HowToMind)

24. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Školicí program digitální všímavosti pro odvykání a udržování kouření Pilotní studie smíšených metod

Ačkoli existuje několik účinných léčebných postupů pro odvykání kouření, relapsy jsou časté a podíl lidí, kteří zůstávají abstinenti, je nízký (kolem 15–25 % 6 měsíců po odvykání). Proto jsou zapotřebí nové přístupy, které usnadní přestat kouřit.

Intervence založené na všímavosti (MBI) jsou účinné při depresi, redukci stresu a chronické bolesti (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). Existují také důkazy o účinnosti při odvykání kouření s relativním rizikem 1,88 95% CI [1,04; 3,40] abstinence 17 až 24 týdnů po MBI (Oikonomou, 2016).

Typicky mají MBI formu 8týdenních programů s týdenními skupinovými sezeními. Mnoho pacientů však není schopno absolvovat celý 8týdenní program. Tyto programy jsou navíc dostupné pouze malému počtu pacientů kvůli nedostatku vyškolených odborníků a kapesným nákladům.

V reakci na tato omezení byly vyvinuty a hodnoceny aplikace pro chytré telefony, ale žádná se neprokázala jako účinná při odvykání kouření. Žádná z hodnocených aplikací navíc nenabízela ekvivalent běžného 8týdenního MBI.

Kromě toho se nyní v mezinárodní literatuře prokázalo, že zapojení pacientů, uživatelů služeb a příbuzných do vývoje a provádění projektů zdravotnického výzkumu se stalo prostředkem k dosažení efektivní, vysoce kvalitní integrace zdravotní péče (Fusco, 2020), jakož i zlepšení celkové kvality výzkumu zdraví (Shen, 2017). Když jsou PUP zapojeni nikoli jako výzkumné subjekty, ale jako výzkumní partneři v procesu zdravotnického výzkumu, může to vést k „významným změnám ve výsledcích pro pacienty a zdravotnické systémy a přeskupení výzkumných procesů a výsledků tak, aby byly zaměřeny na pacienta“ (Bird, 2020).

Zapojení PUP se stalo požadavkem mnoha programů financování a časopisů a také prioritou mezinárodní zdravotní politiky.

Vyvíjíme proto aplikaci eMind – první elektronické MBI pro odvykání kouření, které umožňuje pacientům absolvovat kompletní 8týdenní program a které co nejvěrněji obnovuje podmínky klasického MBI. Aplikace bude dostupná na platformě EXOLIS. Tuto platformu nabízí Agence Régionale de Santé Bourgogne - Franche Comté ve spolupráci s GRADeS (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté).

Aplikace eMind bude vytvořena společně: bude založena na výzkumném partnerství zahrnujícím pacienty. Prvotní verze obsahu byla vytvořena na oddělení adiktologie fakultní nemocnice zdravotnickými pracovníky vyškolenými ve všímavosti. Tato první verze aplikace – beta verze – bude upravena podle zpětné vazby obdržené od pacientů. Za příspěvek na finální verzi aplikace budou pacienti kompenzováni formou dárkové karty. Jakmile budou změny vzaty v úvahu, bude zorganizováno setkání se zpětnou vazbou, na kterém budou prezentovány výsledky studie a nová verze eMind.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která dala ústní souhlas
  • Dospělý ve věku 18 a více let
  • Kuřák s poruchou související s kouřením podle kritérií DSM-5
  • Motivováni přestat kouřit
  • S každodenním přístupem k chytrému telefonu
  • Schopnost rozumět mluvené a psané francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoby pod soudním příkazem
  • Lidé s kognitivními problémy, které brání tréninku všímavosti
  • V současné době používá jiné léčby odvykání kouření (burpropion, vareniklin, NRT)
  • trpící akutní psychiatrickou nebo somatickou poruchou vyžadující hospitalizaci/nestabilizován
  • S kontraindikací nikotinové substituční terapie
  • S poruchou požívání alkoholu nebo užívání nelegálních látek
  • Každý, kdo je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Není členem státního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trpěliví
fáze učení doprovázená aplikací po dobu 8 týdnů, poté samostatné fáze praktické aplikace
Vizuální analogová škála VAS („craving“) a škála hodnocení mobilních aplikací MARS-F
Pacienti, kteří si to přejí, nám budou moci poskytnout podrobnější zpětnou vazbu k aplikaci. Mezi návštěvou 3 a návštěvou 4 budou probíhat fokusní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost beta verze eMind bude hodnocena podle toho, jak pravidelně je používána.
Časové okno: Použitelnost bude posouzena po 8 týdnech používání aplikace.
Na základě rytmu videí a zvuku poskytovaných aplikací definujeme lidi, kteří používají eMind alespoň 4krát týdně po dobu 8 týdnů jako aktivní uživatele, ty, kteří aplikaci používají 1 až 3krát týdně jako příležitostní uživatele a ti, kteří již aplikaci po 8 týdnech nepoužívají jako uživatelé, kteří aplikaci vzdali.
Použitelnost bude posouzena po 8 týdnech používání aplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace eMind

Předplatit