Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen mindfulness-koulutusohjelma tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin ylläpitämiseen (HowToMind)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Digitaalinen mindfulness-koulutusohjelma tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin ylläpitämiseen Sekamenetelmällä toteutettu pilottitutkimus

Vaikka tupakoinnin lopettamiseen on olemassa useita tehokkaita lääketieteellisiä lähestymistapoja, pahenemisvaiheet ovat yleisiä ja pidättäytyneiden osuus on alhainen (noin 15–25 % 6 kuukautta vieroittamisen jälkeen). Siksi tarvitaan uusia lähestymistapoja tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi.

Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat tehokkaita masennuksessa, stressin vähentämisessä ja kroonisessa kivussa (Goldberg et al., 2017, Khoury et al., 2015, Hilton et al., 2017). On myös näyttöä tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa suhteellisella riskillä 1,88 95 % CI [1,04; 3.40] raittiutta 17–24 viikkoa MBI:n jälkeen (Oikonomou, 2016).

Tyypillisesti MBI:t ovat 8 viikon ohjelmia, joissa on viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja. Monet potilaat eivät kuitenkaan voi osallistua koko 8 viikon ohjelmaan. Lisäksi nämä ohjelmat ovat vain pienen joukon potilaita saatavilla koulutettujen ammattilaisten puutteen ja kustannusten vuoksi.

Näihin rajoituksiin vastaamiseksi on kehitetty ja arvioitu älypuhelinsovelluksia, mutta yhdenkään ei ole osoitettu olevan tehokas tupakoinnin lopettamisessa. Lisäksi yksikään arvioiduista sovelluksista ei tarjonnut tavanomaista 8 viikon MBI:tä vastaavaa.

Lisäksi kansainvälisessä kirjallisuudessa on nyt osoitettu, että potilaiden, palvelunkäyttäjien ja omaisten mukaan ottaminen terveystutkimusprojektien kehittämiseen ja toteuttamiseen on muodostunut keinoksi saavuttaa tehokas, laadukas terveydenhuollon integraatio (Fusco, 2020) sekä Terveystutkimuksen yleisen laadun parantaminen (Shen, 2017). Kun PUP-potilaat eivät ole mukana tutkimuskohteina vaan tutkimuskumppaneina terveystutkimusprosessissa, tämä voi johtaa "merkittäviin muutoksiin potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmien tuloksissa sekä tutkimusprosessien ja tulosten uudelleensuuntaamiseen potilaskeskeisiksi" (Bird, 2020).

PUP:ien osallistumisesta on tullut monien rahoitusohjelmien ja -lehtien vaatimus sekä kansainvälisen terveyspolitiikan prioriteetti.

Siksi kehitämme eMind-sovellusta – ensimmäistä sähköistä tupakoinnin lopettamisen MBI:tä, jonka avulla potilaat voivat seurata täydellistä 8 viikon ohjelmaa ja joka luo uudelleen klassisen MBI:n olosuhteet mahdollisimman tarkasti. Sovellus on saatavilla EXOLIS-alustalla. Tämän alustan tarjoaa Agence Régionale de Santé Bourgogne - Franche Comté yhteistyössä GRADES:n (Groupement Régional d'Appui au Développement de la eSanté) kanssa.

eMind-sovellus rakennetaan yhdessä: se perustuu potilaiden tutkimuskumppanuuteen. Ensimmäinen versio sisällöstä on luotu yliopistosairaalan addiktio-osastolla mindfulnessiin koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Tätä sovelluksen ensimmäistä versiota – beta-versiota – muokataan potilailta saadun palautteen mukaan. Palkitakseen panoksensa hakemuksen lopulliseen versioon, potilaat saavat korvauksen lahjakortin muodossa. Kun muutokset on otettu huomioon, järjestetään palautetilaisuus, jossa esitellään tutkimuksen tulokset ja uusi eMind-versio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen
  • Tupakoitsija, jolla on tupakointiin liittyvä häiriö DSM-5-kriteerien mukaan
  • Motivoitunut tupakoinnin lopettamiseen
  • Päivittäinen pääsy älypuhelimeen
  • Pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjallista ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Oikeuden määräyksen alaiset henkilöt
  • Ihmiset, joilla on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät mindfulness-harjoittelun
  • Käytän tällä hetkellä muita tupakoinnin lopettamishoitoja (burpropioni, varenikliini, NRT)
  • kärsii akuutista psykiatrisesta tai somaattisesta häiriöstä, joka vaatii sairaalahoitoa / ei ole vakiintunut
  • Nikotiinikorvaushoidon vasta-aihe
  • Alkoholinkäyttöhäiriö tai laittomien aineiden käyttö
  • Kaikki, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ei kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kärsivällinen
oppimisvaihe, johon liittyy hakemus 8 viikon ajan, sitten itsenäiset käytännön soveltamisvaiheet
Visual Analogue Scale VAS ("craving") ja mobiilisovellusten luokitusasteikko MARS-F
Halutessaan potilaat voivat antaa meille tarkempaa palautetta hakemuksesta. Fokusryhmät toteutetaan vierailun 3 ja vierailun 4 välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMindin beta-version hyväksyttävyys arvioidaan sen mukaan, kuinka säännöllisesti sitä käytetään.
Aikaikkuna: Käytettävyys arvioidaan 8 viikon käytön jälkeen.
Sovelluksen tuottaman videon ja äänen rytmin perusteella määrittelemme aktiivisiksi käyttäjiksi henkilöt, jotka käyttävät eMindia vähintään 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan, sovellusta 1-3 kertaa viikossa käyttävät satunnaisiksi käyttäjiksi ja ne, jotka eivät enää käytä sovellusta 8 viikon kuluttua käyttäjistä, jotka ovat luopuneet sovelluksen käytöstä.
Käytettävyys arvioidaan 8 viikon käytön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa