이비인후과 통증 관리를 위한 셀레콕시브
2026년 7월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
표재성 이하선절제술 후 Celecoxib 통증 관리: 아편유사제 절약 프로토콜
이번 임상시험의 목표는 수술 후 옥시코돈 대신 셀레콕시브를 사용하여 통증을 관리할 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 셀레콕시브와 타이레놀을 함께 사용하면 옥시코돈의 필요성이 감소하는지 여부입니다.
연구자들은 셀레콕시브와 타이레놀의 조합을 위약과 비교하여 셀레콕시브가 통증 관리에 효과가 있는지 알아봅니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 필요에 따라 셀레콕시브나 위약, 그리고 아편유사제가 함유된 타이레놀을 복용하세요.
- 방문 사이에 통증에 대한 일기를 작성하십시오.
- 설문지 작성
연구 개요
상세 설명
외과의사는 수술 전후 기간 동안 처방 패턴을 변경하여 오피오이드 처방을 줄이고 그에 따른 잠재적인 오피오이드 의존도, 질병률 및 사망률을 줄일 수 있는 독특한 기회를 갖고 있습니다.
본 연구는 celecoxib가 두경부 수술의 수술 후 급성 통증 조절을 위한 실행 가능한 대안인지를 결정하는 것을 목표로 하며, 이는 순환 중인 마약성 진통제의 양을 크게 줄일 수 있고 다른 이비인후과 시술에도 적용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hayley Mann, MD
- 전화번호: 480-272-4258
- 이메일: hmann3@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53702
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- Hayley Mann, MD
- 전화번호: 480-272-4258
- 이메일: hmann3@wisc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
- 경구 약물 복용 능력
- 표면 이하선 절제술을 받고
- 최소 18세 이상의 개인
- 표준 실험실 검사에서 나타난 적절한 기관 기능: 혈액학(전체 혈구 수치), 임상 화학
제외 기준:
- NSAID 금기 병력(심각한 울혈성 심부전, 14일 이내 CABG, 부정맥, 심각한 관상동맥 질환, 심근병증, 심각한 간 손상, 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈 병력, 항응고제 사용(예방적 아스피린 제외)
- 조절되지 않는 고혈압, 뇌혈관 사고, 설파 알레르기, 셀레콕시브 알레르기의 병력
- CYP2C9 강화제/억제제의 동시 사용
- 무작위 배정 전 30일 이내에 시험용 약물, 생물학적 제제 또는 장치를 사용합니다.
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 개인.
- 연구자의 재량에 따른 다른 이유로 인해 연구 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증관리를 위한 셀레콕시브
참가자는 타이레놀과 옥시코돈 외에도 셀레콕시브를 받습니다.
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12시간마다 200mg
650mg q6h
필요에 따라 6시간마다 5mg
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가짜 비교기: 통증 관리를 위한 위약
참가자에게는 타이레놀과 옥시코돈 외에 위약도 투여됩니다.
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650mg q6h
필요에 따라 6시간마다 5mg
12시간마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용한 옥시코돈 알약의 수
기간: 7 일
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수술 후 처음 7일 동안 복용한 옥시코돈 알약의 총 개수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 기준치(수술 후) ~ 7일
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수치적 통증 점수는 수술 후 수정된 간단한 통증 목록을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 자신의 통증을 0~10점으로 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없으며 10은 가장 심한 통증입니다.
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기준치(수술 후) ~ 7일
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약물로 인한 부작용
기간: 7 일
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참가자는 수술 후 처음 7일 동안 약물로 인해 발생한 부작용을 스스로 보고합니다.
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7 일
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배수 기간
기간: 7 일
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참가자가 수술 후 배액을 유지하는 기간
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7 일
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수술 후 합병증 수
기간: 7 일
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참가자는 수술 후 처음 7일 동안 경험한 수술 후 합병증을 보고합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiffany Glazer, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1527
- A539770 (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 7/5/24 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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