Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibi ENT-kivun hoitoon

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Selekoksibikivun hallinta pinnallisen parotidektomian jälkeen: Opioideja säästävä protokolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kipua hallita leikkauksen jälkeen selekoksibilla oksikodonin sijaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vähentääkö selekoksibin ja tylenolin käyttö oksikodonin tarvetta.

Tutkijat vertaavat selekoksibin ja tylenolin yhdistelmää lumelääkkeeseen selvittääkseen, toimiiko selekoksibi kivun hallinnassa.

Osallistujat:

  • Ota selekoksibia tai lumelääkettä sekä Tylenolia opioidien kanssa tarpeen mukaan
  • Pidä päiväkirjaa heidän kipustaan ​​vierailujen välillä
  • Täytä kyselylomakkeet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgeilla on ainutlaatuinen mahdollisuus vähentää opioidimääräyksiä – ja siten mahdollista opioidiriippuvuutta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta – muuttamalla reseptikäytäntöjä perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko selekoksibi käyttökelpoinen vaihtoehto akuutin kivun hallintaan pään ja kaulan leikkausten jälkeisissä olosuhteissa, mikä voisi vähentää merkittävästi huumausainekipulääkkeiden määrää verenkierrossa ja joka voidaan ekstrapoloida muihin otolaryngologisiin toimenpiteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hayley Mann, MD
  • Puhelinnumero: 480-272-4258
  • Sähköposti: hmann3@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53702
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hayley Mann, MD
          • Puhelinnumero: 480-272-4258
          • Sähköposti: hmann3@wisc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Kyky ottaa oraalisia lääkkeitä
  • Meneillään pinnallinen parotidektomia
  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt
  • Tavallisten laboratoriotestien osoittama riittävä elinten toiminta: hematologia (täydellinen verenkuva), kliininen kemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tulehduskipulääkkeiden vasta-aiheet (vaikea sydämen vajaatoiminta, CABG 14 päivän sisällä, rytmihäiriöt, merkittävä sepelvaltimotauti, kardiomyopatia, vaikea maksan vajaatoiminta, aiempi peptinen haavatauti tai maha-suolikanavan verenvuoto, antikoagulanttien (muiden kuin profylaktisen aspiriinin) käyttö
  • Aiempi hallitsematon verenpainetauti, aivoverenkiertohäiriö, sulfaallergia, allergia selekoksibille
  • CYP2C9-potentiaattorin/inhibiittorin samanaikainen käyttö
  • Tutkimuslääkkeiden, biologisten aineiden tai laitteiden käyttö 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijoiden harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selekoksibi kivun hoitoon
Osallistujat saavat selekoksibia Tylenolin ja oksikodonin lisäksi
Lääke: Selekoksibi
200 mg 12 tunnin välein
Lääke: Tylenol
650mg 6h
Lääke: Oksikodoni
5 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan
Huijausvertailija: Placebo kivun hoitoon
Osallistujat saavat plaseboa Tylenolin ja oksikodonin lisäksi
Lääke: Tylenol
650mg 6h
Lääke: Oksikodoni
5 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan
Lääke: plasebo
12 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otettujen oksikodonipillerien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Oksikodonipillerien kokonaismäärä 7 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauksen jälkeen) 7 päivään
Numeeriset kipupisteet mitataan käyttämällä postoperatiivista modifioitua lyhyttä kipukartoitusta. Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Lähtötilanne (leikkauksen jälkeen) 7 päivään
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat ilmoittavat itse kaikista lääkkeiden sivuvaikutuksista ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
7 päivää
Tyhjennyskesto
Aikaikkuna: 7 päivää
Kuinka kauan osallistuja säilyttää leikkauksen jälkeisen dreenin
7 päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat raportoivat kaikista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Glazer, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1527
  • A539770 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • Protocol Version 7/5/24 (Muu tunniste: UW- Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa