- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507969
건강한 젊은 성인의 신체 구성이 호흡계수, 기능적 능력 및 수면에 미치는 영향
신체 구성은 호흡기 시스템에 중요한 영향을 미칩니다. 호흡 기능 예측과 심폐 시스템 요인으로 평가되는 예후 도구입니다. 호흡 근력과 호흡 근 지구력에 직접적인 영향을 미치는 호흡 기능은 다양한 데이터를 포괄합니다. 문헌에서는 신체 구성과 호흡 기능의 관계를 설명합니다. 건강한 젊은 성인의 신체 구성을 조사한 연구가 있지만 이들 사이의 관계가 명확하게 입증되지 않았습니다.
연구의 목적은 신체 구성이 호흡 기능, 호흡근 지구력, 기능적 능력 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이를 위해 선정 기준을 충족하는 최소 46명의 건강한 젊은 참가자가 평가에 참여하게 됩니다. 신체 조성 매개변수는 연구자가 Tanita DC360 신체 분석 척도를 사용하여 측정합니다. 폐 기능 검사에서는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기 유량(PEF) 값을 COSMED Pony FX(COSMED)로 평가합니다. ; 이탈리아) 최대 자발적 환기 테스트를 통한 폐활량계 및 호흡근 지구력. 참가자는 피츠버그 수면 품질 지수에 답하게 됩니다. 6분 걷기 테스트는 연구원의 지시에 따라 참가자에게 적용됩니다.
데이터는 SPSS Statistical Package for Social Sciences(SPSS) Version 20.0(SPSS Inc., Chicago, Illinois) 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
신체 구성은 건강을 결정하는 중요한 요소이며 심폐 문제를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 심폐 기능의 체질량지수(BMI)는 독립적인 예후 인자입니다. 체지방과 제지방량 또한 체력과 사망률을 예측하는 강력한 인자로 확인되었습니다.
폐기능은 모든 원인에 의한 사망, 특히 심혈관계 사망의 장기적인 결정 요인입니다. 폐 기능은 반복되는 영양실조로 인해 영향을 받을 수 있습니다.
감염, 독성물질 노출, 비만, 전신질환 등 다양한 유전적, 환경적 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 폐기능검사는 폐기능검사, 만성폐쇄성폐질환 등 폐질환의 진단과 평가를 위한 기본적이고 필수적인 검사 중 하나입니다. 폐질환(COPD) 및 천식. 폐 기능에 영향을 미치는 요인에는 연령, 체중, 키, 성별이 포함됩니다. 이러한 인자들은 폐기능과 밀접한 관련이 있으므로, 폐기능 검사의 회귀식 및 예측 정상값을 계산하는 데 사용됩니다.
체질량지수(BMI), 허리 사이즈, 체지방량, 폐 기능 사이의 상관관계는 1950년대 후반부터 연구되어 왔습니다. 그러나 폐기능과 신체의 상관관계 체성분과 호흡기능의 상관관계에 대한 연구결과는 서로 다른 것으로 나타났다. 또한 신체 구성이 호흡 기능에 영향을 미치는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
비만과 이에 따른 복부 비만은 유산소 능력, 호흡 기능 및 호흡 근력에도 영향을 미칩니다. 흉부와 복벽에 지방이 축적되면 호흡근의 움직임이 억제되고, 흉막압이 증가하며, 폐탄성도가 감소되어 전체적으로 호흡계의 순응도가 떨어지게 된다. 이러한 모든 원인으로 인해 기능적 잔기 용량, 호기 예비량, 1초 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 호흡 근력의 감소가 관찰됩니다.
호흡 근육 성능의 저하를 확인하려면 근력 및 지구력 테스트가 권장됩니다.
호흡 근력과 신체 구성 사이의 관계를 조사한 연구의 수가 문헌에서 더 많지만, 흡기 근육은 일상 생활 활동에서 최대 이하 수준으로 사용되기 때문에 지구력 평가가 기능적으로 더 의미 있는 것으로 나타났습니다.
수면의 질은 연령, 성별, 유전적, 환경적 요인, 사회생활, 경제적 상태, 스트레스, 통증, 약물 남용, 신체 질환, 신체 활동 수준, 식습관, 비만 등 다양한 요인과 관련이 있습니다.
문헌에는 체질량지수(BMI), 허리둘레, 허리-엉덩이 비율, 체지방률과 같은 신체 구성 변수를 사용하여 비만과 수면의 질 사이의 관계를 조사한 연구가 많이 있습니다. 일부 연구에서는 비만과 수면의 질 사이에 아무런 관계가 없다고 제안되었습니다. 다른 연구에서는 비만이 수면 문제와 연관되어 있다는 사실이 밝혀졌는데, 이 관계는 양방향 메커니즘으로 설명될 수 있으며, 수면의 질 저하와 같은 수면 문제는 대사 및 내분비 기능의 비정상적인 변화로 인한 비만으로 이어지고, 비만은 다양한 질병을 유발하는 것으로 나타났습니다. 호흡과 관련된 병리학 적 상태. 폐쇄성 수면 무호흡증과 비만 저환기 증후군이 이러한 질환 중 하나입니다. 따라서 신체 구성은 수면의 질과 호흡 매개변수에 중요한 영향을 미칩니다.
문헌에는 건강한 젊은 성인의 신체 구성과 호흡 기능 및 호흡 근력 사이의 관계를 조사한 연구가 있습니다. 그러나 신체 구성과 호흡근 지구력, 기능적 능력, 호흡 기능 및 수면의 질 사이의 관계를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 연구의 목적은 건강한 젊은 성인의 호흡 기능, 호흡 근력, 호흡 근 지구력 및 기능적 능력에 대한 신체 구성의 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kagıthane-Istanbul
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Istanbul, Kagıthane-Istanbul, 칠면조, 34413
- Istanbul Kent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고자 하는 18~30세의 자원 봉사 청년
- 독립적인 보행 제공
- 인지적/정신적 문제가 없는 개인
제외 기준:
- 협력 부족
- 심장 및 폐 시스템에 영향을 미치는 질병의 존재
- 신경학적, 류마티스성 또는 대사성 질환의 병력이 있는 자
- 임산부
- 주요 근골격계 문제의 존재
- 담배를 피우는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18~30세의 건강한 청년
모든 참가자의 사회인구학적 정보는 평가 범위 내에서 수집됩니다.
신체 조성 매개변수는 Tanita DC360 신체 분석 척도로 측정됩니다.
폐 기능 검사에서는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기 유량(PEF) 값을 COSMED Pony FX(COSMED, 이탈리아)로 평가합니다. 폐활량계.
호흡근 지구력은 최대 분당 환기에 의해 결정됩니다.
수면의 질을 평가하는 신뢰할 수 있는 설문지인 피츠버그 수면의 질(Pittsburg Sleep Quality) 지수는 참가자가 작성합니다.
6분 동안 기능적 능력을 평가합니다. 걷기 테스트를 실시하고 개인이 이동한 거리를 기록합니다.
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모든 참가자의 사회인구학적 정보는 평가 범위 내에서 수집됩니다.
신체 조성 매개변수는 Tanita DC360 신체 분석 척도로 측정됩니다.
폐 기능 검사에서는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기 유량(PEF) 값을 COSMED Pony FX(COSMED, 이탈리아)로 평가합니다. 폐활량계.
호흡근 지구력은 최대 분당 환기에 의해 결정됩니다.
수면의 질을 평가하는 신뢰할 수 있는 설문지인 피츠버그 수면의 질(Pittsburg Sleep Quality) 지수는 참가자가 작성합니다.
6분 동안 기능적 능력을 평가합니다. 보행 테스트를 실시하고 개인이 이동한 거리를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성
기간: 10분
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참가자들의 신체 분석은 연구진이 '타니타 DC 360 신체 분석기 척도'를 이용해 생체전기 임피던스 분석 기법으로 진행했다.
연구원들은 체질량지수(kg/m2), 근육량(kg), 골량(kg)을 기록합니다.
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10분
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호흡 매개변수
기간: 10분
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폐기능 검사는 호흡 관련 지표를 평가하는 검사입니다. 폐기능 검사는 미국흉부학회 및 유럽호흡기학회 기준에 따라 COSMED Pony FX에서 기획하였습니다. 강제 폐활량, 1초 동안 강제 호기량, 티페노 비율(FEV1/FVC), 최대 호기 유량 값 및 예측 값의 백분율이 조사관에 의해 기록됩니다. 최대 자발적 환기 테스트는 참가자의 호흡 근육 지구력을 결정하기 위해 연구원에 의해 적용됩니다. |
10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 6분
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6분 걷기 검사는 기능적 능력을 판단하는 검사입니다.
참가자는 30m 직선 복도를 6분 동안 걷게 됩니다. 달리지 않고 가능한 한 빨리 걷는 거리가 조사관에 의해 미터 단위로 기록됩니다.
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6분
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 5 분
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Pittsburg Sleep Quality Index는 수면의 질을 평가하는 설문지입니다. 참가자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 수면 시간, 주관적 수면의 질, 잠들기까지의 시간, 습관성 수면의 유효성, 수면 장애 유무, 잠들기 위한 약물 사용 및 주간 수면 장애. 척도의 각 항목은 0~3점 사이에서 평가됩니다. 7개의 하위 구성요소 점수의 합이 척도의 총점을 제공합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 21점입니다. 총점이 5보다 크면 개인의 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다. |
5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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