- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507969
Effekten af kropssammensætning på åndedrætsparametre, funktionel kapacitet og søvn hos raske unge voksne
Kropssammensætning har en betydelig effekt på åndedrætssystemet. Både respiratorisk forudsigelse af funktion og et prognostisk værktøj evalueret i den kardiopulmonale systemfaktor. Åndedrætsfunktion, som direkte påvirker respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskeludholdenhed, dækker en række data. I litteraturen er forholdet mellem kropssammensætning og åndedrætsfunktion. Selvom der er undersøgelser, der undersøger kropssammensætning hos raske unge voksne, er sammenhængen mellem dem ikke blevet klart påvist.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af kropssammensætning på åndedrætsfunktion, respiratorisk muskeludholdenhed, funktionsevne og søvnkvalitet.
Til dette formål vil mindst 46 raske unge deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, deltage i evalueringen. Kropssammensætningsparametre vil blive målt af forskerne ved hjælp af Tanita DC360 Body Analysis Scale. I lungefunktionstest vil forceret vital kapacitet (FVC), forceret eksspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF) værdier blive evalueret af forskerne med COSMED Pony FX (COSMED) ; Italien) spirometer og respirationsmuskeludholdenhed med maksimal frivillig ventilationstest. Deltagerne vil besvare Pittsburg Sleep Quality Index. Den 6-minutters gåtest vil blive anvendt på deltagerne med instruktioner fra forskerne.
Data vil blive analyseret af SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) program vil blive lavet ved hjælp af.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kropssammensætning er en vigtig sundhedsdeterminant og kan bruges til vurdering af hjerte-lungeproblemer. Body mass index (BMI) i kardiopulmonal funktion er en uafhængig prognostisk faktor. Fedt og mager masse er også blevet identificeret som stærke forudsigere for fysisk kondition og dødelighed.
Lungefunktion er en langsigtet determinant for dødelighed af alle årsager, især kardiovaskulær dødelighed. Lungefunktionen kan blive påvirket af fejlernæring, tilbagevendende.
Det kan være påvirket af forskellige genetiske eller miljømæssige faktorer såsom infektioner og eksponering for giftige stoffer, fedme og systemiske sygdomme. Lungefunktionstest er en af de grundlæggende og væsentlige tests til diagnosticering og evaluering af lungesygdomme såsom lungedysfunktion, kronisk obstruktiv testning. lungesygdomme (KOL) og astma. Faktorer, der påvirker lungefunktionen omfatter alder, kropsvægt og højde og køn. Da disse faktorer er signifikant relateret til lungefunktion, bruges de til at beregne regressionsligningen og forudsagte normale værdier af lungefunktionstesten.
Sammenhængen mellem kropsmasseindeks (BMI), taljestørrelse, fedtmasse og lungefunktion er blevet undersøgt siden slutningen af 1950'erne. Korrelationen mellem lungefunktion og krop. Undersøgelsesresultaterne af sammenhængen mellem kropssammensætning og åndedrætsfunktion viste sig at være forskellige fra hinanden. Desuden er den mekanisme, hvorved kropssammensætning påvirker åndedrætsfunktionen, ikke fuldt ud forstået.
Fedme og dermed abdominalt fedtindhold påvirker også aerobe kapacitet, respirationsfunktion og respiratorisk muskelstyrke. Fedtophobning på bryst- og mavevæggene hæmmer bevægelsen af åndedrætsmusklerne, øger pleuratrykket og reducerer lungecompliance, hvilket resulterer i et fald i compliance af åndedrætssystemet som helhed. På grund af alle disse årsager observeres fald i funktionel restkapacitet, ekspiratorisk reservevolumen, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og respiratorisk muskelstyrke.
Styrke- og udholdenhedstest anbefales for at bestemme fald i respiratorisk muskelpræstation.
Selvom antallet af undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem respiratorisk muskelstyrke og kropssammensætning, er højere i litteraturen, har det vist sig, at udholdenhedsvurdering er mere funktionelt meningsfuld, fordi inspiratoriske muskler bruges på submaksimalt niveau i daglige aktiviteter.
Søvnkvalitet er forbundet med mange faktorer såsom alder, køn, genetiske og miljømæssige faktorer, socialt liv, økonomisk status, stress, smerter, stofmisbrug, fysiske sygdomme, fysisk aktivitetsniveau, spisevaner og overvægt.
I litteraturen er der mange undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem fedme og søvnkvalitet ved hjælp af kropssammensætningsparametre som Body Mass Index (BMI), taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold og kropsfedtprocent. I nogle af disse undersøgelser er det blevet foreslået, at der ikke er nogen sammenhæng mellem fedme og søvnkvalitet; hos andre er det vist, at overvægt er forbundet med søvnproblemer, dette forhold kan forklares med en tovejsmekanisme, søvnproblemer som dårlig søvnkvalitet fører til overvægt på grund af unormale ændringer i metaboliske og endokrine funktioner, og overvægt fører til div. patologiske tilstande forbundet med respiration. Obstruktiv søvnapnø og fedme hypoventilationssyndrom er blandt disse tilstande. Derfor har kropssammensætning en betydelig effekt på søvnkvaliteten og dermed respiratoriske parametre.
I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem kropssammensætning og åndedrætsfunktion og respiratorisk muskelstyrke hos raske unge voksne. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger sammenhængen mellem kropssammensætning og respirationsmuskeludholdenhed, funktionsevne, respirationsfunktion og søvnkvalitet. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af kropssammensætning på respiratorisk funktion, respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed og funktionsevne hos raske unge voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Kalkun, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige unge voksne mellem 18-30 år, som er villige til at deltage i undersøgelsen
- Tilvejebringelse af uafhængig ambulation
- Personer uden kognitive/psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samarbejde
- Tilstedeværelse af sygdomme, der påvirker hjerte- og lungesystemet
- Dem med en historie med neurologiske, reumatiske eller metaboliske sygdomme
- Gravid kvinde
- Tilstedeværelse af store muskuloskeletale problemer
- Personer, der ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge voksne i alderen 18-30 år
Sociodemografiske oplysninger om alle deltagere vil blive indhentet inden for rammerne af evalueringerne.
Kropssammensætningsparametre vil blive målt med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungefunktionstest vil Forceret vitalkapacitet (FVC), Forceret udåndingsvolumen i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak eksspiratorisk flowhastighed (PEF) værdier blive evalueret med COSMED Pony FX (COSMED; Italien) spirometer.
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet ved at Maksimal minutventilation vil blive bestemt.
Pittsburg Sleep Quality, et pålideligt spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet Indekset vil blive udfyldt af deltagerne.
6 minutter til at vurdere funktionsevnen Der vil blive udført en gangtest, og den tilbagelagte distance vil blive registreret.
|
Sociodemografiske oplysninger om alle deltagere vil blive indhentet inden for rammerne af evalueringerne.
Kropssammensætningsparametre vil blive målt med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungefunktionstest vil Forceret vitalkapacitet (FVC), Forceret udåndingsvolumen i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak eksspiratorisk flowhastighed (PEF) værdier blive evalueret med COSMED Pony FX (COSMED; Italien) spirometer.
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive vurderet ved at Maksimal minutventilation vil blive bestemt.
Pittsburg Sleep Quality, et pålideligt spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet Indekset vil blive udfyldt af deltagerne.
6 minutter til at vurdere funktionsevnen Der vil blive udført en gangtest, og den tilbagelagte distance vil blive registreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 minutter
|
Kropsanalyserne af deltagerne blev udført ved den bioelektriske impedansanalyseteknik af forskerne ved hjælp af "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale".
Body mass index (kg/m2), muskelmasse (kg), knoglemasse (kg) vil blive registreret af forskerne.
|
10 minutter
|
|
Respiratoriske parametre
Tidsramme: 10 minutter
|
Lungefunktionstest er en test, der bruges til at evaluere respiratoriske parametre. Lungefunktionstest blev planlagt af COSMED Pony FX i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Forceret vital kapacitet, forceret udåndingsvolumen i 1. sekund, Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC), maksimale ekspiratoriske flowhastighedsværdier og procentdel af forudsigelige værdier vil blive registreret af efterforskerne. Maksimal frivillig ventilationstest vil blive anvendt af forskerne for at bestemme deltagernes respiratoriske muskeludholdenhed. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 minutter
|
6-minutters gangtesten er en test, der bestemmer funktionsevnen.
Deltagerne vil gå langs en 30 meter lige korridor i 6 minutter. Den distance, der tilbagelægges ved at gå så hurtigt som muligt uden at løbe, vil blive registreret af efterforskerne i meter.
|
6 minutter
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Pittsburg Sleep Quality Index udviklet er et spørgeskema, der evaluerer søvnkvaliteten. Det vil blive brugt til at evaluere søvnkvaliteten hos deltagerne. Skalaen består af i alt 24 spørgsmål. Søvnvarighed, subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, effektivitet af sædvanlig søvn, tilstedeværelse af søvnforstyrrelser, brug af medicin til at falde i søvn og søvndysfunktion i dagtimerne. Hvert punkt på skalaen vurderes mellem 0-3 point; summen af pointene for de syv delkomponenter giver skalaens samlede score. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 21. En samlet score større end 5 indikerer, at søvnkvaliteten hos den enkelte ikke er god. |
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .