- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06507969
Effekten av kroppssammensetning på respirasjonsparametre, funksjonsevne og søvn hos friske unge voksne
Kroppssammensetning har en betydelig effekt på luftveiene. Både respiratorisk prediksjon av funksjon og et prognostisk verktøy evaluert i kardiopulmonal systemfaktor. Åndedrettsfunksjon, som direkte påvirker respiratorisk muskelstyrke og respirasjonsmuskelutholdenhet, dekker en rekke data. I litteraturen forholdet mellom kroppssammensetning og åndedrettsfunksjon. Selv om det finnes studier som undersøker kroppssammensetning hos friske unge voksne, har ikke sammenhengen mellom dem blitt tydelig demonstrert.
Målet med studien var å undersøke effekten av kroppssammensetning på respirasjonsfunksjon, respirasjonsmuskelutholdenhet, funksjonskapasitet og søvnkvalitet.
For dette formålet vil minst 46 friske unge deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene delta i evalueringen. Kroppssammensetningsparametere vil bli målt av forskerne ved å bruke Tanita DC360 Body Analysis Scale. I lungefunksjonstest vil forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak ekspiratory flow rate (PEF) verdier bli evaluert av forskerne med COSMED Pony FX (COSMED) ; Italia) spirometer og respirasjonsmuskelutholdenhet med maksimal frivillig ventilasjonstest. Deltakerne vil svare på Pittsburg Sleep Quality Index. Den 6-minutters gåtesten vil bli brukt på deltakerne med instruksjoner fra forskerne.
Data vil bli analysert av SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) programmet vil bli laget ved hjelp av.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroppssammensetning er en viktig helsedeterminant og kan brukes ved vurdering av hjerte- og lungeproblemer. Kroppsmasseindeks (BMI) i kardiopulmonal funksjon er en uavhengig prognostisk faktor. Fett og mager masse har også blitt identifisert som sterke prediktorer for fysisk form og dødelighet.
Lungefunksjon er en langsiktig determinant for dødelighet av alle årsaker, spesielt kardiovaskulær dødelighet. Lungefunksjonen kan påvirkes av underernæring, tilbakevendende.
Det kan være påvirket av ulike genetiske eller miljømessige faktorer som infeksjoner og eksponering for giftige stoffer, fedme og systemiske sykdommer. Lungefunksjonstesting er en av de grunnleggende og essensielle testene for diagnostisering og evaluering av lungesykdommer som lungedysfunksjon, kronisk obstruktiv lungefunksjon. lungesykdom (KOLS) og astma. Faktorer som påvirker lungefunksjonen inkluderer alder, kroppsvekt og høyde, og kjønn. Siden disse faktorene er signifikant relatert til lungefunksjon, brukes de til å beregne regresjonsligningen og predikerte normalverdier for lungefunksjonstesten.
Sammenhengen mellom kroppsmasseindeks (BMI), midjestørrelse, fettmasse og lungefunksjon har blitt studert siden slutten av 1950-tallet. Imidlertid ble korrelasjonen mellom lungefunksjon og kropp funnet å være forskjellige fra hverandre. I tillegg er mekanismen som kroppssammensetning påvirker respirasjonsfunksjonen ikke fullt ut forstått.
Overvekt og dermed abdominal fett påvirker også aerob kapasitet, respirasjonsfunksjon og respiratorisk muskelstyrke. Fettakkumulering på bryst- og bukveggene hemmer bevegelsen av åndedrettsmusklene, øker pleuratrykket og reduserer lungekompliansen, noe som resulterer i en reduksjon i åndedrettssystemets etterlevelse som helhet. På grunn av alle disse årsakene observeres reduksjoner i funksjonell restkapasitet, ekspiratorisk reservevolum, forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og respiratorisk muskelstyrke.
Styrke- og utholdenhetstester anbefales for å fastslå reduksjoner i pustemuskelytelsen.
Selv om antallet studier som undersøker sammenhengen mellom respiratorisk muskelstyrke og kroppssammensetning er høyere i litteraturen, har det vist seg at utholdenhetsvurdering er mer funksjonelt meningsfylt fordi inspirasjonsmuskler brukes på submaksimalt nivå i dagliglivets aktiviteter.
Søvnkvalitet er assosiert med mange faktorer som alder, kjønn, genetiske og miljømessige faktorer, sosialt liv, økonomisk status, stress, smerter, rusmisbruk, fysiske sykdommer, fysisk aktivitetsnivå, matvaner og overvekt.
I litteraturen er det mange studier som undersøker sammenhengen mellom overvekt og søvnkvalitet ved å bruke kroppssammensetningsparametere som Body Mass Index (BMI), midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold og kroppsfettprosent. I noen av disse studiene har det blitt antydet at det ikke er noen sammenheng mellom overvekt og søvnkvalitet; hos andre er det vist at overvekt er assosiert med søvnproblemer, dette forholdet kan forklares med en toveis mekanisme, søvnproblemer som dårlig søvnkvalitet fører til overvekt på grunn av unormale endringer i metabolske og endokrine funksjoner, og overvekt fører til div. patologiske tilstander forbundet med respirasjon. Obstruktiv søvnapné og overvektshypoventilasjonssyndrom er blant disse tilstandene. Derfor har kroppssammensetning en betydelig effekt på søvnkvaliteten og dermed respirasjonsparametere.
I litteraturen er det studier som undersøker sammenhengen mellom kroppssammensetning og respirasjonsfunksjon og respiratorisk muskelstyrke hos friske unge voksne. Imidlertid er det ingen studie i litteraturen som undersøker sammenhengen mellom kroppssammensetning og respirasjonsmuskelutholdenhet, funksjonskapasitet, respirasjonsfunksjon og søvnkvalitet. Målet med studien var å undersøke effekten av kroppssammensetning på respirasjonsfunksjon, respirasjonsmuskelstyrke, respiratorisk muskelutholdenhet og funksjonskapasitet hos friske unge voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Tyrkia, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige unge voksne mellom 18-30 år som er villige til å delta i studien
- Gir uavhengig ambulasjon
- Personer uten kognitive/psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samarbeid
- Tilstedeværelse av sykdommer som påvirker hjerte- og lungesystemet
- De med en historie med nevrologiske, revmatiske eller metabolske sykdommer
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av store muskel- og skjelettproblemer
- Personer som røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske unge voksne i alderen 18-30 år
Sosiodemografisk informasjon om alle deltakerne vil bli innhentet innenfor rammen av evalueringene.
Kroppssammensetningsparametere vil bli målt med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungefunksjonstest vil forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) verdier bli evaluert med COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometer.
Respirasjonsmuskelens utholdenhet vil bli vurdert ved at Maksimal minuttventilasjon vil bli bestemt.
Pittsburg Sleep Quality, et pålitelig spørreskjema som vurderer søvnkvalitet Indeksen vil fylles ut av deltakerne.
6 minutter for å vurdere funksjonsevnen En gangtest vil bli utført og distansen tilbakelagt av individer vil bli registrert.
|
Sosiodemografisk informasjon om alle deltakerne vil bli innhentet innenfor rammen av evalueringene.
Kroppssammensetningsparametere vil bli målt med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungefunksjonstest vil forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1), Tiffeneau ratio (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) verdier bli evaluert med COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometer.
Respirasjonsmuskelens utholdenhet vil bli vurdert ved at Maksimal minuttventilasjon vil bli bestemt.
Pittsburg Sleep Quality, et pålitelig spørreskjema som vurderer søvnkvalitet Indeksen vil fylles ut av deltakerne.
6 minutter for å vurdere funksjonsevnen En gangtest vil bli utført og distansen tilbakelagt av individer vil bli registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 10 minutter
|
Kroppsanalysene til deltakerne ble utført ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyseteknikk av forskerne ved bruk av "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale".
Kroppsmasseindeks (kg/m2), muskelmasse (kg), beinmasse (kg) vil bli registrert av forskerne.
|
10 minutter
|
|
Respiratoriske parametere
Tidsramme: 10 minutter
|
Lungefunksjonstest er en test som brukes til å evaluere respirasjonsparametere. Lungefunksjonstest ble planlagt av COSMED Pony FX i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Forsert vitalkapasitet, forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund, Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC), toppverdier for ekspiratorisk strømningshastighet og prosentandel av prediktive verdier vil bli registrert av etterforskerne. Maksimal frivillig ventilasjonstest vil bli brukt av forskerne for å bestemme respirasjonsmuskelutholdenheten til deltakerne. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6 minutter
|
6-minutters gangtesten er en test som bestemmer funksjonskapasitet.
Deltakerne vil gå langs en 30 meter rett korridor i 6 minutter. Avstanden tilbakelagt ved å gå så fort som mulig uten å løpe vil bli registrert av etterforskerne i meter.
|
6 minutter
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindekser
Tidsramme: 5 minutter
|
Pittsburg Sleep Quality Index utviklet er et spørreskjema som evaluerer søvnkvaliteten. Den skal brukes til å evaluere søvnkvaliteten til deltakerne. Skalaen består av totalt 24 spørsmål. Søvnvarighet, subjektiv søvnkvalitet, tid til å sovne, effektivitet av vanlig søvn, tilstedeværelse av søvnforstyrrelser, bruk av medisiner for å sovne og søvndysfunksjon på dagtid. Hvert punkt på skalaen vurderes mellom 0-3 poeng; summen av poengsummen til de syv delkomponentene gir den totale poengsummen til skalaen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 21. En totalscore større enn 5 indikerer at søvnkvaliteten til individet ikke er god. |
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .