- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507969
Wpływ składu ciała na parametry oddechowe, wydolność funkcjonalną i sen u zdrowych młodych dorosłych
Skład ciała ma istotny wpływ na układ oddechowy. Zarówno przewidywanie funkcji oddechowych, jak i narzędzie prognostyczne oceniane w czynniku układu krążeniowo-oddechowego. Funkcja oddechowa, która bezpośrednio wpływa na siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, obejmuje szereg danych. W literaturze związek pomiędzy składem ciała a funkcją oddechową. Chociaż istnieją badania dotyczące składu ciała zdrowych młodych dorosłych, związek między nimi nie został jednoznacznie wykazany.
Celem pracy było zbadanie wpływu składu ciała na czynność oddechową, wytrzymałość mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną i jakość snu.
W tym celu w ocenie weźmie udział co najmniej 46 zdrowych młodych uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia. Parametry składu ciała będą mierzone przez badaczy przy użyciu Skali Analizy Ciała Tanita DC360. W teście czynności płuc badacze za pomocą COSMED Pony FX (COSMED) ocenią wartości natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1), współczynnika Tiffeneau (FEV1/FVC) i szczytowego przepływu wydechowego (PEF). ; Włochy) spirometr i wytrzymałość mięśni oddechowych w teście maksymalnej wentylacji dobrowolnej. Uczestnicy odpowiedzą na Indeks Jakości Snu w Pittsburgu. Uczestnikom zostanie zastosowany test 6-minutowego marszu zgodnie z instrukcjami badaczy.
Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Wersja 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skład ciała jest ważnym wyznacznikiem zdrowia i może być stosowany w ocenie problemów krążeniowo-oddechowych. Wskaźnik masy ciała (BMI) w funkcji krążeniowo-oddechowej jest niezależnym czynnikiem prognostycznym. Stwierdzono również, że masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej jest silnym czynnikiem predykcyjnym sprawności fizycznej i śmiertelności.
Czynność płuc jest długoterminową determinantą śmiertelności ogólnej, zwłaszcza z przyczyn sercowo-naczyniowych. Na czynność płuc może wpływać niedożywienie, nawracające.
Mogą na niego wpływać różne czynniki genetyczne lub środowiskowe, takie jak infekcje i narażenie na substancje toksyczne, otyłość i choroby ogólnoustrojowe. Badanie czynności płuc jest jednym z podstawowych i niezbędnych badań w diagnostyce i ocenie chorób płuc, takich jak dysfunkcja płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc. choroby płuc (POChP) i astmę. Czynniki wpływające na czynność płuc obejmują wiek, masę i wzrost ciała oraz płeć. Ponieważ czynniki te są w istotny sposób powiązane z funkcją płuc, wykorzystuje się je do obliczenia równania regresji i przewidywanych wartości prawidłowych testu czynności płuc.
Od końca lat pięćdziesiątych XX wieku badano korelację między wskaźnikiem masy ciała (BMI), rozmiarem talii, masą tłuszczową i funkcją płuc. Jednakże korelacja pomiędzy funkcją płuc a budową ciała Stwierdzono, że wyniki badań korelacji pomiędzy składem ciała a funkcją oddechową różnią się od siebie. Ponadto mechanizm wpływu składu ciała na funkcje oddechowe nie jest w pełni poznany.
Otyłość, a co za tym idzie otyłość brzuszna, wpływa również na wydolność tlenową, funkcję oddechową i siłę mięśni oddechowych. Nagromadzenie tłuszczu na klatce piersiowej i ścianach brzucha utrudnia ruch mięśni oddechowych, zwiększa ciśnienie w opłucnej i zmniejsza podatność płuc, co skutkuje zmniejszeniem podatności całego układu oddechowego. Ze wszystkich tych przyczyn obserwuje się zmniejszenie czynnościowej pojemności zalegającej, rezerwy wydechowej, natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i siły mięśni oddechowych.
W celu określenia spadku wydajności mięśni oddechowych zaleca się wykonanie testów siły i wytrzymałości.
Chociaż w literaturze pojawia się więcej badań oceniających związek pomiędzy siłą mięśni oddechowych a składem ciała, wykazano, że ocena wytrzymałości ma większe znaczenie funkcjonalne, ponieważ mięśnie wdechowe są wykorzystywane w czynnościach życia codziennego na poziomie submaksymalnym.
Jakość snu jest powiązana z wieloma czynnikami, takimi jak wiek, płeć, czynniki genetyczne i środowiskowe, życie społeczne, status ekonomiczny, stres, ból, nadużywanie substancji psychoaktywnych, choroby fizyczne, poziom aktywności fizycznej, nawyki żywieniowe i otyłość.
W literaturze można znaleźć wiele badań badających związek otyłości z jakością snu z wykorzystaniem parametrów składu ciała, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii, stosunek talii do bioder oraz procent tkanki tłuszczowej. W niektórych z tych badań zasugerowano, że nie ma związku między otyłością a jakością snu; w innych wykazano, że otyłość wiąże się z problemami ze snem, związek ten można wytłumaczyć mechanizmem dwukierunkowym, problemy ze snem, takie jak zła jakość snu, prowadzą do otyłości na skutek nieprawidłowych zmian w funkcjach metabolicznych i hormonalnych, a otyłość prowadzi do różnych stany patologiczne związane z oddychaniem. Do schorzeń tych zalicza się obturacyjny bezdech senny i zespół hipowentylacji otyłości. Dlatego skład ciała ma istotny wpływ na jakość snu, a tym samym na parametry oddechowe.
W literaturze pojawiają się badania badające związek pomiędzy składem ciała a funkcją oddechową i siłą mięśni oddechowych u zdrowych młodych dorosłych. W literaturze nie ma jednak badań oceniających związek składu ciała z wytrzymałością mięśni oddechowych, wydolnością funkcjonalną, funkcją oddechową i jakością snu. Celem badania było zbadanie wpływu składu ciała na czynność oddechową, siłę mięśni oddechowych, wytrzymałość mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u zdrowych młodych dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Indyk, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariuszami są młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat, którzy wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu
- Zapewnienie niezależnego poruszania się
- Osoby bez problemów poznawczych/mentalnych
Kryteria wyłączenia:
- Brak współpracy
- Obecność chorób wpływających na układ sercowy i płucny
- Osoby z chorobami neurologicznymi, reumatycznymi lub metabolicznymi w wywiadzie
- Kobiety w ciąży
- Obecność poważnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego
- Osoby palące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18–30 lat
W ramach ewaluacji zostaną pozyskane informacje socjodemograficzne wszystkich uczestników.
Parametry składu ciała będą mierzone za pomocą Skali Analizy Ciała Tanita DC360.
W teście czynności płuc za pomocą COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) ocenia się natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC) i szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF). spirometr.
Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona poprzez określenie maksymalnej wentylacji minutowej.
Pittsburg Sleep Quality, rzetelny kwestionariusz oceniający jakość snu. Indeks wypełniają uczestnicy.
6 minut na ocenę wydolności funkcjonalnej. Przeprowadzony zostanie test chodu i zarejestrowany zostanie dystans przebyty przez poszczególne osoby.
|
W ramach ewaluacji zostaną pozyskane informacje socjodemograficzne wszystkich uczestników.
Parametry składu ciała będą mierzone za pomocą Skali Analizy Ciała Tanita DC360.
W teście czynności płuc za pomocą COSMED Pony FX (COSMED; Włochy) ocenia się natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC) i szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF). spirometr.
Wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona poprzez określenie maksymalnej wentylacji minutowej.
Pittsburg Sleep Quality, rzetelny kwestionariusz oceniający jakość snu. Indeks wypełniają uczestnicy.
6 minut na ocenę wydolności funkcjonalnej. Przeprowadzony zostanie test chodu i zarejestrowany zostanie dystans przebyty przez poszczególne osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 10 minut
|
Analizy ciała uczestników przeprowadzono techniką analizy impedancji bioelektrycznej przez badaczy przy użyciu „skali analizatora ciała Tanita DC 360”.
Badacze będą rejestrować wskaźnik masy ciała (kg/m2), masę mięśniową (kg) i masę kostną (kg).
|
10 minut
|
|
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badanie czynności płuc jest badaniem służącym do oceny parametrów oddechowych. Badanie czynności płuc zostało zaplanowane przez COSMED Pony FX zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Badacze rejestrują natężoną pojemność życiową, natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie, współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC), szczytowe wartości natężenia przepływu wydechowego i procent wartości predykcyjnych. Naukowcy przeprowadzą test maksymalnej wentylacji dobrowolnej w celu określenia wytrzymałości mięśni oddechowych uczestników. |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 minut
|
Test 6-minutowego marszu jest testem określającym wydolność funkcjonalną.
Uczestnicy będą chodzić 30-metrowym prostym korytarzem przez 6 minut. Dystans przebyty w trakcie możliwie najszybszego chodzenia bez biegania będzie rejestrowany przez badaczy w metrach.
|
6 minut
|
|
Wskaźniki jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Opracowany Pittsburg Sleep Quality Index to kwestionariusz oceniający jakość snu. Zostanie wykorzystana do oceny jakości snu uczestników. Skala składa się łącznie z 24 pytań. Czas snu, subiektywna jakość snu, czas zasypiania, efektywność snu nawykowego, występowanie zaburzeń snu, stosowanie leków ułatwiających zasypianie i zaburzenia snu w ciągu dnia. Każdy element skali oceniany jest w przedziale 0-3 punktów; suma ocen siedmiu składowych daje całkowity wynik skali. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 21. Całkowity wynik większy niż 5 wskazuje, że jakość snu danej osoby nie jest dobra. |
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .