- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507969
Kehon koostumuksen vaikutus hengitysparametreihin, toimintakykyyn ja uneen terveillä nuorilla aikuisilla
Kehon koostumuksella on merkittävä vaikutus hengityselimiin. Sekä hengitysteiden toiminnan ennustaminen että ennustetyökalu, joka on arvioitu kardiopulmonaalijärjestelmän tekijässä. Hengitystoiminta, joka vaikuttaa suoraan hengityslihasten voimakkuuteen ja hengityslihasten kestävyyteen, kattaa useita tietoja. Kirjallisuudessa kehon koostumuksen ja hengitystoiminnan välinen suhde. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan terveiden nuorten aikuisten kehon koostumusta, niiden välistä yhteyttä ei ole selkeästi osoitettu.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kehon koostumuksen vaikutuksia hengitystoimintoihin, hengityslihasten kestävyyteen, toimintakykyyn ja unen laatuun.
Tätä tarkoitusta varten arviointiin osallistuu vähintään 46 tervettä nuorta osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tutkijat mittaavat kehon koostumuksen parametreja Tanita DC360 Body Analysis Scale -vaakalla. Keuhkojen toimintatestissä tutkijat arvioivat COSMED Pony FX:llä (COSMED) pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta 1. sekunnissa (FEV1), Tiffeneau-suhdetta (FEV1/FVC), uloshengityksen huippuvirtausnopeutta (PEF). Italia) spirometri ja hengityslihasten kestävyys Maximum Voluntary Ventilation -testillä. Osallistujat vastaavat Pittsburgin unen laatuindeksiin. 6 minuutin kävelytesti sovelletaan osallistujiin tutkijoiden ohjeiden mukaisesti.
Tiedot analysoidaan SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiolla 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon koostumus on tärkeä terveyttä määrittävä tekijä, ja sitä voidaan käyttää kardiopulmonaalisten ongelmien arvioinnissa. Kehon massaindeksi (BMI) kardiopulmonaalisessa toiminnassa on itsenäinen ennustetekijä. Rasva ja vähärasvainen massa on myös tunnistettu vahvoiksi fyysisen kunnon ja kuolleisuuden ennustajiksi.
Keuhkojen toiminta on pitkäaikainen syy kuolleisuuden, erityisesti sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden, määräävä tekijä. Aliravitsemus voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan, toistuva.
Siihen voivat vaikuttaa erilaiset geneettiset tai ympäristötekijät, kuten infektiot ja altistuminen myrkyllisille aineille, liikalihavuus ja systeemiset sairaudet.Keuhkojen toiminnan testaus on yksi perus- ja olennaisista testeistä keuhkosairauksien, kuten keuhkojen vajaatoiminnan, kroonisen obstruktiivisen, diagnosoinnissa ja arvioinnissa. keuhkosairaus (COPD) ja astma. Keuhkojen toimintaan vaikuttavia tekijöitä ovat ikä, paino ja pituus sekä sukupuoli. Koska nämä tekijät liittyvät merkittävästi keuhkojen toimintaan, niitä käytetään keuhkojen toimintatestin regressioyhtälön ja ennustettujen normaaliarvojen laskemiseen.
Painoindeksin (BMI), vyötärön koon, rasvamassan ja keuhkojen toiminnan välistä korrelaatiota on tutkittu 1950-luvun lopulta lähtien. Kuitenkin keuhkojen toiminnan ja kehon välinen korrelaatio Kehon koostumuksen ja hengitystoiminnan välisen korrelaation tutkimustulokset todettiin eroavan toisistaan. Lisäksi mekanismia, jolla kehon koostumus vaikuttaa hengitystoimintoihin, ei täysin ymmärretä.
Liikalihavuus ja siten vatsan lihavuus vaikuttavat myös aerobiseen kapasiteettiin, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten vahvuuteen. Rasvan kerääntyminen rintaan ja vatsan seiniin estää hengityslihasten liikettä, lisää keuhkopussin painetta ja vähentää keuhkojen myöntymistä, mikä johtaa koko hengityselinten myöntymisen heikkenemiseen. Kaikista näistä syistä johtuen havaitaan toiminnallisen jäännöskapasiteetin, uloshengityksen varatilavuuden, pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja hengityslihasten voiman vähenemistä.
Voima- ja kestävyystestejä suositellaan hengityslihasten suorituskyvyn heikkenemisen määrittämiseksi.
Vaikka hengityslihasten voiman ja kehon koostumuksen välistä suhdetta tutkivia tutkimuksia on kirjallisuudessa enemmän, on osoitettu, että kestävyyden arviointi on toiminnallisesti mielekkäämpää, koska sisäänhengityslihaksia käytetään arkielämässä submaksimaalisella tasolla.
Unen laatu liittyy moniin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen, geneettisiin ja ympäristötekijöihin, sosiaaliseen elämään, taloudelliseen asemaan, stressiin, kipuun, päihteiden väärinkäyttöön, fyysisiin sairauksiin, liikunnan tasoon, ruokailutottumuksiin ja liikalihavuuteen.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan liikalihavuuden ja unen laadun välistä suhdetta käyttämällä kehon koostumusparametreja, kuten painoindeksiä (BMI), vyötärön ympärysmittaa, vyötärö-lantiosuhdetta ja kehon rasvaprosenttia. Joissakin näistä tutkimuksista on ehdotettu, että liikalihavuuden ja unen laadun välillä ei ole yhteyttä; toisissa on osoitettu, että liikalihavuus liittyy uniongelmiin, tämä suhde voidaan selittää kaksisuuntaisella mekanismilla, uniongelmat, kuten huono unen laatu, johtavat lihavuuteen aineenvaihdunnan ja endokriinisten toimintojen epänormaaleista muutoksista, ja liikalihavuus johtaa erilaisiin hengitykseen liittyvät patologiset tilat. Obstruktiivinen uniapnea ja liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ovat yksi näistä tiloista. Siksi kehon koostumuksella on merkittävä vaikutus unen laatuun ja siten hengitysparametreihin.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka tarkastelevat kehon koostumuksen ja hengitystoiminnan sekä hengityslihasten voimakkuuden suhdetta terveillä nuorilla aikuisilla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin kehon koostumuksen ja hengityslihasten kestävyyden, toimintakyvyn, hengitystoiminnan ja unen laadun välistä yhteyttä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kehon koostumuksen vaikutusta hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen, hengityslihasten kestävyyteen ja toimintakykyyn terveillä nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Turkki, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyönä 18-30-vuotiaita nuoria aikuisia, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
- Itsenäisen liikkumisen tarjoaminen
- Henkilöt, joilla ei ole kognitiivisia/psyykkisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyön puute
- Sydän- ja keuhkojärjestelmään vaikuttavien sairauksien esiintyminen
- Ne, joilla on ollut neurologisia, reumaattisia tai aineenvaihduntasairauksia
- Raskaana olevat naiset
- Vakavien tuki- ja liikuntaelinten ongelmien esiintyminen
- Yksilöt, jotka tupakoivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret aikuiset iältään 18-30 vuotta
Kaikkien osallistujien sosiodemografiset tiedot hankitaan arviointien puitteissa.
Kehonkoostumusparametrit mitataan Tanita DC360 Body Analysis Scale -vaakalla.
Keuhkojen toimintatestissä COSMED Pony FX:llä (COSMED, Italia) mitataan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1), Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC), uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF). spirometri.
Hengityslihasten kestävyys arvioidaan Maksimiminuuttiventilaatiolla.
Pittsburg Sleep Quality, luotettava unen laatua arvioiva kyselylomake Indeksin täyttävät osallistujat.
6 minuuttia toimintakyvyn arvioimiseksi Kävelykoe suoritetaan ja yksilöiden kulkema matka kirjataan.
|
Kaikkien osallistujien sosiodemografiset tiedot hankitaan arviointien puitteissa.
Kehonkoostumusparametrit mitataan Tanita DC360 Body Analysis Scale -vaakalla.
Keuhkojen toimintatestissä COSMED Pony FX:llä (COSMED, Italia) mitataan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1), Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC), uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF). spirometri.
Hengityslihasten kestävyys arvioidaan Maksimiminuuttiventilaatiolla.
Pittsburg Sleep Quality, luotettava unen laatua arvioiva kyselylomake Indeksin täyttävät osallistujat.
6 minuuttia toimintakyvyn arvioimiseksi Kävelykoe suoritetaan ja yksilöiden kulkema matka kirjataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tutkijat suorittivat osallistujien kehon analyysit biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla käyttäen "Tanita DC 360 Body Analyzer Scalea".
Tutkijat tallentavat kehon massaindeksin (kg/m2), lihasmassan (kg), luumassan (kg).
|
10 minuuttia
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti on testi, jota käytetään hengitysparametrien arvioimiseen. COSMED Pony FX suunnitteli keuhkojen toimintatestin American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Tutkijat tallentavat pakotetun vitaalikapasiteetin, pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1. sekunnissa, Tiffeneau-suhteen (FEV1/FVC), uloshengitysvirtauksen huippuarvot ja ennustearvojen prosenttiosuuden. Tutkijat käyttävät maksimivapaaehtoista ventilaatiotestiä määrittääkseen osallistujien hengityslihasten kestävyyden. |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuutin kävelytesti on toimintakykyä mittaava testi.
Osallistujat kävelevät 30 metrin suoraa käytävää pitkin 6 minuuttia. Mahdollisimman nopeasti kävellen ilman juoksemista kuljetun matkan kirjaavat tutkijat metreinä.
|
6 minuuttia
|
|
Pittsburg Sleep Quality Indeks
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pittsburg Sleep Quality Index on kehitetty unen laatua arvioiva kyselylomake. Sen avulla arvioidaan osallistujien unen laatua. Asteikko koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. Unen kesto, subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöiden esiintyminen, nukahtamislääkkeiden käyttö ja päiväunihäiriöt. Asteikon jokainen kohta arvioidaan välillä 0-3 pistettä; seitsemän osakomponentin pisteiden summa antaa asteikon kokonaispistemäärän. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 21. Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että yksilön unen laatu ei ole hyvä. |
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .