- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06507969
L'effetto della composizione corporea sui parametri respiratori, sulla capacità funzionale e sul sonno in giovani adulti sani
La composizione corporea ha un effetto significativo sul sistema respiratorio. Sia la previsione della funzione respiratoria che uno strumento prognostico valutato nel fattore del sistema cardiopolmonare. La funzione respiratoria, che influenza direttamente la forza dei muscoli respiratori e la resistenza dei muscoli respiratori, copre una serie di dati. In letteratura la relazione tra composizione corporea e funzione respiratoria. Sebbene esistano studi che esaminano la composizione corporea di giovani adulti sani, la relazione tra loro non è stata chiaramente dimostrata.
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti della composizione corporea sulla funzione respiratoria, sulla resistenza dei muscoli respiratori, sulla capacità funzionale e sulla qualità del sonno.
A questo scopo parteciperanno alla valutazione almeno 46 giovani partecipanti sani che soddisfano i criteri di inclusione. I parametri della composizione corporea saranno misurati dai ricercatori utilizzando la scala di analisi corporea Tanita DC360. Nel test di funzionalità polmonare, i valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1), del rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC), del picco di flusso espiratorio (PEF) saranno valutati dai ricercatori con COSMED Pony FX (COSMED ; Italia) spirometro e resistenza dei muscoli respiratori con test di Massima Ventilazione Volontaria. I partecipanti risponderanno all'indice della qualità del sonno di Pittsburg. Il test del cammino di 6 minuti verrà applicato ai partecipanti con le istruzioni dei ricercatori.
I dati verranno analizzati dal programma SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Versione 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La composizione corporea è un importante determinante della salute e può essere utilizzata nella valutazione dei problemi cardiopolmonari. L’indice di massa corporea (BMI) nella funzione cardiopolmonare è un fattore prognostico indipendente. La massa grassa e quella magra sono state identificate anche come forti predittori della forma fisica e della mortalità.
La funzione polmonare è un determinante a lungo termine della mortalità per tutte le cause, in particolare della mortalità cardiovascolare. La funzione polmonare può essere compromessa dalla malnutrizione, ricorrente.
Può essere influenzata da vari fattori genetici o ambientali come infezioni ed esposizione a sostanze tossiche, obesità e malattie sistemiche. Il test di funzionalità polmonare è uno dei test basilari ed essenziali per la diagnosi e la valutazione delle malattie polmonari come disfunzione polmonare, cronica ostruttiva malattia polmonare (BPCO) e asma. I fattori che influenzano la funzione polmonare comprendono l’età, il peso corporeo, l’altezza e il sesso. Poiché questi fattori sono significativamente correlati alla funzionalità polmonare, vengono utilizzati per calcolare l'equazione di regressione e i valori normali previsti del test di funzionalità polmonare.
La correlazione tra indice di massa corporea (BMI), girovita, massa grassa e funzione polmonare è stata studiata fin dalla fine degli anni ’50. Tuttavia, la correlazione tra funzione polmonare e corpo I risultati dello studio sulla correlazione tra composizione corporea e funzione respiratoria sono risultati diversi l'uno dall'altro. Inoltre, il meccanismo attraverso il quale la composizione corporea influenza la funzione respiratoria non è completamente compreso.
L’obesità e quindi l’adiposità addominale influenzano anche la capacità aerobica, la funzione respiratoria e la forza dei muscoli respiratori. L'accumulo di grasso sul torace e sulle pareti addominali inibisce il movimento dei muscoli respiratori, aumenta la pressione pleurica e riduce la compliance polmonare, con conseguente diminuzione della compliance del sistema respiratorio nel suo complesso. A causa di tutte queste cause, si osservano diminuzioni della capacità funzionale residua, del volume di riserva espiratoria, del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), della capacità vitale forzata (FVC) e della forza dei muscoli respiratori.
Si raccomandano test di forza e resistenza per determinare le diminuzioni delle prestazioni dei muscoli respiratori.
Sebbene il numero di studi che esaminano la relazione tra forza dei muscoli respiratori e composizione corporea sia maggiore in letteratura, è stato dimostrato che la valutazione della resistenza è più significativa dal punto di vista funzionale perché i muscoli inspiratori sono utilizzati a livello submassimale nelle attività della vita quotidiana.
La qualità del sonno è associata a molti fattori come età, sesso, fattori genetici e ambientali, vita sociale, condizione economica, stress, dolore, abuso di sostanze, malattie fisiche, livello di attività fisica, abitudini alimentari e obesità.
In letteratura sono presenti molti studi che esaminano la relazione tra obesità e qualità del sonno utilizzando parametri di composizione corporea come l’indice di massa corporea (BMI), la circonferenza vita, il rapporto vita-fianchi e la percentuale di grasso corporeo. In alcuni di questi studi è stato suggerito che non esiste alcuna relazione tra obesità e qualità del sonno; in altri, è stato dimostrato che l'obesità è associata a problemi del sonno, questa relazione può essere spiegata da un meccanismo bidirezionale, i problemi del sonno come la scarsa qualità del sonno portano all'obesità a causa di cambiamenti anormali nelle funzioni metaboliche ed endocrine, e l'obesità porta a vari condizioni patologiche legate alla respirazione. Tra queste condizioni rientrano l’apnea ostruttiva del sonno e la sindrome da ipoventilazione dell’obesità. Pertanto, la composizione corporea ha un effetto significativo sulla qualità del sonno e quindi sui parametri respiratori.
In letteratura esistono studi che esaminano la relazione tra composizione corporea e funzione respiratoria e forza dei muscoli respiratori in giovani adulti sani. Tuttavia, non esiste in letteratura alcuno studio che indaghi la relazione tra composizione corporea e resistenza dei muscoli respiratori, capacità funzionale, funzione respiratoria e qualità del sonno. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto della composizione corporea sulla funzione respiratoria, sulla forza dei muscoli respiratori, sulla resistenza dei muscoli respiratori e sulla capacità funzionale in giovani adulti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kagıthane-Istanbul
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Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Tacchino, 34413
- Istanbul Kent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti volontari di età compresa tra 18 e 30 anni disposti a partecipare allo studio
- Fornire deambulazione indipendente
- Individui senza problemi cognitivi/mentali
Criteri di esclusione:
- Mancanza di cooperazione
- Presenza di malattie che colpiscono il sistema cardiaco e polmonare
- Quelli con una storia di malattie neurologiche, reumatiche o metaboliche
- Donne incinte
- Presenza di importanti problemi muscolo-scheletrici
- Individui che fumano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
Nell'ambito delle valutazioni verranno ottenute informazioni sociodemografiche di tutti i partecipanti.
I parametri di composizione corporea saranno misurati con la bilancia per analisi corporea Tanita DC360.
Nel test di funzionalità polmonare, i valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1), del rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC), del picco di flusso espiratorio (PEF) saranno valutati con COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometro.
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante la ventilazione massima minuto.
Pittsburg Sleep Quality, un questionario affidabile che valuta la qualità del sonno L'indice sarà compilato dai partecipanti.
6 minuti per valutare la capacità funzionale Verrà eseguito un test del cammino e verrà registrata la distanza percorsa dagli individui.
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Nell'ambito delle valutazioni verranno ottenute informazioni sociodemografiche di tutti i partecipanti.
I parametri di composizione corporea saranno misurati con la bilancia per analisi corporea Tanita DC360.
Nel test di funzionalità polmonare, i valori della capacità vitale forzata (FVC), del volume espiratorio forzato nel 1° secondo (FEV1), del rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC), del picco di flusso espiratorio (PEF) saranno valutati con COSMED Pony FX (COSMED; Italia) spirometro.
La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata mediante la ventilazione massima minuto.
Pittsburg Sleep Quality, un questionario affidabile che valuta la qualità del sonno L'indice sarà compilato dai partecipanti.
6 minuti per valutare la capacità funzionale Verrà eseguito un test del cammino e verrà registrata la distanza percorsa dagli individui
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le analisi corporee dei partecipanti sono state eseguite dai ricercatori con la tecnica dell'analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando la "Tanita DC 360 Body Analyser Scale".
I ricercatori registreranno l'indice di massa corporea (kg/m2), la massa muscolare (kg), la massa ossea (kg).
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10 minuti
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Parametri respiratori
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il test di funzionalità polmonare è un test utilizzato per valutare i parametri respiratori. Il test di funzionalità polmonare è stato pianificato da COSMED Pony FX in conformità con i criteri dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society. Gli investigatori registreranno la capacità vitale forzata, il volume espiratorio forzato nel 1° secondo, il rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC), i valori del picco di flusso espiratorio e la percentuale dei valori predittivi. I ricercatori applicheranno il test di ventilazione volontaria massima per determinare la resistenza dei muscoli respiratori dei partecipanti. |
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 minuti
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Il test del cammino di 6 minuti è un test che determina la capacità funzionale.
I partecipanti cammineranno lungo un corridoio rettilineo di 30 metri per 6 minuti. La distanza percorsa camminando il più velocemente possibile senza correre verrà registrata dagli investigatori in metri.
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6 minuti
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Indici di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Pittsburg Sleep Quality Index sviluppato è un questionario che valuta la qualità del sonno. Verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno dei partecipanti. La scala è composta da 24 domande in totale. Durata del sonno, qualità soggettiva del sonno, tempo necessario per addormentarsi, efficacia del sonno abituale, presenza di disturbi del sonno, uso di farmaci per addormentarsi e disfunzione del sonno diurno. Ciascun elemento della scala viene valutato tra 0-3 punti; la somma dei punteggi delle sette sottocomponenti dà il punteggio totale della scala. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio totale superiore a 5 indica che la qualità del sonno dell'individuo non è buona. |
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
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