- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507969
Vliv tělesného složení na parametry dýchání, funkční kapacitu a spánek u zdravých mladých dospělých
Složení těla má významný vliv na dýchací soustavu. Jak respirační predikce funkce, tak prognostický nástroj hodnocený ve faktoru kardiopulmonálního systému. Respirační funkce, která přímo ovlivňuje sílu dýchacích svalů a vytrvalost dýchacích svalů, pokrývá řadu údajů. V literatuře vztah mezi tělesným složením a respirační funkcí. Přestože existují studie zkoumající složení těla u zdravých mladých dospělých, vztah mezi nimi nebyl jednoznačně prokázán.
Cílem studie bylo prozkoumat vliv složení těla na dýchací funkce, vytrvalost dýchacích svalů, funkční kapacitu a kvalitu spánku.
Za tímto účelem se hodnocení zúčastní minimálně 46 zdravých mladých účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení. Parametry tělesného složení budou vědci měřit pomocí škály pro analýzu těla Tanita DC360. V testu plicních funkcí budou výzkumníci hodnotit hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1), Tiffeneauova poměru (FEV1/FVC), maximální rychlosti výdechového průtoku (PEF) pomocí COSMED Pony FX (COSMED Itálie) spirometr a vytrvalost dýchacích svalů s testem maximální dobrovolné ventilace. Účastníci budou odpovídat na Pittsburgský index kvality spánku. Test 6 minut chůze bude účastníkům aplikován podle pokynů výzkumníků.
Data budou analyzována pomocí programu SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Složení těla je důležitým determinantem zdraví a může být použito při hodnocení kardiopulmonálních problémů. Index tělesné hmotnosti (BMI) v kardiopulmonální funkci je nezávislým prognostickým faktorem. Tuková a netuková hmota byly také identifikovány jako silné prediktory fyzické zdatnosti a úmrtnosti.
Plicní funkce je dlouhodobou determinantou mortality ze všech příčin, zejména kardiovaskulární mortality. Plicní funkce mohou být ovlivněny podvýživou, recidivující.
Může být ovlivněno různými genetickými nebo environmentálními faktory, jako jsou infekce a expozice toxickým látkám, obezita a systémová onemocnění. Funkční vyšetření plic je jedním ze základních a nezbytných vyšetření pro diagnostiku a hodnocení plicních onemocnění, jako je plicní dysfunkce, chronická obstrukční plicní onemocnění (CHOPN) a astma. Mezi faktory ovlivňující plicní funkce patří věk, tělesná hmotnost a výška a pohlaví. Protože tyto faktory významně souvisejí s plicní funkcí, používají se k výpočtu regresní rovnice a predikovaných normálních hodnot testu funkce plic.
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI), velikostí pasu, tukovou hmotou a plicní funkcí je studována od konce 50. let 20. století. Nicméně korelace mezi plicní funkcí a tělem Výsledky studie korelace mezi tělesným složením a respiračními funkcemi se od sebe liší. Navíc mechanismus, kterým složení těla ovlivňuje dýchací funkce, není zcela objasněn.
Obezita a tím abdominální adipozita také ovlivňuje aerobní kapacitu, dechové funkce a sílu dýchacích svalů. Hromadění tuku na hrudníku a břišní stěně inhibuje pohyb dýchacích svalů, zvyšuje pleurální tlak a snižuje poddajnost plic, což má za následek snížení poddajnosti dýchacího systému jako celku. Kvůli všem těmto příčinám jsou pozorovány poklesy funkční reziduální kapacity, exspiračního rezervního objemu, usilovného exspiračního objemu za 1 sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a síly dýchacích svalů.
K určení poklesu výkonnosti dýchacích svalů se doporučují testy síly a vytrvalosti.
I když je v literatuře počet studií zkoumajících vztah mezi silou dýchacích svalů a tělesným složením vyšší, ukázalo se, že hodnocení vytrvalosti je funkčně smysluplnější, protože inspirační svaly jsou v každodenních činnostech využívány na submaximální úrovni.
Kvalita spánku je spojena s mnoha faktory, jako je věk, pohlaví, genetické a environmentální faktory, společenský život, ekonomický status, stres, bolest, zneužívání návykových látek, fyzická onemocnění, úroveň fyzické aktivity, stravovací návyky a obezita.
V literatuře existuje mnoho studií zkoumajících vztah mezi obezitou a kvalitou spánku pomocí parametrů tělesného složení, jako je Body Mass Index (BMI), obvod pasu, poměr pasu k bokům a procento tělesného tuku. V některých z těchto studií bylo navrženo, že neexistuje žádný vztah mezi obezitou a kvalitou spánku; u jiných se ukázalo, že obezita je spojena s problémy se spánkem, tento vztah lze vysvětlit obousměrným mechanismem, problémy se spánkem, jako je špatná kvalita spánku, vedou k obezitě v důsledku abnormálních změn v metabolických a endokrinních funkcích a obezita vede k různým patologické stavy spojené s dýcháním. Mezi tyto stavy patří obstrukční spánková apnoe a syndrom hypoventilace obezity. Tělesné složení má proto významný vliv na kvalitu spánku a tím i parametry dýchání.
V literatuře existují studie zkoumající vztah mezi tělesným složením a respirační funkcí a silou dýchacích svalů u zdravých mladých dospělých. V literatuře však neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi tělesným složením a vytrvalostí dýchacích svalů, funkční kapacitou, respiračními funkcemi a kvalitou spánku. Cílem studie bylo zjistit vliv tělesného složení na dechové funkce, sílu dechových svalů, vytrvalost dechových svalů a funkční kapacitu u zdravých mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Krocan, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně zapojte mladé dospělé ve věku 18–30 let, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
- Poskytování samostatné chůze
- Jedinci bez kognitivních/mentálních problémů
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek spolupráce
- Přítomnost onemocnění postihujících srdeční a plicní systém
- Ti, kteří mají v anamnéze neurologická, revmatická nebo metabolická onemocnění
- Těhotná žena
- Přítomnost velkých muskuloskeletálních problémů
- Jedinci, kteří kouří
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví mladí dospělí ve věku 18-30 let
V rámci hodnocení budou získány sociodemografické informace všech účastníků.
Parametry tělesného složení budou měřeny pomocí Body Analysis Scale Tanita DC360.
V plicním funkčním testu budou hodnoty nucené vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za 1. sekundu (FEV1), Tiffeneauova poměru (FEV1/FVC), maximálního výdechového průtoku (PEF) hodnoceny pomocí COSMED Pony FX (COSMED; Itálie) spirometr.
Odolnost dýchacích svalů bude posouzena pomocí Maximální minutová ventilace bude stanovena.
Pittsburg Sleep Quality, spolehlivý dotazník, který hodnotí kvalitu spánku Index vyplní účastníci.
6 minut k posouzení funkční kapacity Bude proveden test chůze a bude zaznamenána vzdálenost, kterou jednotlivci urazili.
|
V rámci hodnocení budou získány sociodemografické informace všech účastníků.
Parametry tělesného složení budou měřeny pomocí Body Analysis Scale Tanita DC360.
V plicním funkčním testu budou hodnoty nucené vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za 1. sekundu (FEV1), Tiffeneauova poměru (FEV1/FVC), maximálního výdechového průtoku (PEF) hodnoceny pomocí COSMED Pony FX (COSMED; Itálie) spirometr.
Odolnost dýchacích svalů bude posouzena pomocí Maximální minutová ventilace bude stanovena.
Pittsburg Sleep Quality, spolehlivý dotazník, který hodnotí kvalitu spánku Index vyplní účastníci.
6 minut k posouzení funkční kapacity Bude proveden test chůze a bude zaznamenána vzdálenost, kterou jednotlivci urazili
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 10 minut
|
Analýzy těla účastníků byly provedeny pomocí techniky analýzy bioelektrické impedance, kterou provedli vědci pomocí "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale".
Vědci budou zaznamenávat index tělesné hmotnosti (kg/m2), svalovou hmotu (kg), kostní hmotu (kg).
|
10 minut
|
|
Respirační parametry
Časové okno: 10 minut
|
Plicní funkční test je test používaný k hodnocení respiračních parametrů. Plicní funkční test naplánoval COSMED Pony FX v souladu s kritérii American Thoracic Society a European Respiratory Society. Vyšetřovatelé zaznamenají usilovnou vitální kapacitu, usilovný výdechový objem za 1. sekundu, Tiffeneauův poměr (FEV1/FVC), maximální hodnoty exspiračního průtoku a procento prediktivních hodnot. Výzkumníci použijí test maximální dobrovolné ventilace, aby určili vytrvalost dýchacích svalů účastníků. |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 6 minut
|
Test 6 minut chůze je test, který určuje funkční kapacitu.
Účastníci projdou 30metrovou rovnou chodbou po dobu 6 minut. Vzdálenost, kterou urazí co nejrychlejší chůzí bez běhu, bude vyšetřovateli zaznamenána v metrech.
|
6 minut
|
|
Pittsburg Sleep Quality Indeks
Časové okno: 5 minut
|
Pittsburg Sleep Quality Index vyvinutý je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku. Bude sloužit k hodnocení kvality spánku účastníků. Škála se skládá celkem z 24 otázek. Délka spánku, subjektivní kvalita spánku, doba usínání, účinnost navyklého spánku, přítomnost poruch spánku, užívání léků k usínání a dysfunkce denního spánku. Každá položka škály je hodnocena mezi 0-3 body; součet skóre sedmi dílčích složek dává celkové skóre škály. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená, že kvalita spánku jedince není dobrá. |
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko