- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06507969
A testösszetétel hatása a légzési paraméterekre, a funkcionális kapacitásra és az alvásra egészséges fiatal felnőtteknél
A testösszetétel jelentős hatással van a légzőrendszerre. Mind a légzésfunkció előrejelzése, mind a kardiopulmonális rendszer faktorában értékelt prognosztikai eszköz. A légzésfunkció, amely közvetlenül befolyásolja a légzőizmok erejét és a légzőizom állóképességét, számos adatot fed le. A szakirodalomban a testösszetétel és a légzésfunkció kapcsolata. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek egészséges fiatal felnőttek testösszetételét vizsgálják, a köztük lévő kapcsolat nem bizonyított egyértelműen.
A vizsgálat célja a testösszetételnek a légzésfunkcióra, a légzőizmok állóképességére, a funkcionális kapacitásra és az alvásminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Ebből a célból legalább 46 egészséges fiatal résztvevő vesz részt az értékelésben, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A testösszetétel paramétereit a Tanita DC360 Body Analysis Scale segítségével mérik a kutatók. A tüdőfunkciós tesztben a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat az 1. másodpercben (FEV1), a Tiffeneau-arány (FEV1/FVC), a csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) értékeket a COSMED Pony FX (COSMED) segítségével értékelik a kutatók. Olaszország) spirométer és légzőizom állóképesség Maximum Voluntary Ventilation teszttel. A résztvevők megválaszolják a pittsburgi alvásminőségi indexet. A 6 perces sétatesztet a kutatók utasításai alapján alkalmazzák a résztvevőkre.
Az adatokat az SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0-s verziója (SPSS Inc., Chicago, Illinois) program segítségével elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A testösszetétel az egészség fontos meghatározója, és felhasználható a szív- és tüdőproblémák felmérésére. A testtömegindex (BMI) a kardiopulmonális működésben független prognosztikai tényező. A zsírt és a sovány tömeget a fizikai erőnlét és a halálozás erős előrejelzőjeként is azonosították.
A tüdőfunkció hosszú távú meghatározója a minden okból bekövetkező mortalitásnak, különösen a szív- és érrendszeri mortalitásnak. A tüdőfunkciót az alultápláltság befolyásolhatja, visszatérő.
Különféle genetikai vagy környezeti tényezők befolyásolhatják, mint például a fertőzések és a mérgező anyagoknak való kitettség, az elhízás és a szisztémás betegségek. A tüdőfunkciós vizsgálat az egyik alapvető és nélkülözhetetlen vizsgálat olyan tüdőbetegségek diagnosztizálásában és értékelésében, mint a tüdőműködési zavar, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és asztma. A tüdőfunkciót befolyásoló tényezők közé tartozik az életkor, a testsúly és magasság, valamint a nem. Mivel ezek a tényezők szignifikánsan összefüggenek a tüdőfunkcióval, ezeket használják a regressziós egyenlet és a tüdőfunkciós teszt előrejelzett normálértékeinek kiszámításához.
A testtömeg-index (BMI), a derékméret, a zsírtömeg és a tüdőfunkció közötti összefüggést az 1950-es évek vége óta vizsgálják. A tüdőfunkció és a test közötti összefüggés azonban A testösszetétel és a légzésfunkció közötti összefüggés vizsgálati eredményei egymástól eltérőnek bizonyultak. Ezenkívül nem teljesen ismert az a mechanizmus, amellyel a testösszetétel befolyásolja a légzésfunkciót.
Az elhízás és így a hasi elhízás is befolyásolja az aerob kapacitást, a légzésfunkciót és a légzőizmok erejét. A mellkason és a hasfalon felhalmozódó zsír gátolja a légzőizmok mozgását, növeli a pleurális nyomást és csökkenti a tüdő compliance-ét, aminek következtében a légzőrendszer egészének megfelelősége csökken. Mindezen okok miatt a funkcionális reziduális kapacitás, a kilégzési tartalék térfogat, a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a légzőizom-erő csökkenése figyelhető meg.
Erő- és állóképességi tesztek javasoltak a légzőizmok teljesítményének csökkenésének meghatározására.
Bár az irodalomban több a légzőizom-erő és a testösszetétel közötti összefüggést vizsgáló tanulmányok száma, bebizonyosodott, hogy az állóképesség felmérése funkcionálisan értelmesebb, mivel a belégzési izmokat szubmaximális szinten használják a mindennapi életben.
Az alvás minősége számos tényezőhöz kapcsolódik, mint például az életkor, a nem, a genetikai és környezeti tényezők, a társadalmi élet, a gazdasági helyzet, a stressz, a fájdalom, a kábítószer-használat, a fizikai betegségek, a fizikai aktivitás szintje, az étkezési szokások és az elhízás.
A szakirodalomban számos tanulmány foglalkozik az elhízás és az alvás minősége közötti kapcsolat vizsgálatával olyan testösszetételi paraméterek segítségével, mint a testtömegindex (BMI), a derékbőség, a derék-csípő arány és a testzsírszázalék. E tanulmányok némelyikében azt sugallták, hogy nincs összefüggés az elhízás és az alvás minősége között; másoknál kimutatták, hogy az elhízás alvásproblémákkal jár, ez a kapcsolat kétirányú mechanizmussal magyarázható, az alvásproblémák, például a rossz alvásminőség az anyagcsere- és endokrin funkciók kóros változásai miatt elhízáshoz, az elhízás pedig különféle légzéssel kapcsolatos kóros állapotok. Az obstruktív alvási apnoe és az elhízás hypoventillációs szindróma ezek közé tartoznak. Ezért a test összetétele jelentős hatással van az alvás minőségére és ezáltal a légzési paraméterekre.
A szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek egészséges fiatal felnőttek testösszetétele és légzésfunkciója, valamint légzőizom-ereje közötti összefüggést vizsgálják. Az irodalomban azonban nincs olyan tanulmány, amely a testösszetétel és a légzőizmok állóképessége, a funkcionális kapacitás, a légzésfunkció és az alvásminőség közötti összefüggést vizsgálná. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a testösszetétel hatását a légzésfunkcióra, a légzőizom-erőre, a légzőizmok állóképességére és a funkcionális kapacitásra egészséges fiatal felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Pulyka, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közötti önkéntes fiatal felnőttek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
- Önálló járás biztosítása
- Kognitív/mentális problémákkal nem rendelkező egyének
Kizárási kritériumok:
- Az együttműködés hiánya
- A szív- és tüdőrendszert érintő betegségek jelenléte
- Azok, akiknek kórtörténetében neurológiai, reumás vagy anyagcsere-betegség szerepel
- Terhes nők
- Jelentős mozgásszervi problémák jelenléte
- Dohányzó egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges fiatal felnőttek 18-30 év között
Az értékelések keretein belül minden résztvevő szociodemográfiai információi megszerzésre kerülnek.
A testösszetétel paramétereit a Tanita DC360 testelemző skálával mérjük.
A tüdőfunkciós teszt során a COSMED Pony FX (COSMED, Olaszország) segítségével kiértékeljük az erőltetett vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot az 1. másodpercben (FEV1), a Tiffeneau-arányt (FEV1/FVC), a csúcskilégzési áramlási sebességet (PEF). spirométer.
A légzőizom állóképességét a Maximum Minute Ventilation meghatározással kell értékelni.
Pittsburg Sleep Quality, megbízható kérdőív, amely felméri az alvás minőségét Az indexet a résztvevők töltik ki.
6 perc a funkcionális kapacitás felmérésére Járatvizsgálatot végeznek, és rögzítik az egyének által megtett távolságot.
|
Az értékelések keretein belül minden résztvevő szociodemográfiai információi megszerzésre kerülnek.
A testösszetétel paramétereit a Tanita DC360 testelemző skálával mérjük.
A tüdőfunkciós teszt során a COSMED Pony FX (COSMED, Olaszország) segítségével kiértékeljük az erőltetett vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot az 1. másodpercben (FEV1), a Tiffeneau-arányt (FEV1/FVC), a csúcskilégzési áramlási sebességet (PEF). spirométer.
A légzőizom állóképességét a Maximum Minute Ventilation meghatározással kell értékelni.
Pittsburg Sleep Quality, megbízható kérdőív, amely felméri az alvás minőségét Az indexet a résztvevők töltik ki.
6 perc a funkcionális kapacitás felmérésére Gyalogvizsgálatot végeznek, és rögzítik az egyének által megtett távolságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 10 perc
|
A résztvevők testelemzését bioelektromos impedanciaelemző technikával végezték a kutatók a "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale" segítségével.
A testtömegindexet (kg/m2), az izomtömeget (kg), a csonttömeget (kg) rögzítik majd a kutatók.
|
10 perc
|
|
Légzési paraméterek
Időkeret: 10 perc
|
A tüdőfunkciós teszt a légzési paraméterek értékelésére szolgáló teszt. A tüdőfunkciós tesztet a COSMED Pony FX tervezte az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumainak megfelelően. A nyomozók rögzítik a kényszerített vitálkapacitást, a kényszerített kilégzési térfogatot az 1. másodpercben, a Tiffeneau-arányt (FEV1/FVC), a kilégzési áramlási sebesség csúcsértékeit és a prediktív értékek százalékát. Maximum Voluntary Ventilation tesztet alkalmaznak a kutatók a résztvevők légzőizom-állóképességének meghatározására. |
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 perc
|
A 6 perces sétateszt egy olyan teszt, amely meghatározza a funkcionális kapacitást.
A résztvevők 30 méteres egyenes folyosón haladnak 6 percig. A lehető leggyorsabban, futás nélkül megtett távolságot a nyomozók méterben rögzítik.
|
6 perc
|
|
Pittsburg Sleep Quality Indeks
Időkeret: 5 perc
|
A Pittsburg Sleep Quality Index egy olyan kérdőív, amely értékeli az alvás minőségét. Ezt a résztvevők alvásminőségének értékelésére fogják használni. A skála összesen 24 kérdésből áll. Alvás időtartama, szubjektív alvásminőség, elalvási idő, a megszokott alvás hatékonysága, alvászavarok jelenléte, elalváshoz használt gyógyszerek és nappali alvászavarok. A skála minden elemét 0-3 pont között értékelik; a hét részösszetevő pontszámainak összege adja a skála összpontszámát. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 21. Az 5-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy az egyén alvásminősége nem megfelelő. |
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .