- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507969
Effekten av kroppssammansättning på andningsparametrar, funktionell kapacitet och sömn hos friska unga vuxna
Kroppssammansättningen har en betydande effekt på andningsorganen. Både respiratorisk förutsägelse av funktion och ett prognostiskt verktyg utvärderat i kardiopulmonell systemfaktor. Andningsfunktion, som direkt påverkar andningsmuskelstyrkan och andningsmuskelns uthållighet täcker en rad data. I litteraturen, sambandet mellan kroppssammansättning och andningsfunktion. Även om det finns studier som undersöker kroppssammansättningen hos friska unga vuxna, har sambandet mellan dem inte tydligt påvisats.
Syftet med studien var att undersöka effekterna av kroppssammansättning på andningsfunktion, andningsmuskelns uthållighet, funktionsförmåga och sömnkvalitet.
För detta ändamål kommer minst 46 friska unga deltagare som uppfyller inklusionskriterierna att delta i utvärderingen. Kroppssammansättningsparametrar kommer att mätas av forskarna med hjälp av Tanita DC360 Body Analysis Scale. I lungfunktionstest kommer värdena för forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1), Tiffeneau-kvot (FEV1/FVC), peak expiratory flow rate (PEF) värden att utvärderas av forskarna med COSMED Pony FX (COSMED) ; Italien) spirometer och andningsmuskeluthållighet med maximal frivillig ventilationstest. Deltagarna kommer att svara på Pittsburg Sleep Quality Index. Det 6 minuter långa promenadtestet kommer att tillämpas på deltagarna med instruktioner från forskarna.
Data kommer att analyseras av SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) program kommer att göras med hjälp av.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kroppssammansättning är en viktig bestämningsfaktor för hälsan och kan användas vid bedömning av hjärt- och lungproblem. Body mass index (BMI) i kardiopulmonell funktion är en oberoende prognostisk faktor. Fett och mager massa har också identifierats som starka prediktorer för fysisk kondition och dödlighet.
Lungfunktion är en långsiktig bestämningsfaktor för dödlighet av alla orsaker, särskilt kardiovaskulär mortalitet. Lungfunktionen kan påverkas av undernäring, återkommande.
Det kan påverkas av olika genetiska eller miljömässiga faktorer som infektioner och exponering för giftiga ämnen, fetma och systemiska sjukdomar. Lungfunktionstestning är ett av de grundläggande och väsentliga testerna för diagnos och utvärdering av lungsjukdomar som lungdysfunktion, kronisk obstruktiv lungfunktion. lungsjukdom (KOL) och astma. Faktorer som påverkar lungfunktionen inkluderar ålder, kroppsvikt och längd samt kön. Eftersom dessa faktorer är signifikant relaterade till lungfunktion, används de för att beräkna regressionsekvationen och förutspådda normala värden för lungfunktionstestet.
Korrelationen mellan body mass index (BMI), midjestorlek, fettmassa och lungfunktion har studerats sedan slutet av 1950-talet. Korrelationen mellan lungfunktion och kropp. Studieresultaten av sambandet mellan kroppssammansättning och andningsfunktion visade sig vara olika. Dessutom är mekanismen genom vilken kroppssammansättningen påverkar andningsfunktionen inte helt klarlagd.
Fetma och därmed bukfetma påverkar också aerob kapacitet, andningsfunktion och andningsmuskelstyrka. Fettansamling på bröstet och bukväggarna hämmar rörelsen av andningsmusklerna, ökar pleuratrycket och minskar lungkompliance, vilket resulterar i en minskning av andningssystemets följsamhet som helhet. På grund av alla dessa orsaker observeras minskningar i funktionell restkapacitet, expiratorisk reservvolym, forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och andningsmuskelstyrka.
Styrke- och uthållighetstester rekommenderas för att fastställa minskningar i andningsmuskelns prestanda.
Även om antalet studier som undersöker sambandet mellan andningsmuskelstyrka och kroppssammansättning är högre i litteraturen, har det visat sig att uthållighetsbedömning är mer funktionellt meningsfull eftersom inspiratoriska muskler används på submaximal nivå i dagliga aktiviteter.
Sömnkvalitet är förknippad med många faktorer som ålder, kön, genetiska och miljömässiga faktorer, socialt liv, ekonomisk status, stress, smärta, missbruk, fysiska sjukdomar, fysisk aktivitetsnivå, matvanor och fetma.
I litteraturen finns det många studier som undersöker sambandet mellan fetma och sömnkvalitet med hjälp av parametrar för kroppssammansättning som Body Mass Index (BMI), midjemått, midje-till-höft-förhållande och kroppsfettprocent. I några av dessa studier har det föreslagits att det inte finns något samband mellan fetma och sömnkvalitet; hos andra har det visat sig att fetma är förknippat med sömnproblem, detta samband kan förklaras av en dubbelriktad mekanism, sömnproblem som dålig sömnkvalitet leder till fetma på grund av onormala förändringar i metabola och endokrina funktioner, och fetma leder till olika patologiska tillstånd i samband med andning. Obstruktiv sömnapné och fetma hypoventilationssyndrom är bland dessa tillstånd. Därför har kroppssammansättningen en betydande effekt på sömnkvaliteten och därmed andningsparametrar.
I litteraturen finns studier som undersöker sambandet mellan kroppssammansättning och andningsfunktion och andningsmuskelstyrka hos friska unga vuxna. Det finns dock ingen studie i litteraturen som undersöker sambandet mellan kroppssammansättning och andningsmuskelns uthållighet, funktionsförmåga, andningsfunktion och sömnkvalitet. Syftet med studien var att undersöka effekten av kroppssammansättning på andningsfunktion, andningsmuskelstyrka, andningsmuskelns uthållighet och funktionsförmåga hos friska unga vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Kalkon, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga unga vuxna mellan 18-30 år som är villiga att delta i studien
- Tillhandahåller oberoende ambulering
- Individer utan kognitiva/psykiska problem
Exklusions kriterier:
- Brist på samarbete
- Förekomst av sjukdomar som påverkar hjärt- och lungsystemet
- De med en historia av neurologiska, reumatiska eller metabola sjukdomar
- Gravid kvinna
- Förekomst av stora muskuloskeletala problem
- Individer som röker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska unga vuxna i åldern 18-30 år
Sociodemografisk information om alla deltagare kommer att erhållas inom ramen för utvärderingarna.
Kroppssammansättningsparametrar kommer att mätas med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungfunktionstest kommer värdena för forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1), Tiffeneau-kvot (FEV1/FVC), toppexspiratorisk flödeshastighet (PEF) värden att utvärderas med COSMED Pony FX (COSMED; Italien) spirometer.
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas genom att Maximum Minute Ventilation kommer att bestämmas.
Pittsburg Sleep Quality, ett pålitligt frågeformulär som bedömer sömnkvalitet Indexet kommer att fyllas i av deltagarna.
6 minuter för att bedöma funktionsförmåga Ett gångtest kommer att utföras och den sträcka som individer tillryggalagt kommer att registreras.
|
Sociodemografisk information om alla deltagare kommer att erhållas inom ramen för utvärderingarna.
Kroppssammansättningsparametrar kommer att mätas med Tanita DC360 Body Analysis Scale.
I lungfunktionstest kommer värdena för forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1), Tiffeneau-kvot (FEV1/FVC), toppexspiratorisk flödeshastighet (PEF) värden att utvärderas med COSMED Pony FX (COSMED; Italien) spirometer.
Andningsmuskelns uthållighet kommer att bedömas genom att Maximum Minute Ventilation kommer att bestämmas.
Pittsburg Sleep Quality, ett pålitligt frågeformulär som bedömer sömnkvalitet Indexet kommer att fyllas i av deltagarna.
6 minuter för att bedöma funktionsförmåga Ett gångtest kommer att utföras och den sträcka som individer tillryggalagt kommer att registreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarnas kroppsanalyser utfördes med den bioelektriska impedansanalystekniken av forskarna med hjälp av "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale".
Body mass index (kg/m2), muskelmassa (kg), benmassa (kg) kommer att registreras av forskarna.
|
10 minuter
|
|
Andningsparametrar
Tidsram: 10 minuter
|
Lungfunktionstest är ett test som används för att utvärdera andningsparametrar. Lungfunktionstest planerades av COSMED Pony FX i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Societys kriterier. Forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden, Tiffeneau-förhållande (FEV1/FVC), toppvärden för utandningsflöde och procentandel av prediktiva värden kommer att registreras av utredarna. Maximalt frivilligt ventilationstest kommer att tillämpas av forskarna för att bestämma deltagarnas andningsmuskeluthållighet. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 minuter
|
6-minuters gångtestet är ett test som bestämmer funktionsförmågan.
Deltagarna kommer att gå längs en 30 meter rak korridor i 6 minuter. Den sträcka som tillryggaläggs genom att gå så fort som möjligt utan att springa kommer att registreras av utredarna i meter.
|
6 minuter
|
|
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: 5 minuter
|
Pittsburg Sleep Quality Index utvecklat är ett frågeformulär som utvärderar sömnkvaliteten. Den kommer att användas för att utvärdera deltagarnas sömnkvalitet. Skalan består av totalt 24 frågor. Sömnvaraktighet, subjektiv sömnkvalitet, tid att somna, effektiviteten av vanemässig sömn, förekomst av sömnstörningar, användning av medicin för att somna och dysfunktion av sömn under dagtid. Varje punkt på skalan utvärderas mellan 0-3 poäng; summan av poängen för de sju delkomponenterna ger skalans totala poäng. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 21. En totalpoäng högre än 5 indikerar att sömnkvaliteten hos individen inte är bra. |
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .