- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06507969
Het effect van lichaamssamenstelling op ademhalingsparameters, functionele capaciteit en slaap bij gezonde jonge volwassenen
De lichaamssamenstelling heeft een aanzienlijk effect op het ademhalingssysteem. Zowel respiratoire voorspelling van de functie als een prognostisch hulpmiddel geëvalueerd in de cardiopulmonale systeemfactor. De ademhalingsfunctie, die rechtstreeks van invloed is op de kracht van de ademhalingsspieren en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, omvat een reeks gegevens. In de literatuur wordt de relatie tussen lichaamssamenstelling en ademhalingsfunctie beschreven. Hoewel er onderzoeken zijn naar de lichaamssamenstelling bij gezonde jonge volwassenen, is de relatie daartussen niet duidelijk aangetoond.
Het doel van het onderzoek was om de effecten van de lichaamssamenstelling op de ademhalingsfunctie, het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, de functionele capaciteit en de slaapkwaliteit te onderzoeken.
Hiertoe zullen minimaal 46 gezonde jonge deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria deelnemen aan de evaluatie. De parameters voor de lichaamssamenstelling zullen door de onderzoekers worden gemeten met behulp van de Tanita DC360 Body Analysis Scale. Bij een longfunctietest zullen de waarden van de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), de Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC), de peak expiratory flow rate (PEF)-waarden worden geëvalueerd met COSMED Pony FX (COSMED). ; Italië) spirometer en uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren met maximale vrijwillige ventilatietest. Deelnemers beantwoorden de Pittsburg Sleep Quality Index. Op instructie van de onderzoekers wordt bij de deelnemers de 6 minuten looptest toegepast.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De lichaamssamenstelling is een belangrijke gezondheidsdeterminant en kan worden gebruikt bij de beoordeling van hart- en longproblemen. Body mass index (BMI) in de cardiopulmonale functie is een onafhankelijke prognostische factor. Vet- en vetvrije massa zijn ook geïdentificeerd als sterke voorspellers van fysieke fitheid en sterfte.
De longfunctie is een langetermijndeterminant van sterfte door alle oorzaken, met name cardiovasculaire sterfte. De longfunctie kan worden beïnvloed door terugkerende ondervoeding.
Het kan worden beïnvloed door verschillende genetische of omgevingsfactoren, zoals infecties en blootstelling aan giftige stoffen, zwaarlijvigheid en systemische ziekten. Het testen van de longfunctie is een van de fundamentele en essentiële tests voor de diagnose en evaluatie van longziekten zoals longdisfunctie, chronische obstructieve longziekten longziekte (COPD) en astma. Factoren die de longfunctie beïnvloeden zijn onder meer leeftijd, lichaamsgewicht en lengte, en geslacht. Omdat deze factoren significant verband houden met de longfunctie, worden ze gebruikt om de regressievergelijking en voorspelde normale waarden van de longfunctietest te berekenen.
De correlatie tussen de body mass index (BMI), tailleomvang, vetmassa en longfunctie wordt sinds eind jaren vijftig bestudeerd. De correlatie tussen longfunctie en lichaam De onderzoeksresultaten van de correlatie tussen lichaamssamenstelling en ademhalingsfunctie bleken echter van elkaar te verschillen. Bovendien wordt het mechanisme waardoor de lichaamssamenstelling de ademhalingsfunctie beïnvloedt, niet volledig begrepen.
Obesitas en dus buikvet hebben ook invloed op de aërobe capaciteit, de ademhalingsfunctie en de ademhalingsspierkracht. Vetophoping op de borst en buikwanden remt de beweging van de ademhalingsspieren, verhoogt de pleurale druk en vermindert de longcompliantie, wat resulteert in een afname van de compliantie van het ademhalingssysteem als geheel. Als gevolg van al deze oorzaken worden afnamen van de functionele restcapaciteit, het expiratoire reservevolume, het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de kracht van de ademhalingsspieren waargenomen.
Er worden kracht- en uithoudingstests aanbevolen om de afname van de prestaties van de ademhalingsspieren vast te stellen.
Hoewel het aantal onderzoeken naar de relatie tussen de kracht van de ademhalingsspieren en de lichaamssamenstelling groter is in de literatuur, is aangetoond dat de beoordeling van het uithoudingsvermogen functioneel betekenisvoller is, omdat de ademhalingsspieren op submaximaal niveau worden gebruikt bij activiteiten in het dagelijks leven.
Slaapkwaliteit wordt in verband gebracht met vele factoren, zoals leeftijd, geslacht, genetische en omgevingsfactoren, het sociale leven, de economische status, stress, pijn, middelenmisbruik, lichamelijke ziekten, niveau van fysieke activiteit, eetgewoonten en zwaarlijvigheid.
In de literatuur zijn er veel onderzoeken die de relatie tussen obesitas en slaapkwaliteit onderzoeken, waarbij gebruik wordt gemaakt van lichaamssamenstellingsparameters zoals de Body Mass Index (BMI), tailleomtrek, taille-heupverhouding en lichaamsvetpercentage. In sommige van deze onderzoeken is gesuggereerd dat er geen verband bestaat tussen obesitas en slaapkwaliteit; in andere gevallen is aangetoond dat zwaarlijvigheid in verband wordt gebracht met slaapproblemen; deze relatie kan worden verklaard door een bidirectioneel mechanisme; slaapproblemen zoals slechte slaapkwaliteit leiden tot zwaarlijvigheid als gevolg van abnormale veranderingen in metabolische en endocriene functies, en zwaarlijvigheid leidt tot verschillende vormen van slaap. pathologische aandoeningen geassocieerd met ademhaling. Obstructieve slaapapneu en obesitas-hypoventilatiesyndroom behoren tot deze aandoeningen. Daarom heeft de lichaamssamenstelling een aanzienlijk effect op de slaapkwaliteit en dus op de ademhalingsparameters.
In de literatuur zijn er onderzoeken naar de relatie tussen lichaamssamenstelling en ademhalingsfunctie en ademhalingsspierkracht bij gezonde jonge volwassenen. Er is echter geen onderzoek in de literatuur waarin de relatie wordt onderzocht tussen de lichaamssamenstelling en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, het functionele vermogen, de ademhalingsfunctie en de slaapkwaliteit. Het doel van het onderzoek was om het effect van de lichaamssamenstelling op de ademhalingsfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren, het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren en de functionele capaciteit bij gezonde jonge volwassenen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kagıthane-Istanbul
-
Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Kalkoen, 34413
- Istanbul Kent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige jonge volwassenen tussen de 18 en 30 jaar die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Het bieden van onafhankelijke ambulantie
- Individuen zonder cognitieve/mentale problemen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan samenwerking
- Aanwezigheid van ziekten die het hart- en longsysteem beïnvloeden
- Degenen met een voorgeschiedenis van neurologische, reumatische of stofwisselingsziekten
- Zwangere vrouw
- Aanwezigheid van ernstige problemen aan het bewegingsapparaat
- Individuen die roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jongvolwassenen van 18-30 jaar
In het kader van de evaluaties zal van alle deelnemers sociodemografische informatie worden verkregen.
De lichaamssamenstellingsparameters worden gemeten met de Tanita DC360 Body Analysis Scale.
Bij een longfunctietest worden de waarden voor de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), de Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC) en de peak expiratory flow rate (PEF) geëvalueerd met COSMED Pony FX (COSMED; Italië) spirometer.
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld aan de hand van de maximale minuutventilatie.
Pittsburg Sleep Quality, een betrouwbare vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. De index wordt door de deelnemers ingevuld.
6 minuten om de functionele capaciteit te beoordelen Er wordt een looptest uitgevoerd en de door individuen afgelegde afstand wordt geregistreerd.
|
In het kader van de evaluaties zal van alle deelnemers sociodemografische informatie worden verkregen.
De lichaamssamenstellingsparameters worden gemeten met de Tanita DC360 Body Analysis Scale.
Bij een longfunctietest worden de waarden voor de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1), de Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC) en de peak expiratory flow rate (PEF) geëvalueerd met COSMED Pony FX (COSMED; Italië) spirometer.
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld aan de hand van de maximale minuutventilatie.
Pittsburg Sleep Quality, een betrouwbare vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. De index wordt door de deelnemers ingevuld.
6 minuten om de functionele capaciteit te beoordelen Er wordt een looptest uitgevoerd en de door individuen afgelegde afstand wordt geregistreerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De lichaamsanalyses van de deelnemers werden uitgevoerd met behulp van de bio-elektrische impedantieanalysetechniek door de onderzoekers met behulp van "Tanita DC 360 Body Analyzer Scale".
De body mass index (kg/m2), spiermassa (kg), botmassa (kg) zullen door de onderzoekers worden geregistreerd.
|
10 minuten
|
|
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De longfunctietest is een test die wordt gebruikt om ademhalingsparameters te evalueren. De longfunctietest werd gepland door COSMED Pony FX in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. De geforceerde vitale capaciteit, het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde, de Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC), de piekwaarden van de expiratoire stroomsnelheid en het percentage voorspellende waarden zullen door de onderzoekers worden geregistreerd. De maximale vrijwillige ventilatietest zal door de onderzoekers worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren van de deelnemers te bepalen. |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten
|
De 6 minuten looptest is een test die het functionele vermogen bepaalt.
De deelnemers lopen gedurende 6 minuten door een rechte gang van 30 meter. De afstand die wordt afgelegd door zo snel mogelijk te lopen zonder te rennen, wordt door de onderzoekers in meters geregistreerd.
|
6 minuten
|
|
Pittsburg Slaapkwaliteit Indeks
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Pittsburg Sleep Quality Index heeft een vragenlijst ontwikkeld die de slaapkwaliteit evalueert. Het zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemers te evalueren. De schaal bestaat in totaal uit 24 vragen. Slaapduur, subjectieve slaapkwaliteit, tijd om in slaap te vallen, effectiviteit van de gebruikelijke slaap, aanwezigheid van slaapstoornissen, gebruik van medicijnen om in slaap te vallen en slaapstoornissen overdag. Elk item van de schaal wordt beoordeeld tussen 0 en 3 punten; de som van de scores van de zeven subcomponenten geeft de totaalscore van de schaal. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 21. Een totaalscore groter dan 5 geeft aan dat de slaapkwaliteit van het individu niet goed is. |
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .