- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507969
O efeito da composição corporal nos parâmetros respiratórios, capacidade funcional e sono em jovens adultos saudáveis
A composição corporal tem um efeito significativo no sistema respiratório. Predição respiratória da função e ferramenta prognóstica avaliada no fator sistema cardiopulmonar. A função respiratória, que afeta diretamente a força muscular respiratória e a resistência muscular respiratória, abrange uma série de dados. Na literatura, a relação entre composição corporal e função respiratória. Embora existam estudos que examinam a composição corporal em adultos jovens saudáveis, a relação entre eles não foi claramente demonstrada.
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos da composição corporal na função respiratória, resistência muscular respiratória, capacidade funcional e qualidade do sono.
Para tanto, participarão da avaliação pelo menos 46 participantes jovens saudáveis que atendam aos critérios de inclusão. Os parâmetros de composição corporal serão medidos pelos pesquisadores usando a Escala de Análise Corporal Tanita DC360. No teste de função pulmonar, os valores de capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1), relação de Tiffeneau (VEF1/CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) serão avaliados pelos pesquisadores com COSMED Pony FX (COSMED ; Itália) espirômetro e resistência muscular respiratória com teste de Ventilação Voluntária Máxima. Os participantes responderão ao Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg. O teste de caminhada de 6 minutos será aplicado aos participantes mediante orientação dos pesquisadores.
Os dados serão analisados pelo programa SPSS Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 20.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois) usando.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A composição corporal é um importante determinante da saúde e pode ser utilizada na avaliação de problemas cardiopulmonares. O índice de massa corporal (IMC) na função cardiopulmonar é um fator prognóstico independente. A massa gorda e magra também foram identificadas como fortes preditores de aptidão física e mortalidade.
A função pulmonar é um determinante a longo prazo da mortalidade por todas as causas, particularmente da mortalidade cardiovascular. A função pulmonar pode ser afetada pela desnutrição recorrente.
Pode ser influenciada por diversos fatores genéticos ou ambientais, como infecções e exposição a substâncias tóxicas, obesidade e doenças sistêmicas. A prova de função pulmonar é um dos exames básicos e essenciais para o diagnóstico e avaliação de doenças pulmonares, como disfunção pulmonar, obstrução crônica doença pulmonar (DPOC) e asma. Os fatores que afetam a função pulmonar incluem idade, peso corporal e altura e sexo. Como esses fatores estão significativamente relacionados à função pulmonar, eles são utilizados para calcular a equação de regressão e os valores normais previstos do teste de função pulmonar.
A correlação entre índice de massa corporal (IMC), tamanho da cintura, massa gorda e função pulmonar tem sido estudada desde o final da década de 1950. No entanto, a correlação entre função pulmonar e corpo Os resultados do estudo da correlação entre composição corporal e função respiratória foram diferentes entre si. Além disso, o mecanismo pelo qual a composição corporal afeta a função respiratória não é totalmente compreendido.
A obesidade e, portanto, a adiposidade abdominal também afetam a capacidade aeróbica, a função respiratória e a força muscular respiratória. O acúmulo de gordura nas paredes torácica e abdominal inibe o movimento dos músculos respiratórios, aumenta a pressão pleural e reduz a complacência pulmonar, resultando na diminuição da complacência do sistema respiratório como um todo. Por todas essas causas, observam-se diminuições da capacidade residual funcional, do volume de reserva expiratório, do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), da capacidade vital forçada (CVF) e da força muscular respiratória.
Testes de força e resistência são recomendados para determinar reduções no desempenho muscular respiratório.
Embora o número de estudos que examinam a relação entre força muscular respiratória e composição corporal seja maior na literatura, foi demonstrado que a avaliação da resistência é mais significativa funcionalmente porque os músculos inspiratórios são utilizados em nível submáximo nas atividades da vida diária.
A qualidade do sono está associada a muitos fatores, como idade, sexo, fatores genéticos e ambientais, vida social, situação econômica, estresse, dor, abuso de substâncias, doenças físicas, nível de atividade física, hábitos alimentares e obesidade.
Na literatura, existem muitos estudos que examinam a relação entre obesidade e qualidade do sono utilizando parâmetros de composição corporal como Índice de Massa Corporal (IMC), circunferência da cintura, relação cintura-quadril e percentual de gordura corporal. Em alguns destes estudos, foi sugerido que não existe relação entre obesidade e qualidade do sono; em outros, foi demonstrado que a obesidade está associada a problemas de sono, esta relação pode ser explicada por um mecanismo bidirecional, problemas de sono, como má qualidade do sono, levam à obesidade devido a alterações anormais nas funções metabólicas e endócrinas, e a obesidade leva a vários condições patológicas associadas à respiração. A apneia obstrutiva do sono e a síndrome de hipoventilação por obesidade estão entre essas condições. Portanto, a composição corporal tem um efeito significativo na qualidade do sono e, portanto, nos parâmetros respiratórios.
Na literatura existem estudos que examinam a relação entre composição corporal e função respiratória e força muscular respiratória em adultos jovens saudáveis. Entretanto, não há nenhum estudo na literatura que investigue a relação entre composição corporal e resistência muscular respiratória, capacidade funcional, função respiratória e qualidade do sono. O objetivo do estudo foi investigar o efeito da composição corporal na função respiratória, força muscular respiratória, resistência muscular respiratória e capacidade funcional em adultos jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kagıthane-Istanbul
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Istanbul, Kagıthane-Istanbul, Peru, 34413
- Istanbul Kent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos voluntários com idades entre 18 e 30 anos que desejam participar do estudo
- Fornecendo deambulação independente
- Indivíduos sem problemas cognitivos/mentais
Critério de exclusão:
- Falta de cooperação
- Presença de doenças que afetam o sistema cardíaco e pulmonar
- Aqueles com histórico de doenças neurológicas, reumáticas ou metabólicas
- Mulheres grávidas
- Presença de grandes problemas músculo-esqueléticos
- Indivíduos que fumam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens adultos saudáveis com idade entre 18 e 30 anos
As informações sociodemográficas de todos os participantes serão obtidas no âmbito das avaliações.
Os parâmetros de composição corporal serão medidos com a escala de análise corporal Tanita DC360.
No teste de função pulmonar, capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1), relação de Tiffeneau (VEF1/CVF), valores de pico de fluxo expiratório (PFE) serão avaliados com COSMED Pony FX (COSMED; Itália) espirômetro.
A resistência muscular respiratória será avaliada pela ventilação máxima por minuto.
Qualidade do Sono de Pittsburg, um questionário confiável que avalia a qualidade do sono O índice será preenchido pelos participantes.
6 minutos para avaliação da capacidade funcional Será realizado um teste de caminhada e registrada a distância percorrida pelos indivíduos.
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As informações sociodemográficas de todos os participantes serão obtidas no âmbito das avaliações.
Os parâmetros de composição corporal serão medidos com a escala de análise corporal Tanita DC360.
No teste de função pulmonar, capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1), relação de Tiffeneau (VEF1/CVF), valores de pico de fluxo expiratório (PFE) serão avaliados com COSMED Pony FX (COSMED; Itália) espirômetro.
A resistência muscular respiratória será avaliada pela ventilação máxima por minuto.
Qualidade do Sono de Pittsburg, um questionário confiável que avalia a qualidade do sono O índice será preenchido pelos participantes.
6 minutos para avaliação da capacidade funcional Será realizado teste de caminhada e registrada a distância percorrida pelos indivíduos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 10 minutos
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As análises corporais dos participantes foram realizadas pela técnica de análise de impedância bioelétrica pelos pesquisadores utilizando a “Tanita DC 360 Body Analyzer Scale”.
Índice de massa corporal (kg/m2), massa muscular (kg), massa óssea (kg) serão registrados pelos pesquisadores.
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10 minutos
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Parâmetros respiratórios
Prazo: 10 minutos
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O teste de função pulmonar é um teste usado para avaliar parâmetros respiratórios. O teste de função pulmonar foi planejado pelo COSMED Pony FX de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Capacidade vital forçada, volume expiratório forçado no primeiro segundo, relação de Tiffeneau (VEF1/CVF), valores de pico de fluxo expiratório e porcentagem de valores preditivos serão registrados pelos investigadores. O teste de Ventilação Voluntária Máxima será aplicado pelos pesquisadores para determinar a resistência muscular respiratória dos participantes. |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste que determina a capacidade funcional.
Os participantes caminharão por um corredor reto de 30 metros por 6 minutos. A distância percorrida caminhando o mais rápido possível sem correr será registrada pelos investigadores em metros.
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6 minutos
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Índices de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: 5 minutos
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg desenvolvido é um questionário que avalia a qualidade do sono. Será utilizado para avaliar a qualidade do sono dos participantes. A escala consiste em 24 questões no total. Duração do sono, qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, eficácia do sono habitual, presença de distúrbios do sono, uso de medicamentos para adormecer e disfunção do sono diurno. Cada item da escala é avaliado entre 0-3 pontos; a soma das pontuações dos sete subcomponentes dá a pontuação total da escala. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 21. Uma pontuação total superior a 5 indica que a qualidade do sono do indivíduo não é boa. |
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melis USUL, RA., Istanbul Kent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulKentU-FTR-MU-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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