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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508892
추락 위험 평가 및 경고를 위해 소비자급 웨어러블 장치 사용
2026년 8월 12일 업데이트: Jennifer Liao, University of Michigan
노인들이 낙상의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있는 스마트폰 애플리케이션을 만들고 사용합니다.
1단계: 균형 및 보행 활동 중에 수집된 스마트폰과 최적의 웨어러블 센서에서 얻은 가속도계 및 자이로스코프 데이터의 정확성과 유효성을 비교합니다.
2단계: 노인의 낙상 위험을 평가하기 위해 보행 및 균형 결과 측정과 함께 웨어러블 센서 데이터와 연령, 건강 상태, 운동, 이전 낙상, 낙상에 대한 두려움 등 개인 특성을 통합하는 모델을 개발합니다.
3단계: 노인을 위한 웨어러블 장치용 모바일 앱 설계에 계산 모델을 통합하여 낙상 위험 평가를 자가 관리하고 개별화된 낙상 위험 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인들에게 흔히 발생하며 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.
노인의 낙상은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 생명을 위협할 수 있는 심각한 부상을 초래할 수 있습니다.
개인의 낙상 위험을 평가하는 것은 일반적으로 낙상 예방의 중요한 첫 번째 단계입니다.
낙상 위험은 일반적으로 Tinetti POMA(Performance Oriented Mobility Assessment) 및 BBS(Berg Balance Scale)와 같은 임상 측정 척도를 통해 평가됩니다.
관성 측정 장치(IMU, 가속도계 및 자이로스코프) 및 힘판과 같은 도구를 사용한 물리적 측정을 사용하여 개인의 낙상 위험을 평가할 수도 있습니다.
그러나 임상 및 계측 측정은 모두 임상 또는 연구 환경에서만 수집되는 경우가 많으므로 노인과 의료 서비스 제공자가 접근하기 어렵습니다.
또한, 낙상 위험은 드물게 평가될 수 있으며, 이는 노인의 삶의 건강 및 환경 변화로 인해 낙상 위험을 더 자주 측정해야 할 수 있으므로 문제가 될 수 있습니다.
연구팀은 소비자급 웨어러블 기기를 제안합니다(예:
스마트폰 및 시계)를 통해 현재 추락 위험 평가의 공백을 메울 수 있습니다.
낙상 위험에 대한 빠르고 간단하며 시의적절하고 빈번한 측정은 노인의 낙상 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있으므로 이 접근 방식은 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
제안된 연구는 노인의 보행과 균형을 조사하여 웨어러블 센서 측정과 낙상 위험 사이의 잠재적 연관성을 식별합니다.
소비자급 웨어러블 장치로 수집할 수 있는 신체 활동에 대한 데이터의 유형과 세분성은 연구급 측정을 사용하는 것보다 더 제한적입니다.
우리는 소비자 등급 웨어러블 장치를 통해 보행 및 균형 측정을 검증하기 위해 연구 등급 센서를 사용할 계획입니다.
정기적인 낙상 위험 모니터링에 사용할 수 있는 웨어러블 장치 측정에서 중요한 패턴을 추출하기 위해 신호 처리 알고리즘이 사용됩니다.
웨어러블 데이터를 임상 규모와 연관시키기 위해 기계 학습 계산 모델도 개발됩니다.
그런 다음 이 데이터를 사용하여 노년층이 집에서 낙상 위험 테스트를 자가 관리할 수 있는 모바일 앱을 설계하고 구축할 것입니다.
우리의 앱 디자인은 개인의 물리적 환경, 건강 상태, 낙상에 대한 두려움 등과 같은 요소에 따라 정보를 받게 되며, 목표는 낙상 위험 평가를 제공하고 노인에게 경고를 제공하는 통합 시스템을 개발하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathan Miller, Ph.D.
- 전화번호: 810-762-3234
- 이메일: natmille@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
- 전화번호: 8107623373
- 이메일: clarson@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48502
- 모병
- University of Michigan-Flint
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연락하다:
- Nathan Miller, Ph.D.
- 전화번호: 810-762-3234
- 이메일: natmille@umich.edu
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연락하다:
- Cathy A Larson, Ph.D.
- 전화번호: 8107623373
- 이메일: clarson@umich.edu
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부수사관:
- Linda Zhu, Ph.D.
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수석 연구원:
- Jennifer Liao, Ph.D.
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부수사관:
- Charlotte Tang, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상 노인
설명
포함 기준:
- 65세 이상
제외 기준:
- 6개월 동안 넘어졌다
- 다발성 경화증, 파킨슨병, 외상성 뇌 손상, 알츠하이머병과 같은 신경학적 질환을 진단받았거나 작년에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
- 작년에 정형외과 또는 심폐 질환 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우
- 실험 작업을 수행하기 어렵거나 불편하게 만드는 신체적 제한이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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균형과 이동 시 가속도와 3차원 회전 비교
휴대폰에 사용되는 소비자 등급 센서는 표준 연구 등급 센서와 비교할 때 균형 및 보행에 대한 정확하고 유효한 측정값을 제공할 수 있습니까?
추락 위험에 대한 계산 모델이 개발될 것입니다.
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추락 위험을 판단하는 데 도움이 되는 정보를 수집하십시오.
연구자들은 피험자들에게 여러 가지 운동 테스트와 연구 관련 설문지를 수행하도록 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 가속
기간: 60초~6분
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수직, 내외측, 전후 가속도
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60초~6분
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3D 회전
기간: 60초~6분
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수직, 내외측, 전후회전
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60초~6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 15 분
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인지 관련을 감지합니다. 26보다 큰 점수는 정상적인 인지를 나타냅니다. 26점 미만은 인지 장애를 나타냅니다.
따라서 낮은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
18-25: 경도 인지 장애; 10-17: 중등도 인지 장애; 10 미만: 심각한 인지 장애.
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15 분
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 15 분
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정적 및 동적 균형과 추락 위험을 평가합니다.
14개 항목 규모.
점수가 낮을수록 균형이 좋지 않은 것을 나타내고, 점수가 높을수록 균형이 더 좋다는 것을 의미합니다.
56점 중 45점 미만의 점수는 개인이 낙상 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
56명 중 41~56명은 독립적, 21~40명은 도움을 받아 보행, 0~20명은 휠체어 이용 가능.
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15 분
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 5 분
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이동성, 균형, 보행 능력 및 추락 위험을 평가합니다.
10초 이하: 정상; 11-30초: 좋은 이동성, 혼자 밖에 나갈 수 있음, 보행 보조 장치 없이 이동 가능; 30초 이상: 문제가 있고 혼자 밖에 나갈 수 없으며 보행 보조 장치가 필요합니다.
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5 분
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앉아서 일어서기 5회(5XSTS)
기간: 5 분
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기능적인 하지 근력을 평가합니다.
5XSTS 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
지역사회에 거주하는 노인의 경우, 컷오프 점수는 낙상 위험을 나타내는 15초 이상입니다.
12초 이상이면 낙상에 대한 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
따라서 초 수가 많을수록 넘어질 위험이 커집니다.
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5 분
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 10 분
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인지된 균형 자신감에 대한 자가 보고 측정입니다. 16개 항목이 0%~100% 정수 등급 척도로 평가됩니다. 0점은 신뢰도가 없음을 나타냅니다. 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다. 등급을 합산하고(가능한 범위 = 0-1600) 16(항목 수)으로 나누어 환자의 ABC 점수 또는 균형 신뢰도의 전체 백분율을 얻습니다. 노인의 경우 67% 미만의 점수는 낙상의 위험을 나타내며 84%의 확률로 낙상하는 사람을 정확하게 분류합니다. 80% 이상이면 신체 기능이 높은 수준, 50~80%는 신체 기능이 중간 수준, 50% 미만은 신체 기능이 낮은 수준을 의미합니다. |
10 분
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
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6분 동안 걷는 거리를 평가하고 지구력에 대한 준최대 테스트를 수행합니다.
지역사회에 거주하는 노인의 경우: 60~69세: 572(남성) 및 538(여성) 미터; 70~79세: 527(남성) 및 471(여성) 미터, 80~90세: 417(남성) 및 392(여성) 미터.
따라서 6분 동안 걷는 거리가 짧다는 것은 개인의 최대 이하 유산소 및 기능적 보행 능력이 낮다는 것을 의미합니다.
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6분
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Falls Efficacy Scale International
기간: 10 minutes
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FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original.
It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling.
It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance.
It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Scores between 16-19 are low concern (i.e.
high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
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10 minutes
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Updated Perceived-Control Over Falling
기간: 5 minutes
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UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling.
It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk.
Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats.
It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Results of 13 or below indicate low perceived control.
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5 minutes
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Fear of Falling Questionnaire Revised
기간: 10 minutes
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The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury.
It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect.
It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree).
Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
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10 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen M, Wang H, Yu L, Yeung EHK, Luo J, Tsui KL, Zhao Y. A Systematic Review of Wearable Sensor-Based Technologies for Fall Risk Assessment in Older Adults. Sensors (Basel). 2022 Sep 7;22(18):6752. doi: 10.3390/s22186752.
- Hsieh KL, Roach KL, Wajda DA, Sosnoff JJ. Smartphone technology can measure postural stability and discriminate fall risk in older adults. Gait Posture. 2019 Jan;67:160-165. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.005. Epub 2018 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- U081219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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