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Verwendung tragbarer Geräte für Verbraucher zur Bewertung und Warnung des Sturzrisikos

12. August 2026 aktualisiert von: Jennifer Liao, University of Michigan
Erstellung und Nutzung einer Smartphone-Anwendung für ältere Erwachsene zur Einschätzung ihres Sturzrisikos. Phase 1: Vergleichen Sie die Genauigkeit und Gültigkeit von Beschleunigungsmesser- und Kreiseldaten von einem Smartphone und tragbaren Goldstandard-Sensoren, die während Gleichgewichts- und Gangaktivitäten erfasst werden. Phase 2: Entwickeln Sie ein Modell, das tragbare Sensordaten und individuelle Merkmale wie Alter, Gesundheitszustand, Übungen, frühere Stürze, Angst vor Stürzen sowie Gang- und Gleichgewichtsergebnisse integriert, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Phase 3: Integrieren Sie das Rechenmodell in das Design einer mobilen App für tragbare Geräte für ältere Erwachsene, um selbst Sturzrisikobewertungen durchzuführen und individuelle Sturzrisikoinformationen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und können schwerwiegende Probleme verursachen. Stürze bei älteren Erwachsenen können zu schweren Verletzungen führen, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirken und lebensbedrohlich sein können. Die Beurteilung des Sturzrisikos einer Person ist in der Regel ein wichtiger erster Schritt zur Sturzprävention. Das Sturzrisiko wird üblicherweise anhand klinischer Messskalen wie der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) und der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Auch physikalische Messungen mithilfe von Instrumenten wie Trägheitsmessgeräten (IMUs, Beschleunigungsmessern und Gyroskopen) und Kraftmessplatten können zur Bewertung des Sturzrisikos einer Person eingesetzt werden. Allerdings werden sowohl klinische als auch instrumentierte Messungen häufig nur in klinischen oder Forschungsumgebungen erhoben, wodurch sie für ältere Erwachsene und ihre Pflegekräfte weniger zugänglich sind. Darüber hinaus kann das Sturzrisiko nur selten bewertet werden, was ein Problem darstellen kann, da Gesundheits- und Umweltveränderungen im Leben eines älteren Erwachsenen eine häufigere Messung des Sturzrisikos erforderlich machen können. Das Forschungsteam schlägt tragbare Geräte für Verbraucher vor (z. B. Smartphones und Uhren), um die Lücke in der aktuellen Sturzrisikobewertung zu schließen. Dieser Ansatz hat großes Potenzial, da schnelle, einfache, zeitnahe und häufige Messungen des Sturzrisikos dazu beitragen können, das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu verringern. Die vorgeschlagene Forschung untersucht den Gang und das Gleichgewicht älterer Erwachsener, um mögliche Zusammenhänge zwischen tragbaren Sensormessungen und dem Sturzrisiko zu identifizieren. Die Arten und die Granularität der Daten zu körperlichen Aktivitäten, die mit tragbaren Geräten für den Endverbraucher erfasst werden können, sind eingeschränkter als bei Messungen auf Forschungsniveau. Wir planen, forschungstaugliche Sensoren zu verwenden, um Gang- und Gleichgewichtsmessungen über tragbare Geräte der Verbraucherklasse zu validieren. Signalverarbeitungsalgorithmen werden eingesetzt, um die kritischen Muster aus Messungen tragbarer Geräte zu extrahieren, die für die regelmäßige Überwachung des Sturzrisikos verwendet werden könnten. Außerdem wird ein maschinelles Lernmodell entwickelt, um die Wearable-Daten mit klinischen Skalen zu korrelieren. Anschließend werden wir diese Daten verwenden, um eine mobile App für ältere Erwachsene zu entwerfen und zu erstellen, mit der sie den Sturzrisikotest zu Hause selbst durchführen können. Unser App-Design wird von Faktoren wie der physischen Umgebung, dem Gesundheitszustand, der Angst vor Stürzen usw. einer Person beeinflusst. Ziel ist die Entwicklung eines integrierten Systems, das eine Sturzrisikobewertung bietet und Warnungen für ältere Erwachsene bereitstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8107623373
  • E-Mail: clarson@umich.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • Rekrutierung
        • University of Michigan-Flint
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ältere Erwachsene ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • haben in den sechs Monaten einen Sturz erlitten
  • bei denen neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, traumatische Hirnverletzung oder Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurden oder die im letzten Jahr einen Schlaganfall erlitten haben
  • im vergangenen Jahr orthopädische oder kardiopulmonale Erkrankungen und/oder Operationen hatten
  • körperliche Einschränkungen haben, die es ihnen erschweren oder unangenehm machen würden, die experimentellen Aufgaben durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vergleich von Beschleunigung und 3D-Rotation beim Gleichgewicht und bei der Bewegung
Können in Mobiltelefonen verwendete Verbrauchersensoren im Vergleich zu Goldstandard-Forschungssensoren ein genaues und gültiges Maß für Gleichgewicht und Gang liefern? Es wird ein Berechnungsmodell für das Sturzrisiko entwickelt.
Verhalten: Sturzgefahr
Sammeln Sie Informationen, die bei der Bestimmung des Sturzrisikos hilfreich sind. Die Forscher werden die Probanden bitten, mehrere motorische Tests und studienbezogene Fragebögen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Beschleunigung
Zeitfenster: 60 Sekunden bis 6 Minuten
Vertikale, medial-laterale und anterior-posteriore Beschleunigung
60 Sekunden bis 6 Minuten
3D-Rotation
Zeitfenster: 60 Sekunden bis 6 Minuten
Vertikale, medial-laterale und anterior-posteriore Rotation
60 Sekunden bis 6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 15 Minuten
Erkennen Sie eine kognitive Beteiligung. Werte über 26 weisen auf eine normale Kognition hin. Werte unter 26 weisen auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. Daher sind niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis. 18–25: Leichte kognitive Beeinträchtigung; 10–17: Mäßige kognitive Beeinträchtigung; Weniger als 10: Schwere kognitive Beeinträchtigung.
15 Minuten
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Beurteilen Sie das statische und dynamische Gleichgewicht sowie das Sturzrisiko. 14-Punkte-Skala. Niedrigere Werte weisen auf ein schlechteres Gleichgewicht hin, höhere Werte auf ein besseres Gleichgewicht. Ein Wert von weniger als 45 von 56 weist darauf hin, dass die Person möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt ist. Von 56 sind 41–56 selbständig, 21–40 gehen mit Hilfe, 0–20 sind an den Rollstuhl gebunden.
15 Minuten
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilen Sie Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko. Weniger als oder gleich 10 Sekunden: normal; 11-30 Sekunden: gute Beweglichkeit, kann alleine nach draußen gehen, mobil ohne Gehhilfe; länger als 30 Sekunden: Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, erfordert eine Gehhilfe.
5 Minuten
Fünfmal sitzen und stehen (5XSTS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilen Sie die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten. Die Zeit, die zum Abschließen der 5XSTS-Aufgabe benötigt wird, wird aufgezeichnet. Für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene liegt der Grenzwert bei mindestens 15 Sekunden, was auf ein Sturzrisiko hinweist. Länger als oder gleich 12 Sekunden weist darauf hin, dass eine weitere Beurteilung von Stürzen erforderlich ist. Daher ist die Sturzgefahr umso größer, je größer die Sekundenzahl ist.
5 Minuten
Aktivitätsspezifische ABC-Skala (Balance Confidence).
Zeitfenster: 10 Minuten

Selbstberichtsmaß für das wahrgenommene Gleichgewichtsvertrauen. 16 Items werden auf einer ganzzahligen Bewertungsskala von 0 % bis 100 % bewertet. Werte von Null bedeuten kein Vertrauen; Werte von 100 bedeuten absolutes Vertrauen.

Addieren Sie die Bewertungen (möglicher Bereich = 0–1600) und dividieren Sie durch 16 (Anzahl der Elemente), um den ABC-Score des Patienten oder den Gesamtprozentsatz der Balance-Konfidenz zu erhalten. Bei älteren Erwachsenen weisen Werte unter 67 % auf ein Sturzrisiko hin und klassifizieren Personen, die in 84 % der Fälle stürzen, genau. Mehr als 80 % weisen auf ein hohes Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit hin, 50–80 % auf ein mäßiges Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit und weniger als 50 % auf ein niedriges Maß an körperlicher Leistungsfähigkeit.
10 Minuten
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten
Bewerten Sie die zurückgelegte Strecke über eine Dauer von 6 Minuten, submaximaler Ausdauertest. Für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene: 60–69 Jahre alt: 572 (männlich) und 538 (weiblich) Meter; 70-79 Jahre alt: 527 (männlich) und 471 (weiblich) Meter, und 80-90 Jahre alt: 417 (männlich) und 392 (weiblich) Meter. Daher deutet die geringere zurückgelegte Strecke in 6 Minuten darauf hin, dass die Person über eine geringere submaximale aerobe und funktionelle Gehkapazität verfügt.
6 Minuten
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Zeitfenster: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Zeitfenster: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

University of Michigan-Flint

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U081219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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