Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bærbare enheder i forbrugerkvalitet til evaluering af faldrisiko og advarsler

12. august 2026 opdateret af: Jennifer Liao, University of Michigan
Oprettelse og brug af en smartphone-applikation, som ældre voksne kan bruge til at vurdere deres risiko for fald. Fase 1: Sammenlign nøjagtigheden og validiteten af ​​accelerometer og gyroskopiske data fra en smartphone og guldstandard, bærbare sensorer indsamlet under balance- og gangaktiviteter. Fase 2: Udvikl en model, der integrerer bærbare sensordata og individuelle karakteristika, såsom alder, medicinske tilstande, øvelser, tidligere fald, frygt for fald, sammen med gang- og balanceresultatmålinger, for at evaluere faldrisiko hos ældre voksne. Fase 3: Integrer beregningsmodellen i designet af en mobilapp til bærbare enheder til ældre voksne til selv at administrere faldrisikovurderinger og give individualiseret risiko for fald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er udbredt blandt ældre voksne og kan forårsage alvorlige problemer. Fald hos ældre voksne kan forårsage alvorlige skader, som påvirker deres livskvalitet negativt og kan være livstruende. Evaluering af en persons risiko for fald er typisk et vigtigt første skridt til at forebygge fald. Faldrisiko vurderes almindeligvis gennem kliniske måleskalaer, såsom Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) og Berg Balance Scale (BBS). Fysiske målinger ved hjælp af instrumenter, såsom inertimåleenheder (IMU'er; accelerometre og gyroskoper) og kraftplader, kan også bruges til at evaluere en persons faldrisiko. Imidlertid indsamles både kliniske og instrumenterede mål ofte kun i kliniske eller forskningsmæssige omgivelser, hvilket gør det mindre tilgængeligt for ældre voksne og deres plejepersonale. Derudover kan faldrisiko kun evalueres sjældent, hvilket kan være et problem, da sundheds- og miljøændringer i en ældre voksens liv kan nødvendiggøre hyppigere måling af faldrisiko. Forskerholdet foreslår bærbare enheder i forbrugerkvalitet (f.eks. smartphones og ure) for at udfylde hullet i den nuværende faldrisikovurdering. Denne tilgang har et stort potentiale, da hurtige, enkle, rettidige og hyppige målinger af faldrisiko kan hjælpe med at reducere faldrisikoen hos ældre voksne. Den foreslåede forskning undersøger ældre voksnes gang og balance for at identificere potentielle forbindelser mellem bærbare sensormålinger og faldrisiko. Typerne og granulariteten af ​​data om fysiske aktiviteter, der kan indsamles af bærbare enheder af forbrugerkvalitet, er mere begrænset end ved brug af måling af forskningskvalitet. Vi planlægger at bruge sensorer af forskningskvalitet til at validere mål for gang og balance via bærbare enheder af forbrugerkvalitet. Signalbehandlingsalgoritmer vil blive brugt til at udtrække de kritiske mønstre fra målinger af bærbare enheder, der kan bruges til regelmæssig overvågning af faldrisiko. En maskinlærings-beregningsmodel vil også blive udviklet til at korrelere de bærbare data til kliniske skalaer. Vi vil derefter bruge disse data til at hjælpe os med at designe og bygge en mobilapp til ældre voksne til selv at administrere faldrisikotesten derhjemme. Vores app-design vil blive informeret af faktorer som ens fysiske omgivelser, helbredstilstand, frygt for fald osv. og målet er at udvikle et integreret system, der tilbyder faldrisikovurdering og giver advarsler til ældre voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Rekruttering
        • University of Michigan-Flint
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre voksne i alderen 65 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • har haft et fald i de seks måneder
  • er blevet diagnosticeret med neurologiske tilstande såsom dissemineret sklerose, Parkinsons sygdom, traumatisk hjerneskade, Alzheimers sygdom eller har haft et slagtilfælde inden for det sidste år
  • har haft ortopædiske eller kardiopulmonale lidelser og/eller operationer inden for det seneste år
  • har fysiske begrænsninger, der ville gøre det svært eller ubehageligt for dem at udføre de eksperimentelle opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenligning af acceleration og 3D-rotation under balance og bevægelse
Kan forbrugerkvalitetssensorer, der bruges i mobiltelefoner, give et nøjagtigt og gyldigt mål for balance og gang sammenlignet med guldstandard-forskningskvalitetssensorer? Der vil blive udviklet en beregningsmodel for risiko for fald.
Adfærdsmæssigt: risiko for fald
Indsaml information, der hjælper med at bestemme risikoen for fald. Forskerne vil bede forsøgspersonerne om at udføre adskillige motoriske tests og undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D acceleration
Tidsramme: 60 sekunder til 6 minutter
Vertikal, medial-lateral og anterior-posterior acceleration
60 sekunder til 6 minutter
3D rotation
Tidsramme: 60 sekunder til 6 minutter
Lodret, medial-lateral og anterior-posterior rotation
60 sekunder til 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 15 minutter
Opdag kognitiv involvering. Score større end 26 indikerer normal kognition; score mindre end 26 indikerer kognitiv svækkelse. Derfor er lavere score et dårligere resultat. 18-25: Mild kognitiv svækkelse; 10-17: Moderat kognitiv svækkelse; Mindre end 10: Alvorlig kognitiv svækkelse.
15 minutter
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter
Vurder statisk og dynamisk balance og risiko for fald. 14 genstande skala. Lavere score indikerer dårligere balance og højere score indikerer bedre balance. Score på mindre end 45 ud af 56 indikerer, at individet kan have en større risiko for at falde. Ud af 56, 41-56 selvstændige, 21-40 gående med assistance, 0-20 kørestolsbundne.
15 minutter
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 5 minutter
Vurder mobilitet, balance, gangevne og risiko for fald. Mindre end eller lig med 10 sekunder: normal; 11-30 sekunder: god mobilitet, kan gå udenfor alene, mobil uden ganghjælpemiddel; mere end 30 sekunder: problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver et ganghjælpemiddel.
5 minutter
Fem gange sidde at stå (5XSTS)
Tidsramme: 5 minutter
Vurder funktionel underekstremitetsstyrke. Den tid, det tager at fuldføre 5XSTS-opgaven, registreres. For ældre, der bor i lokalsamfundet, er cut-off-scoren større end eller lig med 15 sekunder, hvilket indikerer risiko for fald. Større end eller lig med 12 sekunder identificerer behovet for yderligere vurdering for fald. Derfor, jo større antal sekunder, jo større er risikoen for fald.
5 minutter
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 10 minutter

Selvrapportering mål for opfattet balancetillid. 16 genstande er vurderet på en 0% til 100% heltal vurderingsskala. Score på nul repræsenterer manglende tillid; score på 100 indikerer fuldstændig tillid.

Saml vurderingerne (muligt område = 0-1600) og divider med 16 (antal poster) for at få patientens ABC-score eller den samlede procent af balancesikkerhed. For ældre voksne indikerer scorer mindre end 67% risiko for at falde og klassificerer nøjagtigt personer, der falder 84% af tiden. Mere end 80 % indikerer et højt fysisk funktionsniveau, 50-80 % indikerer moderat fysisk funktionsniveau, og mindre end 50 % indikerer lavt fysisk funktionsniveau.
10 minutter
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
Vurder distance gået over en varighed på 6 minutter, submaksimal test for udholdenhed. For ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: 60-69 år: 572 (mand) og 538 (kvinde) meter; 70-79 år: 527 (mand) og 471 (kvinde) meter, og 80-90 år: 417 (mand) og 392 (kvinde) meter. Derfor indikerer den mindre gåafstand på 6 minutter, at individet har mindre submaksimal aerob og funktionel gangkapacitet.
6 minutter
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Tidsramme: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Tidsramme: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

University of Michigan-Flint

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U081219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner