Uso de dispositivos portátiles de consumo para evaluación y alertas de riesgo de caídas
12 de agosto de 2026 actualizado por: Jennifer Liao, University of Michigan
Creación y uso de una aplicación para teléfonos inteligentes para que los adultos mayores evalúen su riesgo de caída.
Fase 1: comparar la precisión y validez de los datos del acelerómetro y giroscópico de un teléfono inteligente y los sensores portátiles de referencia recopilados durante las actividades de equilibrio y marcha.
Fase 2: Desarrollar un modelo que integre datos de sensores portátiles y características individuales, como edad, condiciones médicas, ejercicios, caídas previas, miedo a las caídas, junto con mediciones de resultados de la marcha y el equilibrio, para evaluar el riesgo de caídas en adultos mayores.
Fase 3: integrar el modelo computacional en el diseño de una aplicación móvil para dispositivos portátiles para adultos mayores para autoadministrar evaluaciones de riesgo de caídas y proporcionar información individualizada sobre el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son frecuentes entre los adultos mayores y pueden causar problemas graves.
Las caídas en los adultos mayores pueden causar lesiones graves que afectan negativamente su calidad de vida y pueden poner en peligro la vida.
La evaluación del riesgo de caídas de un individuo suele ser un primer paso importante para prevenirlas.
El riesgo de caídas se evalúa comúnmente mediante escalas de medición clínica, como la Evaluación de movilidad orientada al rendimiento (POMA) de Tinetti y la Escala de equilibrio de Berg (BBS).
También se pueden emplear mediciones físicas utilizando instrumentos, como unidades de medición inercial (IMU; acelerómetros y giroscopios) y placas de fuerza, para evaluar el riesgo de caída de un individuo.
Sin embargo, tanto las medidas clínicas como las instrumentadas a menudo solo se recopilan en entornos clínicos o de investigación, lo que las hace menos accesibles para los adultos mayores y sus proveedores de atención.
Además, el riesgo de caídas sólo se puede evaluar con poca frecuencia, lo que puede ser un problema ya que los cambios ambientales y de salud en la vida de un adulto mayor pueden requerir una medición más frecuente del riesgo de caídas.
El equipo de investigación propone dispositivos portátiles de consumo (p. ej.
teléfonos inteligentes y relojes) para llenar el vacío en la evaluación actual del riesgo de caídas.
Este enfoque tiene un gran potencial ya que las medidas rápidas, simples, oportunas y frecuentes del riesgo de caídas pueden ayudar a reducir el riesgo de caídas en los adultos mayores.
La investigación propuesta investiga la marcha y el equilibrio de los adultos mayores para identificar vínculos potenciales entre las mediciones de sensores portátiles y el riesgo de caídas.
Los tipos y la granularidad de los datos sobre actividades físicas que pueden recopilarse mediante dispositivos portátiles de consumo son más limitados que el uso de mediciones de nivel de investigación.
Planeamos utilizar sensores de grado de investigación para validar medidas de la marcha y el equilibrio a través de dispositivos portátiles de consumo.
Se emplearán algoritmos de procesamiento de señales para extraer los patrones críticos de las mediciones de dispositivos portátiles que podrían usarse para el monitoreo regular del riesgo de caídas.
También se desarrollará un modelo computacional de aprendizaje automático para correlacionar los datos portátiles con escalas clínicas.
Luego usaremos estos datos para ayudarnos a diseñar y crear una aplicación móvil para que los adultos mayores se autoadministren la prueba de riesgo de caídas en casa.
El diseño de nuestra aplicación se basará en factores como el entorno físico, el estado de salud, el miedo a las caídas, etc. y el objetivo es desarrollar un sistema integrado que ofrezca una evaluación del riesgo de caídas y proporcione alertas para los adultos mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Miller, Ph.D.
- Número de teléfono: 810-762-3234
- Correo electrónico: natmille@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
- Número de teléfono: 8107623373
- Correo electrónico: clarson@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Reclutamiento
- University of Michigan-Flint
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Contacto:
- Nathan Miller, Ph.D.
- Número de teléfono: 810-762-3234
- Correo electrónico: natmille@umich.edu
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Contacto:
- Cathy A Larson, Ph.D.
- Número de teléfono: 8107623373
- Correo electrónico: clarson@umich.edu
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Sub-Investigador:
- Linda Zhu, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Jennifer Liao, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Charlotte Tang, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos mayores de 65 años y más
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- haber tenido una caída en los seis meses
- le han diagnosticado afecciones neurológicas como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, lesión cerebral traumática, enfermedad de Alzheimer o ha sufrido un derrame cerebral en el último año.
- tiene condiciones y/o cirugías ortopédicas o cardiopulmonares en el último año
- Tienen limitaciones físicas que les dificultarían o incomodarían la realización de las tareas experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comparación de aceleración y rotación 3D durante el equilibrio y el movimiento.
¿Pueden los sensores de consumo utilizados en teléfonos móviles proporcionar una medida precisa y válida del equilibrio y la marcha en comparación con los sensores de referencia de grado de investigación?
Se desarrollará un modelo computacional para el riesgo de caída.
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Reúna información que le ayudará a determinar el riesgo de caída.
Los investigadores pedirán a los sujetos que realicen varias pruebas motoras y cuestionarios relacionados con el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceleración 3D
Periodo de tiempo: 60 segundos a 6 minutos
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Aceleración vertical, medial-lateral y anteroposterior.
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60 segundos a 6 minutos
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Rotación 3D
Periodo de tiempo: 60 segundos a 6 minutos
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Rotación vertical, medial-lateral y anteroposterior.
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60 segundos a 6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Detectar participación cognitiva. Las puntuaciones superiores a 26 indican cognición normal; puntuaciones inferiores a 26 indican deterioro cognitivo.
Por lo tanto, puntuaciones más bajas son un peor resultado.
18-25: deterioro cognitivo leve; 10-17: deterioro cognitivo moderado; Menos de 10: deterioro cognitivo severo.
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15 minutos
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluar el equilibrio estático y dinámico y el riesgo de caída.
Escala de 14 ítems.
Las puntuaciones más bajas indican un peor equilibrio y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Una puntuación inferior a 45 sobre 56 indica que el individuo puede tener un mayor riesgo de caída.
De 56, 41-56 independientes, 21-40 caminando con asistencia, 0-20 en silla de ruedas.
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15 minutos
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caída.
Menor o igual a 10 segundos: normal; 11-30 segundos: buena movilidad, puede salir solo, móvil sin un dispositivo de ayuda para caminar; Más de 30 segundos: problemas, no puede salir solo, requiere un dispositivo de asistencia para caminar.
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5 minutos
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Cinco veces sentado y de pie (5XSTS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
Se registra el tiempo que lleva completar la tarea 5XSTS.
Para los adultos mayores que viven en la comunidad, la puntuación de corte es mayor o igual a 15 segundos, lo que indica riesgo de caída.
Mayor o igual a 12 segundos identifica la necesidad de una evaluación adicional de las caídas.
Por tanto, cuanto mayor sea el número de segundos, mayor será el riesgo de caída.
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5 minutos
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Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medida de autoinforme de confianza en el equilibrio percibido. 16 ítems se califican en una escala de calificación de números enteros del 0% al 100%. Las puntuaciones de cero representan falta de confianza; puntuaciones de 100 indican confianza total. Sume las calificaciones (rango posible = 0-1600) y divida por 16 (número de elementos) para obtener la puntuación ABC del paciente o el porcentaje general de confianza del equilibrio. Para los adultos mayores, puntuaciones inferiores al 67 % indican riesgo de caídas y clasifican con precisión a las personas que se caen el 84 % de las veces. Más del 80% indica un nivel alto de funcionamiento físico, entre el 50 y el 80% indica un nivel moderado de funcionamiento físico y menos del 50% indica un nivel bajo de funcionamiento físico. |
10 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Evaluar la distancia caminada durante una duración de 6 minutos, prueba submáxima de resistencia.
Para adultos mayores residentes en comunidades: 60-69 años: 572 (masculino) y 538 (femenino) metros; 70-79 años: 527 (masculino) y 471 (femenino) metros, y 80-90 años: 417 (masculino) y 392 (femenino) metros.
Por lo tanto, la menor distancia caminada en 6 minutos indica que el individuo tiene menos capacidad aeróbica y funcional de marcha submáxima.
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6 minutos
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Falls Efficacy Scale International
Periodo de tiempo: 10 minutes
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FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original.
It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling.
It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance.
It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Scores between 16-19 are low concern (i.e.
high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
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10 minutes
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Updated Perceived-Control Over Falling
Periodo de tiempo: 5 minutes
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UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling.
It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk.
Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats.
It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Results of 13 or below indicate low perceived control.
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5 minutes
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Fear of Falling Questionnaire Revised
Periodo de tiempo: 10 minutes
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The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury.
It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect.
It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree).
Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
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10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen M, Wang H, Yu L, Yeung EHK, Luo J, Tsui KL, Zhao Y. A Systematic Review of Wearable Sensor-Based Technologies for Fall Risk Assessment in Older Adults. Sensors (Basel). 2022 Sep 7;22(18):6752. doi: 10.3390/s22186752.
- Hsieh KL, Roach KL, Wajda DA, Sosnoff JJ. Smartphone technology can measure postural stability and discriminate fall risk in older adults. Gait Posture. 2019 Jan;67:160-165. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.005. Epub 2018 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U081219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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