Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání nositelných zařízení pro spotřebitele pro vyhodnocování rizika pádu a upozornění

4. srpna 2025 aktualizováno: Jennifer Liao, University of Michigan
Vytvoření a používání aplikace pro chytré telefony pro starší dospělé k posouzení rizika pádu. Fáze 1: Porovnejte přesnost a platnost akcelerometru a gyroskopických dat ze smartphonu a nositelných senzorů zlatého standardu shromážděných během činností zaměřených na rovnováhu a chůzi. Fáze 2: Vyviňte model, který integruje data z nositelných senzorů a individuální charakteristiky, jako je věk, zdravotní stav, cvičení, předchozí pády, strach z pádů, spolu s měřením výsledku chůze a rovnováhy, za účelem vyhodnocení rizika pádu u starších dospělých. Fáze 3: Integrujte výpočtový model do návrhu mobilní aplikace pro nositelná zařízení pro starší dospělé, abyste si sami spravovali hodnocení rizika pádu a poskytovali individualizované informace o riziku pádu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou běžné u starších dospělých a mohou způsobit vážné problémy. Pády u starších dospělých mohou způsobit vážná zranění, která negativně ovlivňují kvalitu jejich života a mohou být život ohrožující. Vyhodnocení individuálního rizika pádu je obvykle důležitým prvním krokem v prevenci pádů. Riziko pádu se běžně hodnotí pomocí klinických měřících škál, jako je Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) a Berg Balance Scale (BBS). Fyzikální měření pomocí přístrojů, jako jsou inerciální měřicí jednotky (IMU; akcelerometry a gyroskopy) a silové desky, lze také použít k vyhodnocení rizika pádu jednotlivce. Nicméně jak klinická, tak instrumentální měření jsou často shromažďována pouze v klinických nebo výzkumných prostředích, takže jsou méně dostupné pro starší dospělé a jejich poskytovatele péče. Kromě toho lze riziko pádu hodnotit jen zřídka, což může být problém, protože zdravotní a environmentální změny v životě staršího dospělého mohou vyžadovat častější měření rizika pádu. Výzkumný tým navrhuje nositelná zařízení pro spotřebitele (např. chytré telefony a hodinky), abychom zaplnili mezeru v současném hodnocení rizika pádu. Tento přístup má velký potenciál, protože rychlé, jednoduché, včasné a časté měření rizika pádu může pomoci snížit riziko pádu u starších dospělých. Navrhovaný výzkum zkoumá chůzi a rovnováhu starších dospělých, aby identifikoval potenciální souvislosti mezi měřením nositelných senzorů a rizikem pádu. Typy a granularita dat o fyzických aktivitách, které mohou být shromažďovány spotřebitelskými nositelnými zařízeními, jsou omezenější než použití měření na úrovni výzkumu. Plánujeme používat senzory na úrovni výzkumu k ověření míry chůze a rovnováhy prostřednictvím spotřebitelských nositelných zařízení. Algoritmy zpracování signálu budou použity k extrakci kritických vzorů z měření nositelných zařízení, která by mohla být použita pro pravidelné monitorování rizika pádu. Bude také vyvinut výpočtový model pro strojové učení, který bude korelovat nositelná data s klinickými měřítky. Tato data pak použijeme k tomu, aby nám pomohla navrhnout a vytvořit mobilní aplikaci pro starší dospělé, aby si sami doma spravovali test rizika pádu. Náš návrh aplikace bude informován o faktorech, jako je fyzické prostředí, zdravotní stav, strach z pádů atd. a cílem je vyvinout integrovaný systém, který nabízí hodnocení rizika pádu a poskytuje upozornění pro starší dospělé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nathan Miller, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 810-762-3234
  • E-mail: natmille@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Nábor
        • University of Michigan-Flint
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší dospělí ve věku 65 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • během šesti měsíců klesly
  • měli diagnostikované neurologické stavy, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, traumatické poranění mozku, Alzheimerova choroba, nebo prodělali mrtvici v posledním roce
  • měl ortopedické nebo kardiopulmonální onemocnění a/nebo operaci v posledním roce
  • mají fyzická omezení, která by jim ztěžovala nebo znepříjemňovala provádění experimentálních úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porovnání zrychlení a 3D rotace při rovnováze a pohybu
Mohou spotřebitelské senzory používané v mobilních telefonech poskytnout přesné a platné měření rovnováhy a chůze ve srovnání se senzory zlatého standardu na výzkumné úrovni? Bude vyvinut výpočtový model pro riziko pádu.
Behaviorální: nebezpečí pádu
Shromážděte informace, které vám pomohou určit riziko pádu. Výzkumníci požádají subjekty, aby provedly několik motorických testů a dotazníků souvisejících se studiem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D akcelerace
Časové okno: 60 sekund až 6 minut
Vertikální, mediálně-laterální a předozadní zrychlení
60 sekund až 6 minut
3D rotace
Časové okno: 60 sekund až 6 minut
Vertikální, mediálně-laterální a předozadní rotace
60 sekund až 6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 15 minut
Detekce kognitivního postižení, skóre vyšší než 26 ukazuje na normální kognitivní funkce; skóre nižší než 26 značí kognitivní poruchu. Proto nižší skóre znamená horší výsledek. 18-25: Mírná kognitivní porucha; 10-17: Střední kognitivní porucha; Méně než 10: Těžká kognitivní porucha.
15 minut
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 15 minut
Posuďte statickou a dynamickou rovnováhu a riziko pádu. 14 položková stupnice. Nižší skóre znamená horší rovnováhu a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. Skóre nižší než 45 z 56 naznačuje, že jedinec může být vystaven většímu riziku pádu. Z 56, 41-56 Nezávislý, 21-40 chodící s asistencí, 0-20 upoutaný na invalidní vozík.
15 minut
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 5 minut
Posuďte pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu. Méně než nebo rovno 10 sekundám: normální; 11-30 sekund: dobrá pohyblivost, může jít sám ven, mobilní bez zařízení na podporu chůze; delší než 30 sekund: problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje zařízení na podporu chůze.
5 minut
Pětkrát sedět a stát (5XSTS)
Časové okno: 5 minut
Posuďte funkční sílu dolních končetin. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení úkolu 5XSTS. U starších dospělých žijících v komunitě je hraniční skóre větší nebo rovné 15 sekundám, což znamená riziko pádu. Větší nebo rovna 12 sekundám identifikuje potřebu dalšího hodnocení pádů. Proto čím větší počet sekund, tím větší riziko pádu.
5 minut
Škála důvěry specifické rovnováhy (ABC) činností
Časové okno: 10 minut

Self-report míra vnímané sebevědomí v rovnováze. 16 položek je hodnoceno na stupnici od 0 % do 100 % celým číslem. Nulové skóre představuje nedůvěru; skóre 100 znamená úplnou důvěru.

Sečtěte hodnocení (možný rozsah = 0-1600) a vydělte 16 (počet položek), abyste získali skóre ABC pacienta nebo celkové procento spolehlivosti rovnováhy. U starších dospělých ukazuje skóre méně než 67 % riziko pádu a přesně klasifikuje lidi, kteří padají v 84 % případů. Více než 80 % znamená vysokou úroveň fyzického fungování, 50–80 % znamená střední úroveň fyzického fungování a méně než 50 % znamená nízkou úroveň fyzického fungování.
10 minut
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut
Posuďte vzdálenost ušlou za dobu 6 minut, submaximální test na výdrž. Pro starší dospělé v komunitě: 60-69 let: 572 (muži) a 538 (ženy) metrů; 70-79 let: 527 (muži) a 471 (ženy) metrů a 80-90 let: 417 (muži) a 392 (ženy) metrů. Proto menší vzdálenost ušlé za 6 minut ukazuje, že jedinec má menší submaximální aerobní a funkční kapacitu chůze.
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

University of Michigan-Flint

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U081219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hromadný screening

Klinické studie na nebezpečí pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit