Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z urządzeń przenośnych klasy konsumenckiej do oceny ryzyka upadku i ostrzegania

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Liao, University of Michigan
Stworzenie i wykorzystanie aplikacji na smartfony dla osób starszych umożliwiającej ocenę ryzyka upadku. Faza 1: Porównaj dokładność i ważność danych akcelerometru i żyroskopu ze smartfona ze złotymi standardowymi, przenośnymi czujnikami zebranymi podczas ćwiczeń związanych z równowagą i chodem. Faza 2: Opracuj model, który integruje dane z czujników noszenia i cechy indywidualne, takie jak wiek, stan zdrowia, ćwiczenia, wcześniejsze upadki, strach przed upadkami, a także pomiary wyników chodu i równowagi, aby ocenić ryzyko upadku u osób starszych. Faza 3: Włączenie modelu obliczeniowego do projektu aplikacji mobilnej na urządzenia do noszenia dla starszych osób w celu samodzielnego przeprowadzania ocen ryzyka upadku i zapewniania zindywidualizowanych informacji o ryzyku upadku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są częstym zjawiskiem wśród osób starszych i mogą być przyczyną poważnych problemów. Upadki u osób starszych mogą powodować poważne obrażenia, które negatywnie wpływają na jakość ich życia i mogą zagrażać życiu. Ocena ryzyka upadku danej osoby jest zazwyczaj ważnym pierwszym krokiem w zapobieganiu upadkom. Ryzyko upadku jest powszechnie oceniane za pomocą klinicznych skal pomiarowych, takich jak ocena mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA) i skala równowagi Berga (BBS). Pomiary fizyczne przy użyciu przyrządów, takich jak inercyjne jednostki pomiarowe (IMU; akcelerometry i żyroskopy) oraz płytki siłowe, można również zastosować do oceny ryzyka upadku danej osoby. Jednak zarówno pomiary kliniczne, jak i instrumentalne są często gromadzone wyłącznie w warunkach klinicznych lub badawczych, co czyni je mniej dostępnymi dla osób starszych i ich opiekunów. Ponadto ryzyko upadku można oceniać rzadko, co może stanowić problem, ponieważ zmiany zdrowotne i środowiskowe w życiu starszej osoby dorosłej mogą wymagać częstszego pomiaru ryzyka upadku. Zespół badawczy proponuje konsumenckie urządzenia do noszenia (np. smartfony i zegarki), aby wypełnić lukę w aktualnej ocenie ryzyka upadku. To podejście ma ogromny potencjał, ponieważ szybkie, proste, terminowe i częste pomiary ryzyka upadków mogą pomóc w zmniejszeniu ryzyka upadków u osób starszych. W proponowanym badaniu zbadano chód i równowagę starszych osób dorosłych, aby zidentyfikować potencjalne powiązania między pomiarami z czujników przenośnych a ryzykiem upadku. Rodzaje i szczegółowość danych na temat aktywności fizycznej, które mogą być gromadzone przez konsumenckie urządzenia do noszenia, są bardziej ograniczone niż w przypadku pomiarów na poziomie badawczym. Planujemy wykorzystać czujniki klasy badawczej do sprawdzania pomiarów chodu i równowagi za pomocą urządzeń przenośnych klasy konsumenckiej. Algorytmy przetwarzania sygnałów zostaną wykorzystane do wyodrębnienia krytycznych wzorców z pomiarów urządzeń przenośnych, które można wykorzystać do regularnego monitorowania ryzyka upadku. Opracowany zostanie również model obliczeniowy oparty na uczeniu maszynowym, aby skorelować dane urządzeń do noszenia ze skalami klinicznymi. Następnie wykorzystamy te dane, aby pomóc nam zaprojektować i zbudować aplikację mobilną dla starszych osób, umożliwiającą samodzielne wykonanie testu ryzyka upadku w domu. Projekt naszej aplikacji będzie uwzględniał takie czynniki, jak środowisko fizyczne, stan zdrowia, obawa przed upadkiem itp., a celem jest opracowanie zintegrowanego systemu oferującego ocenę ryzyka upadku i ostrzegającego osoby starsze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Numer telefonu: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan-Flint
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby starsze w wieku 65 lat i starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • spadły w ciągu sześciu miesięcy
  • zdiagnozowano u Ciebie schorzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona, urazowe uszkodzenie mózgu, chorobę Alzheimera lub w ciągu ostatniego roku przebyłeś udar mózgu
  • przebył w zeszłym roku schorzenia ortopedyczne lub krążeniowo-oddechowe i/lub przeszedł operację
  • mają ograniczenia fizyczne, które utrudniałyby im wykonywanie zadań eksperymentalnych lub sprawiały im dyskomfort.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Porównanie przyspieszenia i rotacji 3D podczas równowagi i ruchu
Czy czujniki klasy konsumenckiej stosowane w telefonach komórkowych mogą zapewnić dokładny i wiarygodny pomiar równowagi i chodu w porównaniu do czujników klasy badawczej o złotym standardzie? Opracowany zostanie model obliczeniowy ryzyka upadku.
Behawioralne: ryzyko upadku
Zbierz informacje, które pomogą w określeniu ryzyka upadku. Naukowcy poproszą uczestników o wykonanie kilku testów motorycznych i kwestionariuszy związanych z badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceleracja 3D
Ramy czasowe: 60 sekund do 6 minut
Przyspieszenie pionowe, środkowo-boczne i przednio-tylne
60 sekund do 6 minut
Obrót 3D
Ramy czasowe: 60 sekund do 6 minut
Rotacja pionowa, środkowo-boczna i przednio-tylna
60 sekund do 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 15 minut
Wykryj zaangażowanie poznawcze. Wyniki powyżej 26 wskazują na normalne funkcjonowanie poznawcze; wyniki mniejsze niż 26 wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych. Dlatego niższe wyniki są gorszym wynikiem. 18-25: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych; 10-17: Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych; Mniej niż 10: Poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
15 minut
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 15 minut
Oceń równowagę statyczną i dynamiczną oraz ryzyko upadku. Skala 14 pozycji. Niższe wyniki wskazują na gorszą równowagę, a wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Wynik mniejszy niż 45 z 56 wskazuje, że dana osoba może być narażona na większe ryzyko upadku. Spośród 56, 41-56 niezależnych, 21-40 spacerujących z pomocą, 0-20 poruszających się na wózkach inwalidzkich.
15 minut
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 5 minut
Oceń mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku. Mniej niż lub równo 10 sekund: normalne; 11-30 sekund: dobra mobilność, możliwość samodzielnego wyjścia na zewnątrz, poruszanie się bez urządzeń wspomagających chód; dłużej niż 30 sekund: problemy, nie może samodzielnie wyjść na zewnątrz, wymaga urządzenia wspomagającego chód.
5 minut
Pięć razy w pozycji siedzącej i stojącej (5XSTS)
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena siły funkcjonalnej kończyn dolnych. Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie zadania 5XSTS. W przypadku starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności wynik odcięcia jest większy lub równy 15 sekundom, co wskazuje na ryzyko upadku. Czas większy lub równy 12 sekund wskazuje na potrzebę dalszej oceny upadków. Dlatego im większa liczba sekund, tym większe ryzyko upadku.
5 minut
Skala ufności salda specyficznego dla działań (ABC).
Ramy czasowe: 10 minut

Samoopisowa miara postrzeganej pewności równowagi. 16 elementów ocenianych jest w skali liczb całkowitych od 0% do 100%. Wyniki zerowe oznaczają brak pewności; wyniki 100 wskazują na całkowitą pewność.

Zsumuj oceny (możliwy zakres = 0-1600) i podziel przez 16 (liczbę pozycji), aby uzyskać wynik ABC pacjenta lub ogólny procent pewności równowagi. W przypadku osób starszych wyniki poniżej 67% wskazują na ryzyko upadku i trafnie klasyfikują osoby, które upadają w 84% przypadków. Wartość powyżej 80% oznacza wysoki poziom funkcjonowania fizycznego, 50-80% oznacza umiarkowany poziom funkcjonowania fizycznego, a mniej niż 50% oznacza niski poziom funkcjonowania fizycznego.
10 minut
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 minut
Ocenić dystans przebyty w ciągu 6 minut, submaksymalny test wytrzymałości. Dla osób starszych zamieszkujących społeczności: 60–69 lat: 572 (mężczyźni) i 538 (kobiety) metrów; 70-79 lat: 527 (mężczyźni) i 471 (kobiety) metrów oraz 80-90 lat: 417 (mężczyźni) i 392 (kobiety) metrów. Zatem krótszy dystans przebyty w ciągu 6 minut wskazuje, że dana osoba ma mniejszą submaksymalną zdolność do chodzenia tlenowego i funkcjonalnego.
6 minut
Falls Efficacy Scale International
Ramy czasowe: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Ramy czasowe: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Ramy czasowe: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

University of Michigan-Flint

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U081219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj