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Utilisation d'appareils portables grand public pour l'évaluation et les alertes des risques de chute

12 août 2026 mis à jour par: Jennifer Liao, University of Michigan
Création et utilisation d'une application smartphone permettant aux personnes âgées d'évaluer leur risque de chute. Phase 1 : Comparez l'exactitude et la validité des données accélérométriques et gyroscopiques d'un smartphone et des capteurs portables de référence recueillis lors des activités d'équilibre et de marche. Phase 2 : Développer un modèle qui intègre les données des capteurs portables et les caractéristiques individuelles, telles que l'âge, les conditions médicales, les exercices, les chutes antérieures, la peur des chutes, ainsi que les mesures des résultats de la démarche et de l'équilibre, pour évaluer le risque de chute chez les personnes âgées. Phase 3 : Intégrer le modèle informatique dans la conception d'une application mobile pour les appareils portables destinés aux personnes âgées afin d'auto-administrer des évaluations du risque de chute et de fournir des informations individualisées sur le risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées et peuvent causer de graves problèmes. Les chutes chez les personnes âgées peuvent provoquer des blessures graves qui ont un impact négatif sur leur qualité de vie et peuvent mettre la vie en danger. L'évaluation du risque de chute d'un individu constitue généralement une première étape importante dans la prévention des chutes. Le risque de chute est généralement évalué au moyen d'échelles de mesure cliniques, telles que l'évaluation de la mobilité orientée vers la performance Tinetti (POMA) et l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Des mesures physiques à l'aide d'instruments, tels que des unités de mesure inertielle (IMU ; accéléromètres et gyroscopes) et des plateformes de force, peuvent également être utilisées pour évaluer le risque de chute d'un individu. Cependant, les mesures cliniques et instrumentées ne sont souvent collectées que dans des contextes cliniques ou de recherche, ce qui les rend moins accessibles aux personnes âgées et à leurs prestataires de soins. De plus, le risque de chute ne peut être évalué que rarement, ce qui peut poser problème dans la mesure où les changements en matière de santé et d’environnement dans la vie d’une personne âgée peuvent nécessiter une mesure plus fréquente du risque de chute. L'équipe de recherche propose des appareils portables grand public (par ex. smartphones et montres) pour combler les lacunes de l’évaluation actuelle des risques de chute. Cette approche présente un grand potentiel, car des mesures rapides, simples, opportunes et fréquentes du risque de chute peuvent contribuer à réduire le risque de chute chez les personnes âgées. La recherche proposée étudie la démarche et l'équilibre des personnes âgées pour identifier les liens potentiels entre les mesures des capteurs portables et le risque de chute. Les types et la granularité des données sur les activités physiques qui peuvent être collectées par des appareils portables grand public sont plus limités que par des mesures de qualité recherche. Nous prévoyons d'utiliser des capteurs de qualité recherche pour valider les mesures de démarche et d'équilibre via des appareils portables grand public. Des algorithmes de traitement du signal seront utilisés pour extraire les modèles critiques des mesures des appareils portables qui pourraient être utilisés pour la surveillance régulière des risques de chute. Un modèle informatique d'apprentissage automatique sera également développé pour corréler les données portables aux échelles cliniques. Nous utiliserons ensuite ces données pour nous aider à concevoir et à créer une application mobile permettant aux personnes âgées de s'auto-administrer le test de risque de chute à domicile. La conception de notre application sera éclairée par des facteurs tels que l'environnement physique, l'état de santé, la peur des chutes, etc. et l'objectif est de développer un système intégré offrant une évaluation des risques de chute et fournissant des alertes aux personnes âgées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nathan Miller, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 810-762-3234
  • E-mail: natmille@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Recrutement
        • University of Michigan-Flint
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes âgées de 65 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • avez fait une chute au cours des six mois
  • avez reçu un diagnostic de troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien, la maladie d'Alzheimer, ou avez subi un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
  • avez des problèmes orthopédiques ou cardiopulmonaires et/ou des interventions chirurgicales au cours de la dernière année
  • ont des limitations physiques qui rendraient difficile ou inconfortable l’exécution des tâches expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Comparaison de l'accélération et de la rotation 3D pendant l'équilibre et le mouvement
Les capteurs grand public utilisés dans les téléphones mobiles peuvent-ils fournir une mesure précise et valide de l’équilibre et de la démarche par rapport aux capteurs de qualité recherche de référence ? Un modèle informatique du risque de chute sera développé.
Comportemental: risque de chute
Recueillez des informations qui aideront à déterminer le risque de chute. Les chercheurs demanderont aux sujets d'effectuer plusieurs tests moteurs et questionnaires liés à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélération 3D
Délai: 60 secondes à 6 minutes
Accélération verticale, médio-latérale et antéro-postérieure
60 secondes à 6 minutes
Rotation 3D
Délai: 60 secondes à 6 minutes
Rotation verticale, médio-latérale et antéro-postérieure
60 secondes à 6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 15 minutes
Détecter l'implication cognitive, des scores supérieurs à 26 indiquent une cognition normale ; des scores inférieurs à 26 indiquent un déficit cognitif. Par conséquent, des scores inférieurs constituent un pire résultat. 18-25 : déficience cognitive légère ; 10-17 : Déficience cognitive modérée ; Moins de 10 : Déficience cognitive sévère.
15 minutes
Balance de Berg (BBS)
Délai: 15 minutes
Évaluer l’équilibre statique et dynamique et le risque de chute. Échelle de 14 éléments. Des scores inférieurs indiquent un moins bon équilibre et des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre. Un score inférieur à 45 sur 56 indique que l’individu peut courir un plus grand risque de chute. Sur 56, 41-56 Indépendants, 21-40 marchant avec assistance, 0-20 en fauteuil roulant.
15 minutes
Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: 5 minutes
Évaluez la mobilité, l’équilibre, la capacité de marche et le risque de chute. Inférieur ou égal à 10 secondes : normal ; 11-30 secondes : bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans appareil d'aide à la marche ; supérieure à 30 secondes : problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite un appareil d'aide à la marche.
5 minutes
Cinq fois assis pour rester debout (5XSTS)
Délai: 5 minutes
Évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs. Le temps nécessaire pour terminer la tâche 5XSTS est enregistré. Pour les personnes âgées vivant dans la communauté, le score seuil est supérieur ou égal à 15 secondes, ce qui indique un risque de chute. Un délai supérieur ou égal à 12 secondes indique la nécessité d'une évaluation plus approfondie des chutes. Ainsi, plus le nombre de secondes est élevé, plus le risque de chute est grand.
5 minutes
Échelle de confiance en l’équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 10 minutes

Mesure d'auto-évaluation de la confiance perçue en matière d'équilibre. 16 éléments sont notés sur une échelle de notation en nombres entiers de 0 % à 100 %. Les scores de zéro représentent une absence de confiance ; des scores de 100 indiquent une confiance totale.

Additionnez les notes (plage possible = 0 à 1 600) et divisez par 16 (nombre d'éléments) pour obtenir le score ABC du patient ou le pourcentage global de confiance dans l'équilibre. Pour les personnes âgées, des scores inférieurs à 67 % indiquent un risque de chute et classent avec précision les personnes qui chutent dans 84 % des cas. Un niveau supérieur à 80 % indique un niveau de fonctionnement physique élevé, 50 à 80 % indique un niveau de fonctionnement physique modéré et moins de 50 % indique un niveau de fonctionnement physique faible.
10 minutes
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
Évaluer la distance parcourue sur une durée de 6 minutes, test sous-maximal d'endurance. Pour les personnes âgées vivant en communauté : 60-69 ans : 572 (hommes) et 538 (femmes) mètres ; 70-79 ans : 527 (hommes) et 471 (femmes) mètres, et 80-90 ans : 417 (hommes) et 392 (femmes) mètres. Par conséquent, moins la distance parcourue en 6 minutes indique que l’individu a une capacité de marche aérobie et fonctionnelle sous-maximale moindre.
6 minutes
Falls Efficacy Scale International
Délai: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Délai: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Délai: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

University of Michigan-Flint

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • U081219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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