Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bærbare enheter av forbrukerkvalitet for evaluering av fallrisiko og varsler

12. august 2026 oppdatert av: Jennifer Liao, University of Michigan
Opprettelse og bruk av en smarttelefonapplikasjon for eldre voksne for å vurdere risikoen for fall. Fase 1: Sammenlign nøyaktigheten og gyldigheten av akselerometer og gyroskopiske data fra en smarttelefon og gullstandard, bærbare sensorer samlet under balanse- og gangaktiviteter. Fase 2: Utvikle en modell som integrerer bærbare sensordata og individuelle egenskaper, som alder, medisinske tilstander, øvelser, tidligere fall, frykt for fall, sammen med gang- og balanseresultatmålinger, for å evaluere fallrisiko hos eldre voksne. Fase 3: Integrer beregningsmodellen i utformingen av en mobilapp for bærbare enheter for eldre voksne for selv å administrere fallrisikovurderinger og gi individualisert risiko for fallinformasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er utbredt blant eldre voksne og kan forårsake alvorlige problemer. Fall hos eldre voksne kan forårsake alvorlige skader som påvirker deres livskvalitet negativt og kan være livstruende. Evaluering av en persons risiko for fall er vanligvis et viktig første skritt for å forhindre fall. Fallrisiko blir ofte evaluert gjennom kliniske måleskalaer, slik som Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) og Berg Balance Scale (BBS). Fysiske målinger ved hjelp av instrumenter, for eksempel treghetsmåleenheter (IMUer; akselerometre og gyroskoper) og kraftplater, kan også brukes for å evaluere en persons fallrisiko. Imidlertid samles både kliniske og instrumenterte tiltak ofte bare inn i kliniske eller forskningsmiljøer, og gjør det dermed mindre tilgjengelig for eldre voksne og deres omsorgspersoner. I tillegg kan fallrisiko bare evalueres sjelden, noe som kan være et problem ettersom helse- og miljøendringer i livet til en eldre voksen kan nødvendiggjøre hyppigere måling av fallrisiko. Forskerteamet foreslår bærbare enheter av forbrukerkvalitet (f.eks. smarttelefoner og klokker) for å fylle gapet i gjeldende fallrisikovurdering. Denne tilnærmingen har et stort potensial ettersom raske, enkle, rettidige og hyppige målinger av fallrisiko kan bidra til å redusere fallrisikoen hos eldre voksne. Den foreslåtte forskningen undersøker eldre voksnes gange og balanse for å identifisere potensielle sammenhenger mellom målinger av bærbare sensorer og fallrisiko. Typen og granulariteten til data om fysiske aktiviteter som kan samles inn av bærbare enheter av forbrukerkvalitet er mer begrenset enn å bruke måling av forskningsgrad. Vi planlegger å bruke sensorer av forskningsgrad for å validere mål for gangart og balanse via bærbare enheter av forbrukerkvalitet. Signalbehandlingsalgoritmer vil bli brukt for å trekke ut de kritiske mønstrene fra målinger av bærbare enheter som kan brukes til vanlig fallrisikoovervåking. En maskinlæringsmodell vil også bli utviklet for å korrelere de bærbare dataene til kliniske skalaer. Vi vil deretter bruke disse dataene til å hjelpe oss med å designe og bygge en mobilapp for eldre voksne for selv å administrere fallrisikotesten hjemme. Vår app-design vil bli informert av faktorer som ens fysiske miljø, helsetilstand, frykt for fall osv. og målet er å utvikle et integrert system som tilbyr fallrisikovurdering og varsler for eldre voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8107623373
  • E-post: clarson@umich.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Rekruttering
        • University of Michigan-Flint
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre voksne i alderen 65 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • har hatt et fall i løpet av de seks månedene
  • har blitt diagnostisert med nevrologiske tilstander som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, traumatisk hjerneskade, Alzheimers sykdom, eller har hatt hjerneslag det siste året
  • har ortopediske eller kardiopulmonale lidelser og/eller operasjoner det siste året
  • har fysiske begrensninger som vil gjøre det vanskelig eller ubehagelig for dem å utføre de eksperimentelle oppgavene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligning av akselerasjon og 3D-rotasjon under balanse og bevegelse
Kan sensorer av forbrukerkvalitet som brukes i mobiltelefoner gi et nøyaktig og gyldig mål på balanse og gangart sammenlignet med sensorer av gullstandard for forskning? Det skal utvikles en beregningsmodell for risiko for fall.
Atferdsmessig: risiko for fall
Samle informasjon som vil hjelpe til med å bestemme risikoen for fall. Forskerne vil be forsøkspersonene utføre flere motoriske tester og studierelaterte spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-akselerasjon
Tidsramme: 60 sekunder til 6 minutter
Vertikal, medial-lateral og anterior-posterior akselerasjon
60 sekunder til 6 minutter
3D-rotasjon
Tidsramme: 60 sekunder til 6 minutter
Vertikal, medial-lateral og anterior-posterior rotasjon
60 sekunder til 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 15 minutter
Oppdag kognitiv involvering, poeng over 26 indikerer normal kognisjon; skåre mindre enn 26 indikerer kognitiv svikt. Derfor er lavere score et dårligere resultat. 18-25: Lett kognitiv svikt; 10-17: Moderat kognitiv svikt; Mindre enn 10: Alvorlig kognitiv svikt.
15 minutter
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter
Vurder statisk og dynamisk balanse og risiko for fall. 14 elementer skala. Lavere skår indikerer dårligere balanse og høyere skår indikerer bedre balanse. Score på mindre enn 45 av 56 indikerer at individet kan ha større risiko for å falle. Av 56, 41-56 uavhengige, 21-40 gående med assistanse, 0-20 rullestolbundet.
15 minutter
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 5 minutter
Vurder bevegelighet, balanse, gangevne og risiko for fall. Mindre enn eller lik 10 sekunder: normal; 11-30 sekunder: god bevegelighet, kan gå ute alene, mobil uten ganghjelpemiddel; mer enn 30 sekunder: problemer, kan ikke gå ute alene, krever et ganghjelpemiddel.
5 minutter
Fem ganger sitt å stå (5XSTS)
Tidsramme: 5 minutter
Vurder funksjonell underekstremitetsstyrke. Tiden det tar å fullføre 5XSTS-oppgaven registreres. For eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, er grenseverdien større enn eller lik 15 sekunder, noe som indikerer risiko for fall. Større enn eller lik 12 sekunder identifiserer behovet for ytterligere vurdering for fall. Derfor, jo større antall sekunder, jo større er risikoen for fall.
5 minutter
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 10 minutter

Selvrapportering mål på opplevd balansetillit. 16 elementer er vurdert på en skala fra 0 % til 100 % heltall. Poeng på null representerer ingen tillit; score på 100 indikerer full tillit.

Legg sammen vurderingene (mulig område = 0-1600) og del på 16 (antall elementer) for å få pasientens ABC-score eller den totale prosentandelen av balansesikkerhet. For eldre voksne indikerer skårer mindre enn 67 % risiko for å falle og klassifiserer nøyaktig personer som faller 84 % av tiden. Mer enn 80 % indikerer høyt fysisk funksjonsnivå, 50-80 % indikerer moderat fysisk funksjonsnivå, og mindre enn 50 % indikerer lavt fysisk funksjonsnivå.
10 minutter
6 minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
Vurder avstand gått over en varighet på 6 minutter, submaksimal test for utholdenhet. For eldre voksne som bor i lokalsamfunnet: 60-69 år: 572 (mann) og 538 (kvinnelig) meter; 70-79 år: 527 (mann) og 471 (kvinnelig) meter, og 80-90 år: 417 (mann) og 392 (kvinnelig) meter. Derfor indikerer mindre distanse som går på 6 minutter at individet har mindre submaksimal aerob og funksjonell gangkapasitet.
6 minutter
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Tidsramme: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Tidsramme: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

University of Michigan-Flint

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • U081219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere