Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda bärbara enheter av konsumentklass för utvärdering av fallrisk och varningar

12 augusti 2026 uppdaterad av: Jennifer Liao, University of Michigan
Skapa och använda en smartphone-applikation för äldre vuxna att använda för att bedöma sin fallrisk. Fas 1: Jämför noggrannheten och giltigheten hos accelerometer och gyroskopisk data från en smartphone och bärbara sensorer av guldstandard som samlats in under balans- och gångaktiviteter. Fas 2: Utveckla en modell som integrerar bärbara sensordata och individuella egenskaper, såsom ålder, medicinska tillstånd, övningar, tidigare fall, rädsla för fall, tillsammans med mätningar av gång- och balansresultat, för att utvärdera fallrisk hos äldre vuxna. Fas 3: Integrera beräkningsmodellen i utformningen av en mobilapp för bärbara enheter för äldre vuxna för att själv administrera fallriskbedömningar och tillhandahålla individualiserad risk för fallinformation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är vanliga bland äldre och kan orsaka allvarliga problem. Fall hos äldre vuxna kan orsaka allvarliga skador som negativt påverkar deras livskvalitet och kan vara livshotande. Att utvärdera en individs fallrisk är vanligtvis ett viktigt första steg för att förhindra fall. Fallrisk utvärderas vanligtvis genom kliniska mätskalor, såsom Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) och Berg Balance Scale (BBS). Fysiska mätningar med hjälp av instrument, såsom tröghetsmätenheter (IMUs; accelerometrar och gyroskop) och kraftplattor, kan också användas för att utvärdera en individs fallrisk. Men både kliniska och instrumenterade mätningar samlas ofta bara in i kliniska eller forskningsmiljöer, vilket gör det mindre tillgängligt för äldre vuxna och deras vårdgivare. Dessutom kan fallrisk endast utvärderas sällan, vilket kan vara ett problem eftersom hälso- och miljöförändringar i livet för en äldre vuxen kan nödvändiggöra mer frekventa mätningar av fallrisken. Forskargruppen föreslår bärbara enheter av konsumentklass (t.ex. smartphones och klockor) för att fylla luckan i nuvarande fallriskbedömning. Detta tillvägagångssätt har stor potential eftersom snabba, enkla, snabba och frekventa mätningar av fallrisk kan hjälpa till att minska fallrisken hos äldre vuxna. Den föreslagna forskningen undersöker äldre vuxnas gång och balans för att identifiera potentiella kopplingar mellan mätningar av bärbara sensorer och fallrisk. Typerna och granulariteten för data om fysiska aktiviteter som kan samlas in av bärbara enheter av konsumentklass är mer begränsade än med mätning av forskningsgrad. Vi planerar att använda sensorer av forskningsklass för att validera mätningar av gång och balans via bärbara enheter av konsumentklass. Signalbehandlingsalgoritmer kommer att användas för att extrahera de kritiska mönstren från mätningar av bärbara enheter som kan användas för regelbunden fallriskövervakning. En beräkningsmodell för maskininlärning kommer också att utvecklas för att korrelera bärbara data till kliniska skalor. Vi kommer sedan att använda denna data för att hjälpa oss att designa och bygga en mobilapp för äldre vuxna att själv administrera fallrisktestet hemma. Vår appdesign kommer att påverkas av faktorer som ens fysiska miljö, hälsotillstånd, rädsla för fall etc. och målet är att utveckla ett integrerat system som erbjuder fallriskbedömning och ger varningar för äldre vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefonnummer: 8107623373
  • E-post: clarson@umich.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Rekrytering
        • University of Michigan-Flint
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre vuxna i åldrarna 65 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • har haft ett fall under de sex månaderna
  • har diagnostiserats med neurologiska tillstånd som multipel skleros, Parkinsons sjukdom, traumatisk hjärnskada, Alzheimers sjukdom eller har haft en stroke under det senaste året
  • har ortopediska eller kardiopulmonella tillstånd och/eller operationer under det senaste året
  • har fysiska begränsningar som skulle göra det svårt eller obekvämt för dem att utföra de experimentella uppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jämförelse av acceleration och 3D-rotation under balans och rörelse
Kan sensorer av konsumentkvalitet som används i mobiltelefoner ge ett korrekt och giltigt mått på balans och gång jämfört med sensorer av guldstandard i forskning? En beräkningsmodell för fallrisk kommer att utvecklas.
Beteende: fallrisk
Samla information som hjälper dig att fastställa risken för fall. Forskarna kommer att be försökspersonerna att utföra flera motoriska tester och studierelaterade frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D acceleration
Tidsram: 60 sekunder till 6 minuter
Vertikal, medial-lateral och anterior-posterior acceleration
60 sekunder till 6 minuter
3D-rotation
Tidsram: 60 sekunder till 6 minuter
Vertikal, medial-lateral och anterior-posterior rotation
60 sekunder till 6 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 15 minuter
Upptäck kognitiv inblandning, poäng högre än 26 indikerar normal kognition; poäng mindre än 26 indikerar kognitiv funktionsnedsättning. Därför är lägre poäng ett sämre resultat. 18-25: Lätt kognitiv funktionsnedsättning; 10-17: Måttlig kognitiv funktionsnedsättning; Mindre än 10: Svår kognitiv funktionsnedsättning.
15 minuter
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 15 minuter
Bedöm statisk och dynamisk balans och risk för fall. 14 objekt skala. Lägre poäng indikerar sämre balans och högre poäng indikerar bättre balans. Poäng på mindre än 45 av 56 indikerar att individen kan ha en större risk att falla. Av 56, 41-56 Självständiga, 21-40 gående med assistans, 0-20 rullstolsbundna.
15 minuter
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 5 minuter
Bedöm rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk. Mindre än eller lika med 10 sekunder: normal; 11-30 sekunder: god rörlighet, kan gå utomhus ensam, rörlig utan gånghjälpmedel; mer än 30 sekunder: problem, kan inte gå ut ensam, kräver ett gånghjälpmedel.
5 minuter
Fem gånger sitta att stå (5XSTS)
Tidsram: 5 minuter
Bedöm funktionell styrka i nedre extremiteter. Tiden det tar att slutföra 5XSTS-uppgiften registreras. För äldre vuxna som bor i samhället är cut-off-poängen större än eller lika med 15 sekunder, vilket indikerar risk för fall. Större än eller lika med 12 sekunder identifierar behovet av ytterligare bedömning för fall. Därför, ju fler sekunder desto större är risken för fall.
5 minuter
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: 10 minuter

Självrapporteringsmått på upplevt balansförtroende. 16 artiklar är betygsatta på en betygsskala från 0 % till 100 % heltal. Poäng på noll representerar misstroende; poäng på 100 indikerar fullständigt förtroende.

Lägg ihop betygen (möjligt intervall = 0-1600) och dividera med 16 (antal poster) för att få patientens ABC-poäng eller totala procent av balanskonfidens. För äldre vuxna, poäng mindre än 67% indikerar risk för att falla och korrekt klassificera personer som faller 84% av tiden. Mer än 80 % indikerar en hög fysisk funktionsnivå, 50-80 % indikerar måttlig fysisk funktionsnivå och mindre än 50 % indikerar låg fysisk funktionsnivå.
10 minuter
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
Bedöm avståndet som gick under en varaktighet av 6 minuter, submaximalt test för uthållighet. För äldre vuxna som bor i samhället: 60-69 år: 572 (man) och 538 (kvinna) meter; 70-79 år: 527 (man) och 471 (kvinna) meter, och 80-90 år: 417 (man) och 392 (kvinna) meter. Därför indikerar den mindre sträckan som gått på 6 minuter att individen har mindre submaximal aerob och funktionell gångkapacitet.
6 minuter
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Tidsram: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Tidsram: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

University of Michigan-Flint

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • U081219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera