Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuluttajalaatuisten puettavien laitteiden käyttäminen putoamisriskien arviointiin ja varoituksiin

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Liao, University of Michigan
Ikääntyville aikuisille suunnatun älypuhelinsovelluksen luominen ja käyttö kaatumisriskin arvioimiseen. Vaihe 1: Vertaa älypuhelimen kiihtyvyysmittarin ja gyroskooppisten tietojen tarkkuutta ja pätevyyttä tasapaino- ja kävelytoimintojen aikana kerättyjen kultastandardien mukaisten, puettavien antureiden avulla. Vaihe 2: Kehitä malli, joka yhdistää puettavien anturien tiedot ja yksilölliset ominaisuudet, kuten ikä, sairaudet, harjoitukset, aiemmat kaatumiset, putoamisen pelko sekä kävely- ja tasapainotulosmittaukset, jotta voidaan arvioida iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä. Vaihe 3: Integroi laskennallinen malli iäkkäiden aikuisten puettaville laitteille tarkoitetun mobiilisovelluksen suunnitteluun, jotta se voi itse hallinnoida putoamisriskin arviointeja ja tarjota yksilöllistä tietoa putoamisriskistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat yleisiä iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja voivat aiheuttaa vakavia ongelmia. Ikääntyneiden aikuisten kaatumiset voivat aiheuttaa vakavia vammoja, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan ja voivat olla hengenvaarallisia. Yksilön putoamisriskin arvioiminen on tyypillisesti tärkeä ensimmäinen askel kaatumisen ehkäisemisessä. Kaatumisriskiä arvioidaan yleisesti kliinisillä mittausasteikoilla, kuten Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) ja Berg Balance Scale (BBS). Yksilön putoamisriskin arvioimiseen voidaan käyttää myös fysikaalisia mittauksia instrumenteilla, kuten inertiamittausyksiköillä (IMU:t, kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit) ja voimalevyillä. Sekä kliiniset että instrumentoidut mittaukset kerätään kuitenkin usein vain kliinisissä tai tutkimusympäristöissä, mikä tekee niistä vähemmän saatavilla iäkkäille aikuisille ja heidän hoidontarjoajilleen. Lisäksi putoamisriskiä voidaan arvioida vain harvoin, mikä voi olla ongelma, koska iäkkään aikuisen elämässä tapahtuvat terveys- ja ympäristömuutokset voivat edellyttää putoamisriskin tiheämpää mittaamista. Tutkimusryhmä ehdottaa kuluttajalaatuisia puettavia laitteita (esim. älypuhelimet ja kellot) täyttääkseen aukon nykyisessä kaatumisriskin arvioinnissa. Tällä lähestymistavalla on suuri potentiaali, sillä nopeat, yksinkertaiset, oikea-aikaiset ja toistuvat putoamisriskin mittaukset voivat auttaa vähentämään kaatumisriskiä iäkkäillä aikuisilla. Ehdotettu tutkimus tutkii iäkkäiden aikuisten kävelyä ja tasapainoa mahdollisten yhteyksien tunnistamiseksi puettavien sensorien mittausten ja putoamisriskin välillä. Kuluttajatason puettavilla laitteilla kerättävien fyysisiä aktiviteetteja koskevien tietojen tyypit ja tarkkuudet ovat rajallisempia kuin tutkimustason mittaukset. Aiomme käyttää tutkimustason antureita kävely- ja tasapainomittausten validointiin kuluttajatason puettavien laitteiden avulla. Signaalinkäsittelyalgoritmeja käytetään sellaisten kriittisten kuvioiden poimimiseen puettavien laitteiden mittauksista, joita voitaisiin käyttää säännölliseen putoamisriskien seurantaan. Lisäksi kehitetään koneoppimisen laskennallinen malli puettavan datan korreloimiseksi kliinisiin asteikoihin. Käytämme sitten näitä tietoja auttamaan meitä suunnittelemaan ja rakentamaan mobiilisovelluksen vanhemmille aikuisille, jotta voimme itse suorittaa putoamisriskitestin kotona. Sovelluksen suunnitteluun vaikuttavat mm. fyysinen ympäristö, terveydentila, putoamispelko jne. ja tavoitteena on kehittää integroitu järjestelmä, joka tarjoaa putoamisriskin arvioinnin ja hälytyksiä vanhemmille aikuisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 8107623373
  • Sähköposti: clarson@umich.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Rekrytointi
        • University of Michigan-Flint
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vanhemmat aikuiset yli 65-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat pudonneet kuuden kuukauden aikana
  • sinulla on diagnosoitu neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, traumaattinen aivovamma, Alzheimerin tauti, tai heillä on ollut aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
  • sinulla on ortopediset tai kardiopulmonaaliset sairaudet ja/tai leikkaukset viimeisen vuoden aikana
  • heillä on fyysisiä rajoituksia, jotka vaikeuttaisivat tai tekisivät heille kokeellisten tehtävien suorittamisen epämukavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiihtyvyyden ja 3D-kierron vertailu tasapainon ja liikkeen aikana
Voivatko matkapuhelimissa käytetyt kuluttajatason anturit tarjota tarkan ja pätevän mittauksen tasapainosta ja kävelystä verrattuna kultastandardin tutkimusluokan anturiin? Putoamisriskille kehitetään laskennallinen malli.
Käyttäytyminen: putoamisen riski
Kerää tietoa, joka auttaa määrittämään putoamisriskin. Tutkijat pyytävät koehenkilöitä suorittamaan useita motorisia testejä ja tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-kiihtyvyys
Aikaikkuna: 60 sekunnista 6 minuuttiin
Vertikaalinen, mediaal-lateral ja anterior-posterior -kiihtyvyys
60 sekunnista 6 minuuttiin
3D-kierto
Aikaikkuna: 60 sekunnista 6 minuuttiin
Pystysuora, mediaal-lateral ja anterior-posterior rotaatio
60 sekunnista 6 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tunnista kognitiivinen osallistuminen. Yli 26 pisteet osoittavat normaalia kognitiota; alle 26 pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen. Siksi alhaisemmat pisteet ovat huonompi tulos. 18-25: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta; 10-17: Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta; Alle 10: Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
15 minuuttia
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioi staattinen ja dynaaminen tasapaino ja putoamisriski. 14 kohteen mittakaava. Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa ja korkeammat pisteet parempaa tasapainoa. Alle 45 pistettä 56:sta osoittaa, että henkilöllä saattaa olla suurempi riski kaatua. 56-vuotiaista 41-56 Itsenäinen, 21-40 kävelee avustajan kanssa, 0-20 pyörätuolissa.
15 minuuttia
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioi liikkuvuus, tasapaino, kävelykyky ja kaatumisriski. Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 sekuntia: normaali; 11-30 sekuntia: hyvä liikkuvuus, voi ulkoilla yksin, liikkuu ilman kävelyapuvälinettä; yli 30 sekuntia: ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyä apuvälineen.
5 minuuttia
Viisi kertaa istua seisomaan (5XSTS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioi alaraajojen toiminnallinen vahvuus. 5XSTS-tehtävän suorittamiseen kuluva aika tallennetaan. Yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten raja-arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 sekuntia, mikä osoittaa kaatumisriskin. Suurempi tai yhtä suuri kuin 12 sekuntia ilmaisee tarpeen arvioida lisää putoamisen varalta. Siksi mitä enemmän sekunteja on, sitä suurempi on putoamisriski.
5 minuuttia
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Itseraportoi havaitun tasapainon luottamuksen mitta. 16 kohdetta on arvioitu 0–100 %:n kokonaislukuluokitusasteikolla. Pisteet nolla edustavat epäluottamusta; pisteet 100 osoittavat täydellistä luottamusta.

Laske arviot yhteen (mahdollinen alue = 0-1600) ja jaa 16:lla (kohteiden määrä) saadaksesi potilaan ABC-pisteet tai kokonaistasapainon luotettavuuden prosenttiosuuden. Vanhemmilla aikuisilla alle 67 % pisteet osoittavat putoamisriskin ja luokittelevat tarkasti ihmiset, jotka kaatuvat 84 % ajasta. Yli 80% osoittaa korkeaa fyysistä toimintakykyä, 50-80% tarkoittaa kohtalaista fyysistä toimintakykyä ja alle 50% tarkoittaa heikkoa fyysistä toimintakykyä.
10 minuuttia
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Arvioi kävelty matka 6 minuutin aikana, submaksimaalinen kestävyystesti. Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset: 60-69-vuotiaat: 572 (mies) ja 538 (nainen) metriä; 70-79-vuotiaat: 527 (mies) ja 471 (nainen) metriä ja 80-90-vuotiaat: 417 (mies) ja 392 (nainen) metriä. Näin ollen kuudessa minuutissa kävelty lyhyempi matka osoittaa, että yksilöllä on vähemmän submaksimaalista aerobista ja toiminnallista kävelykykyä.
6 minuuttia
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Aikaikkuna: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Aikaikkuna: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

University of Michigan-Flint

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U081219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa