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Utilizzo di dispositivi indossabili di livello consumer per la valutazione e gli avvisi del rischio di caduta

4 agosto 2025 aggiornato da: Jennifer Liao, University of Michigan
Creazione e utilizzo di un'applicazione per smartphone per gli anziani da utilizzare per valutare il rischio di caduta. Fase 1: confrontare l'accuratezza e la validità dei dati dell'accelerometro e del giroscopio provenienti da uno smartphone e dai sensori indossabili standard di riferimento raccolti durante le attività di equilibrio e andatura. Fase 2: sviluppare un modello che integri i dati dei sensori indossabili e le caratteristiche individuali, come età, condizioni mediche, esercizi, cadute precedenti, paura di cadute, insieme alle misurazioni dei risultati dell'andatura e dell'equilibrio, per valutare il rischio di caduta negli anziani. Fase 3: Integrare il modello computazionale nella progettazione di un'app mobile per dispositivi indossabili per gli anziani per autogestire le valutazioni del rischio di caduta e fornire informazioni personalizzate sul rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cadute sono frequenti tra gli anziani e possono causare seri problemi. Le cadute negli anziani possono causare lesioni gravi che incidono negativamente sulla loro qualità di vita e possono essere pericolose per la vita. La valutazione del rischio di caduta di un individuo è, in genere, un primo passo importante per prevenire le cadute. Il rischio di caduta viene comunemente valutato attraverso scale di misurazione cliniche, come la Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) e la Berg Balance Scale (BBS). Per valutare il rischio di caduta di un individuo possono essere impiegate anche misurazioni fisiche utilizzando strumenti, come unità di misurazione inerziale (IMU; accelerometri e giroscopi) e piastre di forza. Tuttavia, sia le misure cliniche che quelle strumentate vengono spesso raccolte solo in contesti clinici o di ricerca, rendendole così meno accessibili agli anziani e ai loro operatori sanitari. Inoltre, il rischio di caduta può essere valutato solo raramente, il che può rappresentare un problema poiché i cambiamenti sanitari e ambientali nella vita di un adulto anziano possono richiedere una misurazione più frequente del rischio di caduta. Il gruppo di ricerca propone dispositivi indossabili di livello consumer (ad es. smartphone e orologi) per colmare la lacuna nell’attuale valutazione del rischio di caduta. Questo approccio ha un grande potenziale poiché misure rapide, semplici, tempestive e frequenti del rischio di caduta possono aiutare a ridurre il rischio di caduta negli anziani. La ricerca proposta indaga l'andatura e l'equilibrio degli anziani per identificare potenziali collegamenti tra le misurazioni dei sensori indossabili e il rischio di caduta. I tipi e la granularità dei dati sulle attività fisiche che possono essere raccolti dai dispositivi indossabili di livello consumer sono più limitati rispetto all’utilizzo di misurazioni di livello di ricerca. Prevediamo di utilizzare sensori di ricerca per convalidare le misure dell'andatura e dell'equilibrio tramite dispositivi indossabili di livello consumer. Verranno utilizzati algoritmi di elaborazione del segnale per estrarre i modelli critici dalle misurazioni dei dispositivi indossabili che potrebbero essere utilizzati per il monitoraggio regolare del rischio di caduta. Verrà inoltre sviluppato un modello computazionale di apprendimento automatico per correlare i dati indossabili alle scale cliniche. Utilizzeremo quindi questi dati per aiutarci a progettare e costruire un'app mobile per gli anziani per autogestire il test del rischio di caduta a casa. La progettazione della nostra app sarà basata su fattori quali l'ambiente fisico, le condizioni di salute, la paura delle cadute, ecc. e l'obiettivo è sviluppare un sistema integrato che offra una valutazione del rischio di caduta e fornisca avvisi per gli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Numero di telefono: 8107623373
  • Email: clarson@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
        • Reclutamento
        • University of Michigan-Flint
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

anziani dai 65 anni in su

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più

Criteri di esclusione:

  • hanno avuto un calo nel corso dei sei mesi
  • sono stati diagnosticati disturbi neurologici come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson, lesioni cerebrali traumatiche, il morbo di Alzheimer o hanno avuto un ictus nell'ultimo anno
  • avere patologie e/o interventi chirurgici ortopedici o cardiopolmonari nell'ultimo anno
  • hanno limitazioni fisiche che renderebbero loro difficile o scomodo eseguire i compiti sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Confronto tra accelerazione e rotazione 3D durante l'equilibrio e il movimento
I sensori di livello consumer utilizzati nei telefoni cellulari possono fornire una misura accurata e valida dell’equilibrio e dell’andatura rispetto ai sensori di livello di ricerca standard di riferimento? Verrà sviluppato un modello computazionale per il rischio di caduta.
Comportamentale: rischio di caduta
Raccogliere informazioni che aiuteranno a determinare il rischio di caduta. I ricercatori chiederanno ai soggetti di eseguire diversi test motori e questionari relativi allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione 3D
Lasso di tempo: Da 60 secondi a 6 minuti
Accelerazione verticale, mediale-laterale e antero-posteriore
Da 60 secondi a 6 minuti
Rotazione 3D
Lasso di tempo: Da 60 secondi a 6 minuti
Rotazione verticale, mediale-laterale e antero-posteriore
Da 60 secondi a 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 15 minuti
Rilevare il coinvolgimento cognitivo, punteggi superiori a 26 indicano una cognizione normale; punteggi inferiori a 26 indicano un deterioramento cognitivo. Pertanto, i punteggi più bassi rappresentano un risultato peggiore. 18-25: deterioramento cognitivo lieve; 10-17: deterioramento cognitivo moderato; Meno di 10: grave deterioramento cognitivo.
15 minuti
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutare l'equilibrio statico e dinamico e il rischio di caduta. Scala di 14 elementi. I punteggi più bassi indicano un equilibrio peggiore, mentre i punteggi più alti indicano un equilibrio migliore. Un punteggio inferiore a 45 su 56 indica che l'individuo potrebbe correre un rischio maggiore di caduta. Su 56, 41-56 Autonomi, 21-40 deambulanti con assistenza, 0-20 costretti su sedia a rotelle.
15 minuti
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutare la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta. Inferiore o uguale a 10 secondi: normale; 11-30 secondi: buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza dispositivi di assistenza alla deambulazione; maggiore di 30 secondi: problemi, non può uscire da solo, richiede un dispositivo di assistenza alla deambulazione.
5 minuti
Cinque volte da seduto a in piedi (5XSTS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutare la forza funzionale degli arti inferiori. Viene registrato il tempo necessario per completare l'attività 5XSTS. Per gli anziani che vivono in comunità, il punteggio limite è maggiore o uguale a 15 secondi, il che indica il rischio di caduta. Maggiore o uguale a 12 secondi identifica la necessità di un'ulteriore valutazione per le cadute. Pertanto, maggiore è il numero di secondi, maggiore è il rischio di caduta.
5 minuti
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività (ABC).
Lasso di tempo: 10 minuti

Misura self-report della fiducia dell'equilibrio percepito. 16 elementi sono valutati su una scala di valutazione con numeri interi da 0% a 100%. I punteggi pari a zero rappresentano una mancanza di fiducia; punteggi pari a 100 indicano completa fiducia.

Sommare le valutazioni (intervallo possibile = 0-1600) e dividerle per 16 (numero di elementi) per ottenere il punteggio ABC del paziente o la percentuale complessiva di confidenza dell'equilibrio. Per gli anziani, i punteggi inferiori al 67% indicano il rischio di caduta e classificano accuratamente le persone che cadono nell’84% delle volte. Superiore all'80% indica un elevato livello di funzionamento fisico, 50-80% indica un livello moderato di funzionamento fisico e inferiore al 50% indica un basso livello di funzionamento fisico.
10 minuti
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti
Valutare la distanza percorsa per una durata di 6 minuti, test submassimale per la resistenza. Per gli anziani residenti in comunità: 60-69 anni: 572 (maschi) e 538 (femmine) metri; 70-79 anni: 527 (maschi) e 471 (femmine) metri, e 80-90 anni: 417 (maschi) e 392 (femmine) metri. Pertanto, la minore distanza percorsa in 6 minuti indica che l’individuo ha una capacità di deambulazione aerobica e funzionale submassimale inferiore.
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

University of Michigan-Flint

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U081219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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