Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van draagbare apparaten van consumentenkwaliteit voor evaluatie van valrisico's en waarschuwingen

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Jennifer Liao, University of Michigan
Creatie en gebruik van een smartphone-applicatie waarmee oudere volwassenen hun valrisico kunnen beoordelen. Fase 1: Vergelijk de nauwkeurigheid en validiteit van de accelerometer- en gyroscopische gegevens van een smartphone en draagbare sensoren volgens de gouden standaard die zijn verzameld tijdens evenwichts- en loopactiviteiten. Fase 2: Ontwikkel een model dat draagbare sensorgegevens en individuele kenmerken integreert, zoals leeftijd, medische aandoeningen, oefeningen, eerdere valpartijen, angst voor vallen, samen met metingen van loop- en evenwichtsresultaten, om het valrisico bij oudere volwassenen te evalueren. Fase 3: Integreer het computationele model in het ontwerp van een mobiele app voor draagbare apparaten voor oudere volwassenen om zelf valrisicobeoordelingen uit te voeren en geïndividualiseerde valrisico-informatie te verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valpartijen komen veel voor bij ouderen en kunnen ernstige problemen veroorzaken. Valpartijen bij oudere volwassenen kunnen ernstige verwondingen veroorzaken die een negatieve invloed hebben op hun levenskwaliteit en levensbedreigend kunnen zijn. Het evalueren van het valrisico van een individu is doorgaans een belangrijke eerste stap in het voorkomen van vallen. Het valrisico wordt gewoonlijk geëvalueerd aan de hand van klinische meetschalen, zoals de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) en de Berg Balance Scale (BBS). Fysieke metingen met behulp van instrumenten, zoals traagheidsmeeteenheden (IMU's; versnellingsmeters en gyroscopen) en krachtplaten, kunnen ook worden gebruikt om het valrisico van een individu te evalueren. Zowel klinische als geïnstrumenteerde metingen worden echter vaak alleen verzameld in klinische of onderzoeksomgevingen, waardoor deze minder toegankelijk zijn voor oudere volwassenen en hun zorgverleners. Bovendien kan het valrisico slechts zelden worden geëvalueerd, wat een probleem kan zijn omdat veranderingen in de gezondheid en het milieu in het leven van een oudere volwassene een frequentere meting van het valrisico noodzakelijk kunnen maken. Het onderzoeksteam stelt draagbare apparaten van consumentenkwaliteit voor (bijv. smartphones en horloges) om de leemte in de huidige valrisicobeoordeling op te vullen. Deze aanpak heeft een groot potentieel omdat snelle, eenvoudige, tijdige en frequente metingen van het valrisico kunnen helpen het valrisico bij oudere volwassenen te verminderen. Het voorgestelde onderzoek onderzoekt het looppatroon en het evenwicht van oudere volwassenen om mogelijke verbanden tussen metingen van draagbare sensoren en het valrisico te identificeren. De soorten en granulariteit van gegevens over fysieke activiteiten die kunnen worden verzameld door draagbare apparaten van consumentenkwaliteit zijn beperkter dan het gebruik van metingen op onderzoeksniveau. We zijn van plan sensoren van onderzoekskwaliteit te gebruiken om loop- en evenwichtsmetingen te valideren via draagbare apparaten van consumentenkwaliteit. Signaalverwerkingsalgoritmen zullen worden gebruikt om de kritische patronen te extraheren uit metingen van draagbare apparaten die kunnen worden gebruikt voor reguliere valrisicomonitoring. Er zal ook een machinaal lerend computermodel worden ontwikkeld om de draagbare gegevens te correleren met klinische schalen. Vervolgens zullen we deze gegevens gebruiken om ons te helpen bij het ontwerpen en bouwen van een mobiele app waarmee oudere volwassenen de valrisicotest thuis zelf kunnen uitvoeren. Ons app-ontwerp zal worden gebaseerd op factoren zoals iemands fysieke omgeving, gezondheidstoestand, angst voor vallen, etc. en het doel is om een ​​geïntegreerd systeem te ontwikkelen dat valrisicobeoordeling biedt en waarschuwingen geeft voor oudere volwassenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
        • Werving
        • University of Michigan-Flint
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ouderen van 65 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • zijn in de zes maanden gevallen
  • bij wie een neurologische aandoening is vastgesteld, zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, traumatisch hersenletsel, de ziekte van Alzheimer, of als u in het afgelopen jaar een beroerte heeft gehad
  • het afgelopen jaar orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen en/of operaties heeft gehad
  • fysieke beperkingen hebben die het voor hen moeilijk of ongemakkelijk maken om de experimentele taken uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vergelijking van versnelling en 3D-rotatie tijdens balans en beweging
Kunnen sensoren van consumentenkwaliteit die in mobiele telefoons worden gebruikt een nauwkeurige en geldige meting van evenwicht en looppatroon bieden in vergelijking met sensoren van onderzoekskwaliteit volgens de gouden standaard? Er zal een rekenmodel voor het valrisico worden ontwikkeld.
Gedragsmatig: risico op vallen
Verzamel informatie die kan helpen bij het bepalen van het valrisico. De onderzoekers zullen de proefpersonen vragen een aantal motortesten en studiegerelateerde vragenlijsten uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-versnelling
Tijdsspanne: 60 seconden tot 6 minuten
Verticale, mediaal-laterale en anterieur-posterieure versnelling
60 seconden tot 6 minuten
3D-rotatie
Tijdsspanne: 60 seconden tot 6 minuten
Verticale, mediaal-laterale en anterieur-posterieure rotatie
60 seconden tot 6 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 15 minuten
Detecteer cognitieve betrokkenheid. Scores groter dan 26 duiden op normale cognitie; scores lager dan 26 duiden op cognitieve stoornissen. Daarom zijn lagere scores een slechter resultaat. 18-25: milde cognitieve stoornissen; 10-17: Matige cognitieve stoornissen; Minder dan 10: ernstige cognitieve stoornissen.
15 minuten
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordeel het statische en dynamische evenwicht en het risico op vallen. Schaal met 14 items. Lagere scores duiden op een slechter evenwicht en hogere scores duiden op een beter evenwicht. Een score van minder dan 45 op 56 geeft aan dat de persoon mogelijk een groter risico loopt om te vallen. Van de 56, 41-56 Zelfstandig, 21-40 lopend met hulp, 0-20 rolstoelgebonden.
15 minuten
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeel de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico. Minder dan of gelijk aan 10 seconden: normaal; 11-30 seconden: goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel; langer dan 30 seconden: problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig.
5 minuten
Vijf keer zitten naar staan ​​(5XSTS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Beoordeel de functionele kracht van de onderste ledematen. De tijd die nodig is om de 5XSTS-taak te voltooien, wordt geregistreerd. Voor thuiswonende ouderen is de grensscore groter dan of gelijk aan 15 seconden, wat wijst op het risico op vallen. Langer dan of gelijk aan 12 seconden duidt op de noodzaak van verdere beoordeling van valpartijen. Hoe groter het aantal seconden, hoe groter het risico op vallen.
5 minuten
Activiteitenspecifieke balansvertrouwenschaal (ABC).
Tijdsspanne: 10 minuten

Zelfrapportagemaatstaf voor waargenomen evenwichtsvertrouwen. 16 items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal van 0% tot 100%. Scores van nul duiden op geen vertrouwen; scores van 100 duiden op volledig vertrouwen.

Tel de beoordelingen bij elkaar op (mogelijk bereik = 0-1600) en deel deze door 16 (aantal items) om de ABC-score van de patiënt of het totale percentage van het evenwichtsvertrouwen te krijgen. Voor oudere volwassenen geven scores van minder dan 67% het risico op vallen aan en classificeren ze nauwkeurig mensen die 84% van de tijd vallen. Meer dan 80% duidt op een hoog niveau van fysiek functioneren, 50-80% duidt op een matig niveau van fysiek functioneren en minder dan 50% duidt op een laag niveau van fysiek functioneren.
10 minuten
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
Beoordeel de gelopen afstand over een duur van 6 minuten, submaximale test voor uithoudingsvermogen. Voor zelfwonende ouderen: 60-69 jaar: 572 (man) en 538 (vrouw) meter; 70-79 jaar oud: 527 (mannelijk) en 471 (vrouwelijk) meter, en 80-90 jaar oud: 417 (mannelijk) en 392 (vrouwelijk) meter. Daarom geeft de kleinere afstand die in 6 minuten wordt gelopen aan dat het individu minder submaximale aerobe en functionele loopcapaciteit heeft.
6 minuten
Falls Efficacy Scale International
Tijdsspanne: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Tijdsspanne: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Tijdsspanne: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

University of Michigan-Flint

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • U081219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren