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Uso de dispositivos vestíveis de consumo para avaliação e alertas de risco de queda

12 de agosto de 2026 atualizado por: Jennifer Liao, University of Michigan
Criação e utilização de uma aplicação para smartphone para idosos avaliarem o risco de queda. Fase 1: Compare a precisão e a validade dos dados do acelerômetro e do giroscópio de um smartphone e sensores vestíveis de padrão ouro coletados durante atividades de equilíbrio e marcha. Fase 2: Desenvolver um modelo que integre dados de sensores vestíveis e características individuais, como idade, condições médicas, exercícios, quedas anteriores, medo de quedas, juntamente com medições de resultados de marcha e equilíbrio, para avaliar o risco de queda em idosos. Fase 3: Integrar o modelo computacional no design de um aplicativo móvel para dispositivos vestíveis para idosos para autoadministrar avaliações de risco de queda e fornecer informações individualizadas sobre risco de queda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As quedas são prevalentes entre os idosos e podem causar sérios problemas. As quedas em idosos podem causar lesões graves que impactam negativamente a sua qualidade de vida e podem ser fatais. Avaliar o risco de queda de um indivíduo é, normalmente, um primeiro passo importante na prevenção de quedas. O risco de queda é comumente avaliado por meio de escalas de medição clínica, como Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) e Berg Balance Scale (BBS). Medições físicas utilizando instrumentos, como unidades de medida inercial (IMUs; acelerômetros e giroscópios) e plataformas de força, também podem ser empregadas para avaliar o risco de queda de um indivíduo. No entanto, tanto as medidas clínicas como as instrumentadas são frequentemente recolhidas apenas em ambientes clínicos ou de investigação, tornando-as menos acessíveis aos idosos e aos seus prestadores de cuidados. Além disso, o risco de queda só pode ser avaliado com pouca frequência, o que pode ser um problema, uma vez que as alterações ambientais e de saúde na vida de um idoso podem exigir uma medição mais frequente do risco de queda. A equipe de pesquisa propõe dispositivos vestíveis para o consumidor (por exemplo, smartphones e relógios) para preencher a lacuna na atual avaliação do risco de queda. Esta abordagem tem um grande potencial, pois medidas rápidas, simples, oportunas e frequentes do risco de queda podem ajudar a reduzir o risco de queda em idosos. A pesquisa proposta investiga a marcha e o equilíbrio de adultos mais velhos para identificar ligações potenciais entre medições de sensores vestíveis e risco de queda. Os tipos e a granularidade dos dados sobre atividades físicas que podem ser coletados por dispositivos vestíveis de consumo são mais limitados do que usando medições de nível de pesquisa. Planejamos usar sensores de nível de pesquisa para validar medidas de marcha e equilíbrio por meio de dispositivos vestíveis de consumo. Algoritmos de processamento de sinal serão empregados para extrair os padrões críticos das medições de dispositivos vestíveis que poderiam ser usados ​​para monitoramento regular do risco de queda. Um modelo computacional de aprendizado de máquina também será desenvolvido para correlacionar os dados vestíveis com escalas clínicas. Em seguida, usaremos esses dados para nos ajudar a projetar e construir um aplicativo móvel para idosos autoadministrarem o teste de risco de queda em casa. O design do nosso aplicativo será informado por fatores como ambiente físico, condição de saúde, medo de quedas, etc. e o objetivo é desenvolver um sistema integrado que ofereça avaliação de risco de queda e forneça alertas para idosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cathy A Larson, PT, Ph.D.
  • Número de telefone: 8107623373
  • E-mail: clarson@umich.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
        • Recrutamento
        • University of Michigan-Flint
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Linda Zhu, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Jennifer Liao, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Charlotte Tang, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

idosos com 65 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • tiveram uma queda nos seis meses
  • foram diagnosticados com condições neurológicas, como esclerose múltipla, doença de Parkinson, lesão cerebral traumática, doença de Alzheimer ou tiveram um acidente vascular cerebral no último ano
  • teve problemas ortopédicos ou cardiopulmonares e/ou cirurgias no último ano
  • possuem limitações físicas que dificultariam ou incomodariam a execução das tarefas experimentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comparação de aceleração e rotação 3D durante equilíbrio e movimento
Os sensores de nível de consumo usados ​​em telefones celulares podem fornecer uma medida precisa e válida de equilíbrio e marcha quando comparados aos sensores de nível de pesquisa padrão ouro? Será desenvolvido um modelo computacional para risco de queda.
Comportamental: risco de queda
Reúna informações que ajudarão na determinação do risco de queda. Os pesquisadores pedirão aos sujeitos que realizem diversos testes motores e questionários relacionados ao estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração 3D
Prazo: 60 segundos a 6 minutos
Aceleração vertical, médio-lateral e ântero-posterior
60 segundos a 6 minutos
Rotação 3D
Prazo: 60 segundos a 6 minutos
Rotação vertical, médio-lateral e ântero-posterior
60 segundos a 6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 15 minutos
Detectar envolvimento cognitivo. Pontuações superiores a 26 indicam cognição normal; pontuações inferiores a 26 indicam comprometimento cognitivo. Portanto, pontuações mais baixas são um resultado pior. 18-25: Comprometimento cognitivo leve; 10-17: Comprometimento cognitivo moderado; Menos de 10: Comprometimento cognitivo grave.
15 minutos
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 15 minutos
Avaliar o equilíbrio estático e dinâmico e o risco de queda. Escala de 14 itens. Pontuações mais baixas indicam pior equilíbrio e pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio. Pontuação inferior a 45 em 56 indica que o indivíduo pode correr maior risco de queda. De 56, 41-56 independentes, 21-40 andando com assistência, 0-20 em cadeira de rodas.
15 minutos
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 minutos
Avalie a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda. Menor ou igual a 10 segundos: normal; 11-30 segundos: boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem dispositivo auxiliar de marcha; superior a 30 segundos: problemas, não pode sair sozinho, requer um dispositivo auxiliar de marcha.
5 minutos
Cinco vezes sentar para ficar em pé (5XSTS)
Prazo: 5 minutos
Avalie a força funcional dos membros inferiores. O tempo necessário para concluir a tarefa 5XSTS é registrado. Para idosos comunitários, a pontuação de corte é maior ou igual a 15 segundos, o que indica risco de queda. Maior ou igual a 12 segundos identifica a necessidade de avaliação adicional para quedas. Portanto, quanto maior o número de segundos, maior o risco de queda.
5 minutos
Escala de confiança do equilíbrio específico de atividades (ABC)
Prazo: 10 minutos

Medida de autorrelato de confiança percebida no equilíbrio. 16 itens são avaliados em uma escala de classificação de números inteiros de 0% a 100%. Pontuações zero representam nenhuma confiança; pontuações de 100 indicam confiança total.

Some as classificações (intervalo possível = 0-1600) e divida por 16 (número de itens) para obter a pontuação ABC do paciente ou a porcentagem geral de confiança no equilíbrio. Para os idosos, pontuações inferiores a 67% indicam risco de queda e classificam com precisão as pessoas que caem 84% das vezes. Mais de 80% indica um alto nível de funcionamento físico, 50-80% indica um nível moderado de funcionamento físico e menos de 50% indica um baixo nível de funcionamento físico.
10 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 6 minutos
Avalie a distância percorrida ao longo de 6 minutos, teste submáximo de resistência. Para idosos comunitários: 60-69 anos: 572 (masculino) e 538 (feminino) metros; 70-79 anos: 527 (masculino) e 471 (feminino) metros, e 80-90 anos: 417 (masculino) e 392 (feminino) metros. Portanto, a menor distância percorrida em 6 minutos indica que o indivíduo possui menor capacidade aeróbica e funcional de caminhada submáxima.
6 minutos
Falls Efficacy Scale International
Prazo: 10 minutes
FES-I is a modified measure that was introduced to improve the generalizability and the construct validity of the original. It is a measure of self efficacy which is commonly used to measure fear of falling. It gauges a person's perception of their ability to complete common activities without losing balance. It includes sixteen activities and the answer's possible lay on a scale of 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned). Scores between 16-19 are low concern (i.e. high self efficacy), 20-27 have moderate concern, and 28-64 have high concern about falling.
10 minutes
Updated Perceived-Control Over Falling
Prazo: 5 minutes
UP-COF was developed to uncover maladaptive fear of falling. It identifies perceived control over balance threats as the bridging attribute between fear and increased fall risk. Thus it is able to distinguish between protective and maladaptive reactions to threats. It is composed of four statements that participants reply to 0 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Results of 13 or below indicate low perceived control.
5 minutes
Fear of Falling Questionnaire Revised
Prazo: 10 minutes
The FFQ-R is a multi-item scale developed from the original Fear of Falling Questionnaire (FFQ) capable of uncovering fear of falling in community dwelling adults as well as in cases post hip injury. It assesses concepts related to FoF and has low correlation with depression and negative or positive affect. It is composed of 15 items self-report questionnaire with each item reported on a Likert scale of 1 (strongly disagree) - 4 (strongly agree). Higher scores indicate a higher degree of fear of falling.
10 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

University of Michigan-Flint

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Liao, PT, Ph.D., University of Michigan-Flint

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • U081219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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