- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509555
혈청 TK1과 신보강 화학요법을 이용한 유방암의 병리학적 관해 사이의 상관관계
2024년 7월 13일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital
선행화학요법으로 유방암의 병리학적 관해를 예측하기 위해 MRI와 결합한 혈청 TK1의 확립
STK1이 BC 환자에서 NACT의 병리학적 완화를 예측하기 위한 종양 표지자 중 하나로 사용될 수 있는지 여부를 탐색하기 위해 분자 유형이 다른 BC의 여러 결과 그룹 간의 sTK1 수준과 변화를 계층화로 비교했습니다. 혈청 sTK1 수준 및 수술 전 ADC를 지속적으로 모니터링하고 다른 임상병리학적 요인과 결합하여 BC 환자에서 NACT의 병리학적 관해 예측 모델을 구축하고 검증했습니다.
연구 개요
상세 설명
2020년부터 2024년까지 우리병원에서 유방생검으로 유방암 진단을 받고 신보강화학요법을 받은 여성 환자를 연구 대상으로 선정하여 이들의 천자병리 자료, 일반적인 임상양상, 혈액학적 검사자료, 영상자료, 수술병리 자료를 수집하였고, 그리고 통계 분석을 위해 데이터를 수집했습니다.
신보강요법 후 pCR의 영향인자는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 결정하였고, 노모그램과 ROC 곡선을 그렸다.
1000번의 부트스트랩 리샘플링을 통해 내부적으로 모델을 검증하였고, 모델의 예측능력을 평가하기 위해 보정곡선을 작성하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- 전화번호: 18008725197
- 이메일: 494784437@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hui Li, master
- 전화번호: 18468212816
- 이메일: 18468212816@163.com
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Yunnan Cancer Hospital
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연락하다:
- Hui Li, Master's degree
- 전화번호: 18468212816
- 이메일: 249045140@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 조직검사를 통해 유방암 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
① 환자는 생체검사 결과 유방암 진단을 받았고, 병리학적 소견이 완전하였다. ② 신보강 화학요법 과정을 완료합니다. ③ 신보조요법 종료 후 수술을 시행하고 수술 후 병리학적 소견을 얻었다. MRI 및 혈청 TK1 데이터는 완전했습니다(기준선, 화학요법 2주기, 화학요법 4주기, 화학요법 6주기 후).
제외 기준:
① 첫 번째 진단 시 원격 전이(IV기); ② 기타 원발성 악성 종양이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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