Correlación entre la TK1 sérica y la remisión patológica del cáncer de mama con quimioterapia neoadyuvante
13 de julio de 2024 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
Establecimiento de TK1 sérico combinado con resonancia magnética para predecir la remisión patológica del cáncer de mama con quimioterapia neoadyuvante
Los niveles y cambios de sTK1 entre diferentes grupos de resultados en BC con diferentes tipos moleculares se compararon mediante estratificación para explorar si sTK1 puede usarse como uno de los marcadores tumorales para predecir la remisión patológica de NACT en pacientes de BC. Los cambios del nivel sérico de sTK1 y Los ADC antes de la cirugía se monitorearon continuamente y, combinados con otros factores clínico-patológicos, se construyó y verificó el modelo de predicción de la remisión patológica de NACT en pacientes con BC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron como objetos de estudio pacientes femeninas diagnosticadas con cáncer de mama mediante biopsia de mama y que recibieron quimioterapia neoadyuvante en nuestro hospital de 2020 a 2024, y se recogieron sus datos de patología de punción, características clínicas generales, datos de pruebas hematológicas, datos de imágenes y datos de patología quirúrgica. y los datos se recopilaron para el análisis estadístico.
Los factores que influyen en la pCR después de la terapia neoadyuvante se determinaron mediante análisis de regresión logística univariados y multivariados, y se dibujaron el nomograma y la curva ROC.
El modelo se verificó internamente mediante un remuestreo de arranque 1000 veces y se dibujó la curva de corrección para evaluar la capacidad de predicción del modelo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- Número de teléfono: 18008725197
- Correo electrónico: 494784437@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui Li, master
- Número de teléfono: 18468212816
- Correo electrónico: 18468212816@163.com
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contacto:
- Hui Li, Master's degree
- Número de teléfono: 18468212816
- Correo electrónico: 249045140@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A la paciente se le diagnosticó cáncer de mama mediante biopsia.
Descripción
Criterios de inclusión:
① A la paciente se le diagnosticó cáncer de mama mediante biopsia y se obtuvieron datos patológicos completos. ② Completar el ciclo de quimioterapia neoadyuvante; ③ Una vez finalizada la terapia neoadyuvante, se realizó la operación y se obtuvo la patología postoperatoria; Los datos de resonancia magnética y TK1 en suero estaban completos (valor inicial, después de 2 ciclos de quimioterapia, 4 ciclos de quimioterapia y 6 ciclos de quimioterapia).
Criterio de exclusión:
① Metástasis a distancia en el primer diagnóstico (estadio IV); ② Con otros tumores malignos primarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PCR
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no intervención
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no PCR
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no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de correlación de TK1 sérica y remisión patológica del cáncer de mama con quimioterapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 2026.02
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2026.02
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.0716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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