Korelace mezi sérovým TK1 a patologickou remisí rakoviny prsu s neoadjuvantní chemoterapií
13. července 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Stanovení sérového TK1 v kombinaci s MRI k predikci patologické remise rakoviny prsu s neoadjuvantní chemoterapií
Hladiny a změny sTK1 mezi různými výslednými skupinami u BC s různými molekulárními typy byly porovnány stratifikací, aby se prozkoumalo, zda lze sTK1 použít jako jeden z nádorových markerů k predikci patologické remise NACT u pacientů s BC. Změny sérové hladiny sTK1 a ADC před operací byly průběžně monitorovány a v kombinaci s dalšími klinicko-patologickými faktory byl sestaven a ověřen model patologické remise NACT u pacientů s BC.
Přehled studie
Detailní popis
Jako objekty studie byly vybrány pacientky s diagnózou karcinomu prsu biopsií prsu a léčené neoadjuvantní chemoterapií v naší nemocnici v letech 2020 až 2024 a byly shromážděny jejich údaje o punkci, obecné klinické charakteristiky, údaje o hematologických testech, zobrazovací údaje a údaje o chirurgické patologii. a data byla shromážděna pro statistickou analýzu.
Ovlivňující faktory pCR po neoadjuvantní terapii byly stanoveny jednorozměrnou a vícerozměrnou logistickou regresní analýzou a byl nakreslen nomogram a ROC křivka.
Model byl interně ověřen pomocí bootstrap převzorkování 1000krát a byla nakreslena korekční křivka pro vyhodnocení predikční schopnosti modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- Telefonní číslo: 18008725197
- E-mail: 494784437@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hui Li, master
- Telefonní číslo: 18468212816
- E-mail: 18468212816@163.com
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonní číslo: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientce byla biopsií diagnostikována rakovina prsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Pacientce byla biopsií diagnostikována rakovina prsu a byly k dispozici kompletní patologické údaje. ② Dokončete průběh neoadjuvantní chemoterapie; ③ Po ukončení neoadjuvantní terapie byla provedena operace a zjištěna pooperační patologie; Údaje z MRI a sérové TK1 byly kompletní (výchozí hodnota, po 2 cyklech chemoterapie, 4 cyklech chemoterapie a 6 cyklech chemoterapie).
Kritéria vyloučení:
① Vzdálené metastázy při první diagnóze (stadium IV); ② S jinými primárními maligními nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PCR
|
nevměšování
|
|
non-PCR
|
nevměšování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelační analýza sérového TK1 a patologické remise karcinomu prsu s neoadjuvantní chemoterapií
Časové okno: 2026.02
|
2026.02
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.0716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .