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Korrelation zwischen Serum-TK1 und pathologischer Remission von Brustkrebs mit neoadjuvanter Chemotherapie

13. Juli 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital

Etablierung von Serum-TK1 in Kombination mit MRT zur Vorhersage der pathologischen Remission von Brustkrebs mit neoadjuvanter Chemotherapie

Die Spiegel und Veränderungen von sTK1 zwischen verschiedenen Ergebnisgruppen in BCs mit unterschiedlichen Molekültypen wurden durch Stratifizierung verglichen, um zu untersuchen, ob sTK1 als einer der Tumormarker zur Vorhersage einer pathologischen Remission von NACT bei BC-Patienten verwendet werden kann. Die Veränderungen des Serum-sTK1-Spiegels und ADC vor der Operation wurden kontinuierlich überwacht und in Kombination mit anderen klinisch-pathologischen Faktoren wurde das pathologische Remissionsvorhersagemodell von NACT bei BC-Patienten erstellt und verifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Studienobjekte wurden weibliche Patientinnen ausgewählt, bei denen durch Brustbiopsie Brustkrebs diagnostiziert wurde und die in unserem Krankenhaus von 2020 bis 2024 eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten, und ihre Punktionspathologiedaten, allgemeinen klinischen Merkmale, hämatologischen Testdaten, Bildgebungsdaten und chirurgischen Pathologiedaten wurden gesammelt. und die Daten wurden für die statistische Analyse zusammengestellt. Die Einflussfaktoren der pCR nach neoadjuvanter Therapie wurden mittels univariater und multivariater logistischer Regressionsanalyse ermittelt und das Nomogramm und die ROC-Kurve erstellt. Das Modell wurde intern durch 1000-maliges Bootstrap-Resampling verifiziert und die Korrekturkurve wurde erstellt, um die Vorhersagefähigkeit des Modells zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
  • Telefonnummer: 18008725197
  • E-Mail: 494784437@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Patientin wurde durch eine Biopsie Brustkrebs diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Bei der Patientin wurde durch Biopsie Brustkrebs diagnostiziert und es lagen vollständige pathologische Daten vor. ② Schließen Sie den Kurs der neoadjuvanten Chemotherapie ab; ③ Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie wurde die Operation durchgeführt und die postoperative Pathologie ermittelt; Die MRT- und Serum-TK1-Daten waren vollständig (Ausgangswert, nach 2 Zyklen Chemotherapie, 4 Zyklen Chemotherapie und 6 Zyklen Chemotherapie).

Ausschlusskriterien:

① Fernmetastasierung bei Erstdiagnose (Stadium IV); ② Mit anderen primären bösartigen Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCR
Nichteinmischung
Nicht-PCR
Nichteinmischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationsanalyse von Serum-TK1 und pathologischer Remission von Brustkrebs mit neoadjuvanter Chemotherapie
Zeitfenster: 2026.02
2026.02

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024.0716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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