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Correlação entre TK1 sérico e remissão patológica do câncer de mama com quimioterapia neoadjuvante

13 de julho de 2024 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital

Estabelecimento de soro TK1 combinado com ressonância magnética para prever a remissão patológica do câncer de mama com quimioterapia neoadjuvante

Os níveis e alterações de sTK1 entre diferentes grupos de resultados em BCs com diferentes tipos moleculares foram comparados por estratificação para explorar se sTK1 pode ser usado como um dos marcadores tumorais para prever a remissão patológica de NACT em pacientes com BC. Os ADC antes da cirurgia foram monitorados continuamente e, combinados com outros fatores clinicopatológicos, o modelo de predição de remissão patológica do NACT em pacientes com CM foi construído e verificado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer de mama por biópsia de mama e recebendo quimioterapia neoadjuvante em nosso hospital no período de 2020 a 2024 foram selecionadas como objetos do estudo, e foram coletados seus dados de patologia de punção, características clínicas gerais, dados de exames hematológicos, dados de imagem e dados de patologia cirúrgica, e os dados foram coletados para análise estatística. Os fatores de influência do pCR após terapia neoadjuvante foram determinados por análise de regressão logística univariada e multivariada, e o nomograma e a curva ROC foram traçados. O modelo foi verificado internamente por meio de reamostragem bootstrap 1000 vezes, e a curva de correção foi desenhada para avaliar a capacidade de predição do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
  • Número de telefone: 18008725197
  • E-mail: 494784437@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Recrutamento
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contato:
          • Hui Li, Master's degree
          • Número de telefone: 18468212816
          • E-mail: 249045140@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A paciente foi diagnosticada com câncer de mama por biópsia.

Descrição

Critério de inclusão:

① A paciente foi diagnosticada com câncer de mama por biópsia e havia dados patológicos completos. ② Concluir o curso de quimioterapia neoadjuvante; ③ Após o término da terapia neoadjuvante, foi realizada a operação e obtida a patologia pós-operatória; Os dados de ressonância magnética e TK1 sérico estavam completos (linha de base, após 2 ciclos de quimioterapia, 4 ciclos de quimioterapia e 6 ciclos de quimioterapia).

Critério de exclusão:

① Metástase à distância no primeiro diagnóstico (estágio IV); ② Com outros tumores malignos primários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PCR
não intervenção
não-PCR
não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de correlação entre TK1 sérico e remissão patológica do câncer de mama com quimioterapia neoadjuvante
Prazo: 2026.02
2026.02

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.0716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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