Korelacja między TK1 w surowicy a patologiczną remisją raka piersi podczas chemioterapii neoadjuwantowej
13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
Oznaczenie TK1 w surowicy w połączeniu z badaniem MRI w celu przewidywania patologicznej remisji raka piersi po zastosowaniu chemioterapii neoadjuwantowej
Poziomy i zmiany sTK1 w różnych grupach docelowych w BC o różnych typach molekularnych porównano metodą stratyfikacji w celu zbadania, czy sTK1 można zastosować jako jeden z markerów nowotworowych do przewidywania patologicznej remisji NACT u pacjentów z BC. Zmiany poziomu sTK1 w surowicy i ADC przed operacją były stale monitorowane, a w połączeniu z innymi czynnikami kliniczno-patologicznymi skonstruowano i zweryfikowano model przewidywania remisji patologicznej NACT u pacjentów z BC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obiektem badań zostały pacjentki, u których w latach 2020–2024 zdiagnozowano raka piersi na podstawie biopsji piersi i które otrzymały chemioterapię neoadjuwantową w naszym szpitalu w latach 2020–2024 i zebrano od nich dane dotyczące patologii nakłuć, ogólnej charakterystyki klinicznej, danych z badań hematologicznych, danych obrazowych i patologii chirurgicznej, a dane zebrano do analizy statystycznej.
Czynniki wpływające na pCR po terapii neoadjuwantowej określono za pomocą jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej oraz narysowano nomogram i krzywą ROC.
Model zweryfikowano wewnętrznie poprzez 1000-krotne ponowne próbkowanie metodą bootstrap, a następnie narysowano krzywą korekcyjną w celu oceny zdolności przewidywania modelu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xintong Zhao, Master Degree Candidate
- Numer telefonu: 18008725197
- E-mail: 494784437@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui Li, master
- Numer telefonu: 18468212816
- E-mail: 18468212816@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Numer telefonu: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentki na podstawie biopsji zdiagnozowano raka piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
① U pacjentki na podstawie biopsji zdiagnozowano raka piersi i zebrano pełne dane patologiczne. ② Ukończyć cykl chemioterapii neoadiuwantowej; ③ Po zakończeniu terapii neoadjuwantowej wykonano operację i uzyskano patologię pooperacyjną; Dane MRI i TK1 w surowicy były kompletne (wartość wyjściowa, po 2 cyklach chemioterapii, 4 cyklach chemioterapii i 6 cyklach chemioterapii).
Kryteria wyłączenia:
① Odległe przerzuty w momencie pierwszego rozpoznania (stadium IV); ② Z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PCR
|
nieinterwencja
|
|
nie PCR
|
nieinterwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza korelacji TK1 w surowicy i remisji patologicznej raka piersi z chemioterapią neoadjuwantową
Ramy czasowe: 2026.02
|
2026.02
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qi Tang, doctor, Yunnan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.0716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .